Дифлюкан 50мг/5мл порошок для приготува. суспензії для прийому всередину 35мл флакон

Складу
5 мл готової сусп. містить флуконазолу 50 мг;
допоміжні речовини: сахароза, кремній колоїдний безводний, титану діоксид, ксантанова смола, натрію цитрат, кислота лимонна, натрію бензоат, природна добавка апельсинова
Показання
— криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри). Лікування може проводитися у хворих з нормальною імунною відповіддю і у хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту. Флуконазол можна застосовувати для підтримувальної терапії з метою профілактики рецидивів криптококозу у хворих на СНІД;
– генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції. До них відносять інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів. Лікування може проводитися у хворих зі злоякісними пухлинами, хворих відділень інтенсивної терапії, хворих, які отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також при наявності інших факторів, що привертають до розвитку кандидозу;
– кандидоз слизових оболонок, у т.ч. порожнини рота і глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий і хронічний оральний атрофічний кандидоз (пов'язаний з носінням зубних протезів). Лікування може проводитися у хворих з нормальним та зі зниженим імунітетом. Профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД;
– генітальний кандидоз. Вагінальний кандидоз, гострий або рецидивуючий. Профілактичне застосування з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 і більше епізодів на рік). Кандидозний баланіт;
– профілактика грибкових інфекцій у хворих зі злоякісними пухлинами, які схильні до їх розвитку внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії;
– мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахової області, висівкоподібний лишай, оніхомікози і шкірні кандидозні інфекції;
– глибокі ендемічні мікози, кокцидіомікоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз і гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.
Протипоказання
Одночасне застосування цизаприду; одночасне застосування терфенадину та астемізолу; підвищена чутливість до препарату або азольних речовин, близьких до нього за хімічною структурою.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Слід уникати застосування флуконазолу при вагітності, за винятком випадків тяжких і потенційно загрозливих для життя грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плода.
Флуконазол виявляють у грудному молоці у тих самих концентраціях, що й у крові, тому застосовувати Дифлюкан в період лактації (грудного вигодовування) не рекомендують.
Спосіб застосування та дози
Лікування можна починати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Однак терапію необхідно змінити належним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими.
Добова доза флуконазолу залежить від характеру та тяжкості грибкової інфекції.
При вагінальному кандидозі у більшості випадків ефективний одноразовий прийом препарату.
При інфекціях, що потребують повторного прийому протигрибкового препарату, лікування слід продовжувати до зникнення клінічних або лабораторних ознак грибкової інфекції. Хворим на СНІД та криптококовий менінгіт або рецидивуючий орофарингеальний кандидоз для профілактики рецидиву інфекції зазвичай необхідна підтримуюча терапія.
Дорослим при криптококовому менінгіті і криптококових інфекціях іншої локалізації в перший день призначають в середньому 400 мг, а потім продовжують лікування в дозі 200-400 мг 1 раз/добу. Тривалість лікування криптококових інфекцій залежить від клінічного і мікологічного ефекту; при криптококовому менінгіті його звичайно продовжують принаймні 6-8 тижнів.
Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинного лікування терапію флуконазолом у дозі 200 мг/добу можна продовжувати протягом дуже тривалого терміну.
При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза в середньому становить 400 мг у першу добу, потім по 200 мг/добу. Залежно від вираженості клінічного ефекту доза може бути збільшена до 400 мг/добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності.
При орофарингеальному кандидозі препарат призначають в середньому по 50-100 мг 1 раз/добу на 7-14 днів. При необхідності у хворих з вираженим зниженням імунітету, лікування можна продовжувати протягом тривалішого часу. При атрофічному кандидозі порожнини рота, пов'язаному з носінням зубних протезів, препарат призначають у середній дозі 50 мг 1 раз/добу на 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протеза.
При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок (за винятком генітального кандидозу), наприклад езофагіті, неінвазивних бронхолегеневих інфекціях, кандидурии, кандидозі шкіри і слизових оболонок, ефективна доза становить в середньому 50-100 мг/добу при тривалості лікування 14-30 днів.
Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії флуконазол може бути призначений по 150 мг 1 раз/тиж.
При вагінальному кандидозі флуконазол приймають одноразово внутрішньо в дозі 150 мг.
Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат може бути використаний у дозі 150 мг 1 раз/міс. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона варіює від 4 до 12 міс. Деяким хворим може знадобитися більш часте застосування.
При баланите, спричиненому Candida, флуконазол призначають одноразово у дозі 150 мг всередину.
Для профілактики кандидозу рекомендована доза флуконазолу становить 50-400 мг 1 раз/добу залежно від ступеня ризику розвитку грибкової інфекції. За наявності високого ризику генералізованої інфекції, наприклад у хворих з очікуваною вираженою або довгостроково зберігається нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг 1 раз/добу. Флуконазол призначають за кілька днів до очікуваної появи нейтропенії; після підвищення числа нейтрофілів понад 1000/мкл лікування продовжують ще протягом 7 діб.
При інфекціях шкіри, включаючи мікози стоп, гладкої шкіри, пахової ділянки і кандидозних інфекціях рекомендована доза становить 150 мг 1 раз/тиж. або 50 мг 1 раз/добу. Тривалість терапії у звичайних випадках становить 2-4 тижні., однак, при мікозах стоп може знадобитися більш тривала терапія (до 6 тижнів).
При отрубевидном лишаї рекомендована доза становить 300 мг 1 раз/тиж. протягом 2 тижнів; деяким хворим потрібна третя доза 300 мг/тиж., у той час як у частині випадків виявляється достатнім одноразовий прийом препарату в дозі 300-400 мг. Альтернативною схемою лікування є застосування препарату по 50 мг 1 раз/добу протягом 2-4 тижнів.
При оніхомікозі рекомендована доза становить 150 мг 1 раз/тиж. Лікування слід продовжувати до заміщення інфікованого нігтя (виростання неінфікованого нігтя). Для повторного росту нігтів на пальцях рук і стоп у нормі потрібно 3-6 місяців і 6-12 місяців відповідно. Однак швидкість росту може варіювати у широких межах у різних людей, а також залежно від віку. Після успішного лікування тривало зберігалися хронічних інфекцій іноді спостерігається зміна форми нігтів.
При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату у дозі 200-400 мг/добу протягом до 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона становить 11-24 міс при кокцидиомикозе, 2-17 міс при паракокцидиомикозе, 1-16 міс при споротрихозе і 3-17 місяців при гістоплазмозі.
Побічні дії
Найбільш часто зустрічалися побічні ефекти, які були зареєстровані в клінічних дослідженнях флуконазолу.
З боку ЦНС: головний біль.
Дерматологічні реакції: висип.
З боку травної системи: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, токсичну дію на печінку (включаючи поодинокі випадки з летальним результатом), підвищення рівня ЛФ, білірубіну, підвищення сироваткового рівня амінотрансфераз (АЛТ та АСТ).
У деяких хворих, особливо з серйозними захворюваннями (СНІД, злоякісні новоутворення), при лікуванні флуконазолом та подібними препаратами спостерігалися зміни показників крові, функцій нирок та печінки, однак клінічне значення цих змін та їх зв'язок з лікуванням не встановлені.
У процесі широкого застосування додатково зареєстровані наступні побічні ефекти.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, судоми.
Дерматологічні реакції: алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз).
З боку травної системи: диспепсія, блювання, порушення функції печінки, гепатит, некроз гепатоцитів, жовтяниця, підвищення сироваткового рівня АЛТ і АСТ.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку обміну речовин: підвищення рівня холестерину і тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія.
Алергічні реакції: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, свербіж.
Інші: зміна смаку.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С, у недоступному для дітей місці.