Фармакологічна дія Эффезел містить у своєму складі два активних речовини з різними, однак взаємодоповнюючими, механізмами дії.
Адапален. Адапален є хімічно стабільним похідним нафтойной кислоти з ретиноидоподобным дією. Адапален діє патогенетично при acne vulgaris: є сильним модулятором процесів клітинної диференціації і кератинізації, а також має протизапальну дію. Механізм дії препарату заснований на зв'язуванні адапален зі специфічними ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти. Сучасні дані дозволяють припустити, що при місцевому застосуванні адапален нормалізує процес диференціювання епітеліальних клітин фолікулів, знижуючи таким чином освіта микрокомедонов. In vitro адапален пригнічує хемотоксичний (спрямований) і хемокинетический (довільний) відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини, а також пригнічує метаболізм арахідонової кислоти і утворення медіаторів запалення. За даними досліджень in vitro адапален пригнічує AP-1 фактори, а також експресію toll-подібних рецепторів-2. Таким чином, можна сказати, що під впливом адапален знижується клітинно-опосередкований запальний компонент вугрової висипки.
Бензоїлу пероксид. Бензоїлу пероксид чинить протимікробну дію, зокрема, щодо Propionibacterium acnes, присутніх в сально-волосяному фолікулі при вугрової висипки. Має ніжний і кератолітичну дію. Володіє себостатичну дію, попереджаючи надмірне вироблення шкірного сала, супроводжуючу вугровий висип.
Показання Місцеве лікування вугрової висипки з комедонами, папулами і пустулами.
Протипоказання Підвищена чутливість або алергічні реакції до діючих речовин або до будь-якого з інгредієнтів препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми Вагітність Даних за місцевим застосування комбінації адапален і бензоїлу пероксиду у вагітних жінок не достатньо. Однак кілька наявних даних, зібраних у пацієнток, які отримували препарат на ранніх термінах вагітності, не свідчать про будь-яке його негативний вплив. Дослідження комбінації адапален і бензоїлу пероксиду на тварин, у яких препарат скармливался тваринам перорально, показали токсичну дію на репродуктивну систему при високій системної експозиції. Внаслідок обмеженості наявних даних, а також внаслідок можливого слабкого проникнення адапален через шкіру, Эффезел не слід застосовувати під час вагітності. У разі настання вагітності лікування слід припинити.
Лактація Досліджень проникнення препарату у молоко тварин або людини після нашкірного нанесення гелю Эффезел не проводилося. Оскільки системна експозиція Эффезеля у годуючих жінок незначна, ніякого впливу на що знаходяться на грудному вигодовуванні немовлят не очікується. Эффезел може застосовуватися під час годування груддю. Слід уникати контакту немовлят з препаратом, нанесення препарату на груди при використанні в період грудного вигодовування. Побічні дії Частота побічних ефектів розподіляється в такому порядку: часто (в 1% - 10% випадків); нечасто (в 0,1% - 1% випадків).
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: Часто: сухість шкіри, дратівливий контактний дерматит, печіння і подразнення шкіри. Нечасто: свербіж, сонячний опік. Частота невідома (постмаркетингові дані): алергічний контактний дерматит. У разі розвитку подразнення шкіри його інтенсивність зазвичай легка або помірна, з місцевими симптомами переносимості (почервоніння, сухість, лущення та свербіж), які досягають піку протягом першого тижня лікування, а потім мимоволі йдуть.
Особливі вказівки Не слід наносити гель Эффезел на пошкоджену в результаті травм (порізи або подряпини) або экзематозно змінену шкіру. Уникати контакту з очима, ротовою порожниною, ніздрями і іншими слизовими оболонками. При потраплянні препарату в очі негайно промити їх теплою водою. Препарат містить пропіленгліколь (E1520), який може спричинити подразнення шкіри. При підозрі на підвищену чутливість до какоми-якого з інгредієнтів препарату застосування Эффезеля слід припинити. Слід уникати надмірного впливу сонячного світла або УФ випромінювання. Слід уникати контакту з будь-якими матеріалами забарвленими (включаючи волосся і пофарбовані тканини), оскільки це може призвести до зміни їх кольору або знебарвлення.
Лікарська взаємодія Досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. На підставі наявного досвіду застосування адапален і бензоїлу пероксиду взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. Тим не менш, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або бензоїлу пероксид, або препарати з подібним механізмом дії. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні косметичних засобів з отшелушивающим, дратівливим або підсушують дією з-за можливого додаткового подразнювальної дії. Всмоктування адапален через шкіру низько, тому розвиток взаємодії з системними лікарськими засобами малоймовірна. Проникнення бензоїлу пероксиду через шкіру низько, він повністю метаболізується до бензойної кислоти, яка швидко елімінується з організму. У зв'язку з цим розвиток взаємодії бензойної кислоти з системними препаратами є малоймовірним.
Передозування Эффезел слід наносити тільки один раз в день. При випадковому проковтуванні слід провести відповідну симптоматичну терапію.
