Фармакологічна дія Депакин Хроносфера надає протиепілептичний дію. Депакин Хроносфера, показання до застосування У дорослих: як монотерапія або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами при наступних станах: лікування генералізованих епілептичних нападів (клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, миоконические, атонічні; синдром Леннокса-Гасто); лікування парціальних епілептичних нападів (парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї); лікування і профілактика біполярних афективних розладів. У грудних дітей (починаючи з 6-го місяця життя) і дітей: як монотерапія або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами при наступних станах: лікування генералізованих епілептичних нападів (клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, миоконические, атонічні; синдром Леннокса-Гасто); лікування парціальних епілептичних нападів (парціальні напади з вторинною генералізацією або без неї); профілактика судом при високій температурі, коли така профілактика необхідна. Протипоказання підвищена чутливість до вальпроату або до будь-якого з компонентів Депакин Хроносфера; гострий гепатит; хронічний гепатит; випадки тяжкого гепатиту в пацієнта або в його сімейному анамнезі, особливо спричинені лікарськими препаратами, а також тяжкі порушення функції печінки або підшлункової залози; порфирія; геморагічний діатез, тромбоцитопенія; комбінація з мефлохіном; комбінація зі звіробоєм; даний препарат не рекомендується застосовувати у комбінації з ламотриджином; дитячий вік до 6 міс. З обережністю: захворювання печінки і підшлункової залози в анамнезі; вагітність; вроджені ферментопатії; пригнічення кістково-мозкового кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія); ниркова недостатність; гіпопротеїнемія. Побічні дії З боку ЦНС: атаксія (від ≥0,1 до <1%); випадки когнітивних порушень з прогресуючим настанням (дають повну картину синдрому деменції), оборотних протягом декількох тижнів або місяців після відміни препарату (≤0,01%); стану сплутаності свідомості або конвульсій: у кількох випадках лікування вальпроатом описаний ступор або летаргія, які іноді приводила до минущої коми (енцефалопатія); ці випадки були ізольованими або пов'язані з парадоксальним збільшенням частоти конвульсій під час терапії, їх частота зменшувалася при призупиненні процесу лікування або при зменшенні дози препарату. Найбільш часто такі випадки описані при комплексному лікуванні (особливо з фенобарбіталом) або після різкого підвищення дози вальпроату; ізольовані випадки оборотного паркінсонізму; головний біль, легкий постуральний тремор і сонливість. З боку травної системи: у деяких пацієнтів на початку лікування часто розвиваються гастроінтестинальні порушення (нудота, блювання, гастралгія, діарея), але вони зазвичай проходять без відміни терапії препаратом протягом декількох днів; випадки панкреатиту, іноді з летальним результатом (<0,01%), що вимагають раннього припинення лікування; порушення функції печінки (від ≥0,01 до <0,1%). З боку органів кровотворення: часто виникає дозозалежна тромбоцитопенія; пригнічення кістковомозкового кровотворення (від ≥0,01 до <0,1%), включаючи анемію, лейкопенію або панцитопенію. З боку сечовивідної системи: енурез (<0,01%), ізольовані випадки оборотного синдрому Фанконі (генез не ясний). Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, васкуліт. В окремих випадках (<0,01%) були описані токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема. Лабораторні показники: часто зустрічається ізольована та помірна гіперамоніємія без змін в аналізах функцій печінки, особливо при политерапии. Скасування препарату в даному випадку не потрібно. Однак описана також гіперамоніємія, пов'язана з неврологічними симптомами. Цей стан потребує подальших обстежень. Можливе збільшення рівня печінкових трансаміназ. Описані окремі випадки зниження рівня фібриногену або збільшення часу кровотечі, звичайно без пов'язаних з ними клінічних проявів і особливо при високих дозах (вальпроат натрію має інгібуючу дію на другу стадію агрегації тромбоцитів). Гіпонатріємія (<0,01%) Інші: тератогенний ризик; випадання волосся, рідкісні повідомлення про втрату слуху (від ≥0,01 до <0,1%) як оборотним, так і незворотною, дуже рідкісні випадки нетяжких периферичних набряків (<0,01%), збільшення маси тіла (оскільки збільшення маси тіла є фактором ризику розвитку полікістозного синдрому яєчників, рекомендується ретельний контроль таких хворих); є також повідомлення про гінекомастії, аменореї, порушення регулярності менструального циклу. Спосіб застосування та дози Всередину. Пакетики Депакин® Хроносфера™ 100 мг застосовуються тільки у дітей та немовлят. Пакетики Депакин® Хроносфера™ 1000 мг застосовуються тільки у дорослих. Добову дозу рекомендується приймати в один або два прийоми, бажано під час прийому їжі. Застосування за один прийом можливе при добре контрольованій епілепсії. Препарат Депакин® Хроносфера™ повинен насыпаться на поверхню м'якої їжі або напою, холодної або кімнатної температури (йогурт, апельсиновий сік, фруктове пюре тощо). Препарат Депакин® Хроносфера™ не можна застосовувати з гарячою їжею або напоями (такими, як супи, кава, чай тощо). Препарат Депакин® Хроносфера™ не можна насипати в пляшечку з соскою, т. к. гранули можуть забити отвір соски. Якщо Депакин® Хроносфера™ приймається з рідиною, рекомендується сполоснути склянку невеликою кількістю води і випити цю воду, т. к. гранули можуть прилипнути до скла. Суміш завжди слід ковтати відразу, не розжовуючи. Її не слід зберігати для подальшого прийому. Умови зберігання У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. Термін придатності — 2 роки.
