Характеристика: Форма випуску, склад Краплі ДексаТобропт очні у вигляді суспензії білого або майже білого кольору, можлива присутність осаду, який швидко розсіюється при легкому збовтуванні. 1 мл: - дексаметазон 1 мг - тобраміцин 3 мг Допоміжні речовини: тилоксапол - 500 мкг, гіпромелоза (HPMC 4000 cP) - 5 мг, натрію сульфат - 12 мг, натрію хлорид - 3.3 мг, динатрію эдетата дигідрат - 100 мкг, бензалконію хлорид - 100 мкг, натрію гідроксиду 1М розчин чи кислоти сірчаної 1М розчин - до рн 5.0-6.0, вода очищена - до 1 мл Фармдія: ДексаТобропт - комбінований препарат з антибактеріальною і протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології. Тобраміцин антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Staphylococcusspp. (в т. ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включаючи штами, резистентні до пеніциліну); Streptococcus spp. (в т. ч. деякі бета-гемолітичні види групи А, деякі негемолітичні види і деякі штами Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшість видів Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a також деякі види Neisseria spp. Дексаметазон - ДКЗ. Чинить виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Дексаметазон активно пригнічує запальні процеси, пригнічуючи викид еозинофілами медіаторів запалення, міграцію тучних клітин і зменшує проникність капілярів. Не має мінералокортикоїдної активності.
Фармакокінетика: Після місцевого застосування ДексаТобропта тобраміцин всмоктується через рогівку та кон'юнктиву. Дуже невелика кількість досягає водянистої вологи. Тобраміцин досягає системного кровотоку в дуже низьких концентраціях. При місцевому застосуванні системна абсорбція дексаметазону - низька. Після закапування в око, добре проникає в епітелій рогівки і кон'юнктиву, водянисту вологу ока. Максимальна активність досягається в протягом 10-20 хв після застосування препарату. Розподілу препарату спостерігалося в плазмі крові, жовчі, печінці, нирках та ниркової екскреції після 30 хв з моменту прийому.
Показання: — інфекційні захворювання очей, в т. ч. блефарит, кон'юнктивіт, блефароконъюнктивит, кератит (без ушкодження епітелію); — профілактика і лікування запальних явищ в післяопераційному періоді після екстракції катаракти. Категорія дії на плід: Достатнього досвіду щодо застосування препарату при вагітності, у період лактації немає. Застосування ДексаТобропта при вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання: — вірусні захворювання очей (у т. ч. кератит спричинений Herpes simplex, вітряна віспа); — мікобактеріальні інфекції очей; — грибкові захворювання очей; — дитячий вік до 18 років; — підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату ДексаТобропт, — стан після видалення стороннього тіла з рогівки.
Дозування: Місцево.Препарат ДексаТобропт закапують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або очей) кожні 4-6 ч. Після операції по видаленню катаракти дозу можна збільшувати до однієї або двох крапель кожні 2 год, протягом 24 год. Частоту застосування препарату ДексаТобропт слід поступово зменшувати при поліпшенні клінічних ознак. Не потрібно знижувати дозу для пацієнтів літнього віку. Перед застосуванням, флакон слід добре струснути. Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока для збереження стерильності розчину.
Побічна дія: Місцеві алергічні реакції: набряк, свербіж повік, гіперемія кон'юнктиви. Підвищення внутрішньоочного тиску (при тривалому застосуванні). При постійному застосуванні, протягом більше 3-х місяців, можливо розвиток мікозів рогівки. Уповільнення процесів регенерації. Задня субкапсулярна катаракта, вторинна інфекція. Головний біль, підвищення АТ.
Передозування:На даний час про випадки передозування препарату ДексаТобропт не повідомлялося.
Взаємодія: Лікарська взаємодія препарату ДексаТобропт не встановлено. У разі застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами, інтервал між їхнім застосуванням повинен становити не менше 5 хв.
Особливі вказівки: ДексаТобропт призначений тільки для місцевого застосування (не застосовується для ін'єкцій). При застосуванні препаратів, що містять ГКС, понад 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск. При призначенні препарату ДексаТобропт одночасно з антибіотиками групи аміноглікозидів для системного застосування, слід контролювати концентрацію тобраміцину в сироватці крові, яка не повинна перевищувати 8 мкг/мл При розвитку алергічних реакцій застосування препарату слід припинити. Використання в педіатрії У даний момент безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами З несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не повідомлялося. Однак, враховуючи, що пацієнт після аплікації тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати зі складною технікою відразу після закапування препарату. Оскільки очні краплі містять бензалконію хлорид як консервант, це може призвести до подразнення, а також відомо, що даний консервант може знебарвити м'які контактні лінзи. Таким чином, перед застосуванням препарату ДексаТобропт пацієнти повинні зняти контактні лінзи та повинні бути проінформовані про те, що необхідно зачекати 15 хв після інсталяції препарату ДексаТобропт, перш ніж вставляти контактні лінзи. Форма випуску По 5 мл препарату в білий полімерний флакон-крапельницю закритий полімерної кришкою з запобіжним кільцем. По одному флакону-крапельниці разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
