Диферелін ліофілізат для суспензії 3,75 мг №1 флакон

ДОЗУВАННЯ
Препарат вводять тільки в/м.
При раку передміхурової залози Диферелін вводять у дозі 3.75 мг (1 ін'єкція) кожні 4 тижні, довгостроково.
При передчасному статевому дозріванні препарат призначають пацієнтам з масою тіла більше 20 кг по 3.75 мг кожні 28 днів, пацієнтам з масою тіла менше 20 кг - по 1.875 мг кожні 28 днів.
При ендометріозі препарат вводять у дозі 3.75 мг 1 раз у 4 тижні. Ін'єкцію проводять у перші 5 днів менструального циклу. Тривалість лікування - не більше 6 міс.
При жіночому безплідді препарат призначають у дозі 3.75 мг (1 ін'єкція) на 2-й день циклу. Зв'язок з гонадотропінами слід контролювати після десенсибілізації гіпофіза (концентрація естрогенів у плазмі крові менше 50 пкг/мл зазвичай визначається через 15 днів після ін'єкції препарату Диферелін).
При фіброміомі матки препарат слід вводити у перші 5 днів менструального циклу. Препарат призначають по 3.75 мг кожні 4 тижні. Тривалість курсу лікування становить 3 міс для пацієнток, які готуються до операції.
Правила приготування і введення суспензії
Суспензію для в/м введення готують шляхом розчинення лиофилизата у доданому розчиннику безпосередньо перед введенням. Перемішувати вміст флакона слід з обережністю до отримання однорідної суспензії.
Про випадки здійснення неповної ін'єкції, що призводять до втрати більшої кількості суспензії, ніж зазвичай залишається в шприці для ін'єкції, необхідно повідомити лікаря.
Введення повинно здійснюватися в суворій відповідності з інструкцією.
Пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи. Дезінфікувати шкіру сідниці.
1. Розламайте шийку ампули (точка на лицьовій стороні зверху).
2. Наберіть розчинник у шприц з голкою.
3. Зніміть захисну пластикову кришку з верхньої частини флакона.
4. Перенесіть розчинник у флакон з лиофилизатом.
5. Витягніть голку так, щоб вона залишалася у флаконі, але не стосувалася суспензії.
6. Не перевертаючи флакон, обережно збовтайте вміст до отримання однорідної суспензії.
7. Перевірте відсутність агломератів до того, як наберете суспензію у шприц (у разі відсутності агломератів, збовтайте до повної однорідності).
8. Не перевертаючи флакон, наберіть у шприц всю суспензію.
9. Зніміть голку, використану для приготування суспензії, і щільно прикріпіть іншу голку на кінчик шприца. Тримайтеся тільки за кольоровий наконечник.
10. Видаліть повітря з шприца.
11. Негайно зробіть ін'єкцію в сідничний м'яз.
12. Утилізуйте голки в контейнерах, призначених для гострих предметів.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
До теперішнього часу про випадки передозування препарату Диферелін не повідомлялося.
ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ
Диферелін протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).
ПОБІЧНІ ДІЇ
Алергічні реакції: кропив'янка, висип, свербіж; дуже рідко - набряк Квінке.
З боку кістково-м'язової системи: при тривалому застосуванні - демінералізація кісток, що є ризиком розвитку остеопорозу. На початку лікування при раку передміхурової залози пацієнти можуть відчувати тимчасове посилення болю в кістках, уражених метастазами (лікування симптоматичне). Відзначаються окремі випадки непрохідності сечовивідних шляхів та появлення симптомів, пов'язаних з компресією метастазами спинного мозку (проходять через 1-2 тижні). Також у цей період може спостерігатися тимчасове підвищення активності кислої фосфатази в плазмі крові.З боку статевої системи: у чоловіків - зниження потенції; у жінок - головний біль, депресія, пітливість і зміна лібідо, сухість слизової оболонки піхви, диспареуния і зміна розміру молочних залоз. При застосуванні у комбінації з гонадотропінами повідомлялося про випадки розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників. При лікуванні передчасного статевого дозрівання у дівчаток можуть спостерігатися кров'янисті виділення з піхви. Тривале застосування препарату може викликати гипогонадотропную аменорею.З боку травної системи: в поодиноких випадках - нудота, блювання. З боку серцево-судинної системи: в поодиноких випадках - артеріальна гіпертензія, відчуття припливів. З боку ЦНС: у поодиноких випадках - підвищена емоційна лабільність, порушення зору. Інші: у поодиноких випадках - збільшення маси тіла, підвищення температури тіла. Місцеві реакції: у поодиноких випадках - біль у місці ін'єкції.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності - 2 роки.
СВІДЧЕННЯ
— рак передміхурової залози;
— передчасне статеве дозрівання;
— генітальний та екстрагенітальний ендометріоз;
— фіброміома матки (перед оперативним втручанням);
— жіноче безпліддя (в програмі екстракорпорального запліднення).
ПРОТИПОКАЗАННЯ
— вагітність;
— період лактації (грудне вигодовування);
— підвищена чутливість до трипторелину, інших компонентів препарату та інших аналогів ГнРГ.
З обережністю слід призначати препарат при остеопорозі.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
На початку лікування можливе посилення клінічних симптомів, у зв'язку з чим слід з обережністю призначати Диферелін хворим на рак передміхурової залози, схильним до ризику розвитку непрохідності сечоводів або здавлення спинного мозку. Необхідно ретельне лікарське спостереження даних пацієнтів протягом першого місяця терапії.
До початку терапії Диферелином необхідно підтвердити відсутність вагітності.
З обережністю застосовують препарат у пацієнток з синдромом полікістозу яєчників при проведенні схем стимуляції овуляції. Це пов'язано з тим, що у невеликої кількості пацієнток може зростати кількість індукованих фолікулів.
Необхідно ретельно моніторувати рівень стимуляції циклу при екстракорпоральному заплідненні, щоб виявити пацієнток з ризиком розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників, оскільки вираженість і частота проявів синдрому може залежати від режиму дозування гонадотропіну. При необхідності введення хоріонічного гонадотропіну людини слід припинити.
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.