Форма випуску Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Склад 1 таблетка містить: Активні речовини: валеріани кореневищ з коренями екстракт сухий (3-6:1) 160 мг екстрагент — етанол 62% листя меліси екстракт сухий (4-6:1) 80 мг екстрагент — етанол 30%. Допоміжні речовини ядро: сахароза — 2,5 мг; кросповідон — 15 мг; олія рицинова гідрогенізована — 23 мг; кремнію діоксид колоїдний — 11 мг; МКЦ — 67 мг; магнію стеарат — 1,5 мг. Плівкова оболонка: гіпромелоза — 20,08 мг; МКЦ — 2,51 мг; кислота стеаринова — 2,51 мг; титану діоксид (Е171) — 2,421 мг; лак индигокарминовый (Е132) — 1,639 мг; тальк — 0,46 мг; ванілін — 0,282 мг; натрію сахаринат — 0,049 мг; пеногасящая емульсія (у перерахунку на суху речовину) — 0,049 мг. Упаковка 25 шт. Фармакологічна дія Комбінований препарат рослинного походження, має седативну дію. Рослинні екстракти валеріани і меліси містять велику кількість біологічно активних речовин, які в сукупності визначають їх фармакологічну активність. Тому дані про фармакокінетику окремих хімічних компонентів, що входять до складу екстрактів, недостатні для екстраполяції на препарат в цілому. Показання Підвищена нервова збудливість. Безсоння (труднощі при засипанні). Протипоказання Підвищена чутливість до компонентів препарату. Недостатність функції печінки. Дитячий вік до 6 років. Застосування при вагітності і годуванні грудьми У зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних не рекомендується приймати при вагітності і в період грудного вигодовування. Спосіб застосування та дози Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. При безсонні (труднощі при засипанні) Дорослим і дітям старше 6 років: по 2 табл. за 30 хв до сну. При підвищеній нервовій збудливості Дорослим і дітям старше 6 років: по 2 табл. 2 рази в день (вранці і ввечері). Курс лікування — до 1,5–2 міс. Побічні дії Можливі: алергічні реакції. В окремих випадках: порушення з боку ШКТ (нудота, абдомінальні болі). Особливі вказівки При відсутності терапевтичного ефекту на тлі прийому препарату протягом 2-3 тижнів слід проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати препарат більше 1,5–2 міс щодня. Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами При застосуванні препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера чи оператора). Лікарська взаємодія Підсилює дію снодійних та інших ЛЗ, що пригнічують ЦНС, у т. ч. алкоголю. Передозування До цього часу випадки передозування не зареєстровані. Умови зберігання Зберігати при температурі 15-25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності 3 роки.
