Комбінований гормонозамещающий препарат безперервної дії, до складу якого входять природний естроген - естрадіолу валерат і дериват природного прогестерону - медроксипрогестерону ацетат. Введення комбінації естрадіолу валерат/медроксипрогестерону ацетат близько імітує природний цикл гормональної активності, характерний для нормального менструального циклу, тобто естрогенна фаза передує комбінованої естроген/прогестагенной фазі, за якою слід менструальноподобное кровотеча, що виникає протягом 1 тижня після останнього прийому препарату. Після 12 міс застосування Дивины зникають припливи і посилення потовиділення в нічний час. У жінок в клімактеричному періоді на тлі прийому Дивины не знижується вміст мінералів і щільність кісткової тканини, тобто запобігається розвиток остеопорозу. Препарат має сприятливу дію на рівень ліпідів у крові: знижує рівень ліпопротеїдів низької щільності і холестерину, зменшує ризик розвитку атеросклерозу; підвищує рівень ліпопротеїдів високої щільності, які мають антиатерогенну ефектом. Застосування Дивины попереджає розвиток гіперплазії і малігнізації ендометрію. Фармакокінетика Естрадіолу валерат Всмоктування При прийомі препарату всередину естрадіолу валерат добре абсорбується з ШКТ. Метаболізм і виведення Естрадіолу валерат біотрансформується переважно в печінці з утворенням менш активного естріолу. Метаболіти естрадіолу виводяться з організму з сечею у вигляді розчинних у воді сполук з глюкуроновою і сірчаною кислотами. Медроксипрогестерону ацетат Всмоктування і розподіл При прийомі 1 таблетки Дивина всередину медроксипрогестерону ацетат добре абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі крові становить від 1 до 5 нг/мл і досягається через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практично не зв'язується з білками плазми. Виведення Медроксипрогестерон виводиться у вигляді метаболітів з сечею і жовчю. Показання
— купірування симптомів, що є наслідком дефіциту естрогену і прогестерону у жінок в клімактеричному періоді; – профілактика остеопорозу у жінок в постменопаузі.
Режим дозування
Всередину по 1 таб./добу (краще ввечері) протягом 21 дня, потім слід 7-денну перерву, під час якого настає менструальноподобное кровотеча, після чого знову починають прийом таблеток (див. маркування на упаковці з календарною шкалою). Протягом перших 11 днів приймають таблетки, що містять тільки естроген (білі). Потім протягом 10 днів - таблетки, що містять комбінацію естрогену з прогестероном (блакитні). Прийом таблеток можна починати в будь-який час, якщо нормальний менструальний цикл припинився або якщо він нерегулярен, а також на 5-й день менструації. У разі пропуску прийому таблетки її слід прийняти не пізніше 12 год і далі приймати препарат за звичайною схемою. Побічна дія З боку статевої системи: рідко - порушення регулярності кровотеч (метрорагії), нагрубання молочних залоз. З боку ЦНС: рідко - головний біль, підвищена стомлюваність. З боку травної системи: рідко - нудота. Інші: рідко - відчуття тяжкості в нижніх кінцівках. Протипоказання
– тромбоемболічні порушення або патологія судин головного мозку в анамнезі (у т.ч. в сімейному); – серповидно-клітинна анемія; – пухлини гіпофіза; – эстрогенозависимые пухлини (рак молочної залози, матки); – гострі та хронічні захворювання печінки; – ендометріоз; – артеріальна гіпертензія, резистентна до терапії; – вагітність.
Вагітність та лактація
Дивина протипоказаний до застосування при вагітності. Препарат не може бути використаний як контрацептивного засобу. Особливі вказівки
У клімактеричний період можливі відмінності в тривалості менструального циклу, тому у деяких жінок кровотеча може початися ще під час прийому блакитних пігулок препарату Дивина. У цих випадках необхідно тимчасово припинити прийом препарату, а після закінчення кровотечі відновити прийом білих таблеток. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Дивина не впливає на здатність до керування автомобілем і занять іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: нудота, головний біль, проривні маткові кровотечі. Лікування: проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Дивина може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів, пероральних антикоагулянтів і пероральних гіпоглікемічних препаратів. Барбітурати, протисудомні препарати, тетрацикліни і рифампіцин зменшують ефект Дивины при їх одночасному застосуванні.
Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати при кімнатній температурі (від 15° до 25°C). Термін придатності - 5 років. Умови відпустки з аптек Препарат відпускається за рецептом.
