Фармакологічна дія
Диклофенак-нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ). Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Інгібує фермент ЦИКЛООКСИГЕНАЗИ в каскаді метаболізму арахідонової кислоти і порушує біосинтез простагландинів.
При зовнішньому застосуванні чинить протизапальну та знеболювальну дію. Зменшує і купірує біль у місці нанесення мазі (у т. ч. болю в суглобах у спокої і при русі), зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів.
Показання
Запальні і активізовані запаленнями дегенеративні форми ревматизму:
- хронічний поліартрит;
- анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтєрєва);
- артрози;
- спондилоартрозы;
- неврити і невралгії, такі, як шийний синдром, люмбаго (простріл), ішіас;
- гострі напади подагри.
Ревматичні ураження м'яких тканин.
Болісні набряки або запалення після травм і оперативних втручань.
Неревматические запальні больові стану.
Вказівка:використання ін'єкційного розчину показано у тому випадку, якщо необхідно досягнення швидкого ефекту, або неможливий прийом свічок.
Протипоказання
- патологічні зміни картини крові неясного генезу;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- деструктивно-запальні захворювання кишечнику у фазі загострення;
- вагітність;
- період лактації (слід відмовитися від грудного вигодовування);
- дитячий та підлітковий вік до 12 років (в/м введення, супп.);
- дитячий вік до 6 року (таблетки, мазі);
- підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (у т. ч. "аспіринова тріада");
- підвищена чутливість до диклофенаку та інших компонентів препарату;
- запалення прямої кишки - проктити (супозиторії)
Прийом препарату Диклофенак можливо тільки під суворим контролем лікаря після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик при наступних станах: вроджене порушення кровотворення (індуковані порфірії); системний червоний вовчак та інші системні захворювання сполучної тканини; наявності скарг на функцію шлунково - кишкового тракту, або при підозрі на виразку шлунка або 12-палої кишки, а також при ерозивно-виразкові ураження (виразкові коліти, хвороба Крона); у пацієнтів з попередніми захворюваннями нирок та/або тяжкими порушеннями функції печінки; при тяжкій артеріальній гіпертензії та/або серцевої недостатності; у пацієнтів старечого віку; безпосередньо відразу після хірургічного втручання.
З великою обережністю і тільки під безпосереднім контролем лікаря можна застосовувати Диклофенак у пацієнтів з бронхіальною астмою, алергічним ринітом, поліпами слизової оболонки носової порожнини, а також при хронічних обструктивних захворюваннях дихальних шляхів і хронічних інфекціях дихальних шляхів у зв'язку з небезпекою виникнення нападу астми, набряку Квінке або кропив'янки.
Побічна дія
Побічні ефекти залежать від індивідуальної чутливості, величини застосовуваної дози і тривалості лікування.
З боку травної системи: нудота, блювання, болі в епігастрії, анорексія, метеоризм, запори, гастрит аж до ерозивного з кровотечею, підвищення активності трансаміназ, лікарський гепатит, панкреатит.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, дезорієнтація, збудження, безсоння, дратівливість, стомлюваність, асептичний менінгіт.
З боку дихальної системи: бронхоспазм.
З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Дерматологічні реакції: екзантема, еритема, екзема, гіперемія, еритродермія, фотосенсибілізація.
Алергічні реакції: мультиформна еритема, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції, включаючи шок.
Місцеві реакції: у місці ін'єкції можливі печіння, утворення інфільтрату, некроз жирової тканини.
Інші: затримка рідини в організмі, набряки, підвищення АТ.
При зовнішньому застосуванні
У місці нанесення мазі можливі шкірні висипи, печіння, почервоніння. При тривалому зовнішньому застосуванні препарату можливий розвиток системних побічних ефектів з боку травної системи, ЦНС, дихальної системи, а також алергічних реакцій.
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати препарат одночасно з іншими НПЗЗ.
Вплив на здатність до водіння автомобіля і керуванню механізмами
У зв'язку з тим, що при застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток таких побічних ефектів як запаморочення і відчуття втоми, в окремих випадках порушується здатність керувати автомобілем або іншими рухомими об'єктами. Ці явища посилюються при одночасному прийомі алкоголю.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Диклофенак з дигоксином, фенітоїном або препаратами літію можливе підвищення концентрацій у плазмі зазначених лікарських засобів; з діуретиками та гіпотензивними засобами - можливе зменшення дії цих препаратів; з калійзберігаючими діуретиками - можливий розвиток гіперкаліємії; з ацетисалициловой кислотою - зниження концентрації диклофенаку в плазмі крові та підвищення ризику розвитку побічних ефектів.
Диклофенак може посилювати токсичну дію циклоспорину на нирки.
Диклофенк може викликати гіпо - або гіперглікемію, тому при одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами потрібен контроль концентрації глюкози в крові.
При застосуванні метотрексату протягом 24 год до або після прийому Диклофенаку можливе підвищення концентрації метотрексату і посилення його токсичної дії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідний регулярний контроль показників згортання крові.
Склад
Диклофенак розчин для в/м введення прозорий, злегка забарвлений, зі слабким запахом бензилового спирту.
1 мл розчину містить диклофенак натрію 25 мг, 1 ампула (3 мл) - 75 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, вода для ін'єкцій;
в ампулах по 3 мл, 5 або 10 ампул у картонній пачці.
Диклофенак вводять на початку лікування одноразово в/м у дозі 75 мг (1 ампула) або максимально 150 мг (2 ампули) на добу тільки дорослим і тільки в тих випадках, коли необхідно отримати особливо швидкий терапевтичний ефект.
Зазвичай ін'єкції призначають протягом 1-5 днів.
При необхідності продовження терапії переходять на прийом диклофенаку у формі таблеток, капсул, застосування супозиторіїв.
В/м ін'єкції можна поєднувати із застосуванням препарату внутрішньо чи ректально, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.
Производитель | Синтез ОАО |
Страна производитель | Россия |