ДКЗ для інтраназального застосування. Склад: 1 доза містить: активна речовина: мометазону фуроату моногідрат (в перерахунку на мометазону фуроат) 0,052 мг (0,050 мг); допоміжні речовини: авицел RC-591 [целюлоза мікрокристалічна, кармеллоза натрію] 2,00 мг; гліцерол 2,10 мг; бензалконію хлориду розчин 500 г/л 0,04 мг; полісорбат-80 0,01 мг; лимонної кислоти моногідрат 0,20 мг; натрію цитрату дигідрат 0,28 мг; вода для ін'єкцій достатню кількість до 100,00 мг. Показання до застосування: Лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей старше 2 років; гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) і дітей старше 12 років - як допоміжний засіб при лікуванні антибіотиками; профілактика сезонного алергічного риніту середньотяжкого і тяжкого перебігу у дорослих і дітей старше 12 років (рекомендується проводити за 4 тижні до початку сезону пилкування); лікування поліпозу носа у дорослих старше 18 років.Протипоказання: Гіперчутливість до мометазону або будь-якого з компонентів препарату; дитячий вік (при сезонному і цілорічному алергічних ринітах - до 2 років; при гострому синуситі або загостреннях хронічного синуситу - до 12 років; при поліпозі носа - до 18 ліг); недавнє оперативне втручання або травму носа, до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючим дією ГКС а процеси загоєння). Фармакодинаміка: Мометазон є синтетичним глюкокортикостероидом (ГКС) для місцевого застосування. Надає протизапальну і протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникає системних ефектів. Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію липомодулина, що є інгібітором фосфоліпази А, що обумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних эндоперекисей,простагландинів. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, що призводить до зменшення процесів інфільтрації і грануляції. Фармакокінетика: При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату складає <1 %. Суспензія мометазону дуже погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і то невелику кількість суспензії мометазону, яке може потрапити в шлунково-кишковий тракт після носової інгаляції, ще до екскреції з сечею або жовчю піддається активному первинному метаболізму. Побічні дії: З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості, у тому числі бронхоспазм, задишка; дуже рідко - анафілаксія, ангионсвротический набряк. З боку центральної нервової системи: часто - головний біль (у дорослих і дітей). У дітей спостерігалася затримка росту, психомоторна гіперактивність, порушення сну. тривога, депресія, агресивна поведінка. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто у дорослих - носова кровотеча, печіння в порожнині носа, виразки слизової оболонки порожнини носа, відчуття подразнення слизової оболонки порожнини носа, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів; дуже рідко - перфорація носової перегородки. Носові кровотечі, як правило, припинялися самостійно і не були важкими; вони виникали з частотою дещо більшою, ніж при застосуванні плацебо (5%), але рівною або меншою, ніж при застосуванні інших досліджуваних ГКС для інтраназального застосування, які використовувалися в якості активного контролю (у деяких із них частота носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших побічних ефектів була порівняна з такою при застосуванні плацебо; часто у дітей - носова кровотеча, відчуття подразнення слизової оболонки порожнини носа, чхання. Частота виникнення всіх зазначених небажаних явищ у дітей була порівнюваною з частотою плацебо. З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - відчуття подразнення слизової оболонки глотки. Інші: рідко - порушення нюху, порушення смаку, глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта. Спосіб приготування або застосування: Інтраназально. Впорскування спрею в порожнину носа, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціального дозуючого пристрою. Перед першим застосуванням спрею необхідно виробити близько 10 калібрувальних натискань на дозуючий пристрій. Після калібрування встановлюється стереотипна подача препарату, при якій з кожним натисканням на дозуючий пристрій відбувається викид 100 мг суспензії, що відповідає 50 мкг мометазону. Якщо препарат не застосовували протягом 14 днів або більше, то перед новим застосуванням необхідно повторити калібрування.
Перед кожним застосуванням спрею необхідно енергійно струшувати флакон.
Лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту Дорослі ( у тому числі літнього віку) і діти старше 12 років. По 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза - 200 мкг). Після досягнення бажаного ефекту доза препарату для підтримуючої терапії становить по 1 впорскуванню (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на день (сумарна сугочная доза - 100 мкг). У разі необхідності доза препарату може бути збільшена до 4 впорскувань (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза - 400 мкг).
Діти від 2 до 11 років По 1 впорскуванню (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза - 100 мкг). позитивна динаміка клінічних симптомів відмічається, як правило, протягом перших 12 год після першого застосування препарату.
Допоміжне леченые гострого синуситу або загострення хронічного синуситу Дорослі (у тому числі літнього віку) і діти старше 12 років Рекомендована терапевтична доза - по 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза - 400 мкг). У разі необхідності доза препарату може бути збільшена до 4 впорскувань (але 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза - 800 мкг). Після зменшення симптомів рекомендується зниження дози.
Лікування поліпозу носа Дорослі (у тому числі літнього віку) від 18 років Рекомендована терапевтична доза по 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза - 400 мкг). Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 впорскувань (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза - 200 мкг). Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 С. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
