Дазолик 500мг №10 таблетки

Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболочко
Склад
Одна таблетка містить
активна речовина — орнідазолу 500 мг,
допоміжні речовини: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, повідон До 90, тальк очищений, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний, натрію крохмаль гликоллят (тип А), эудрагит Е-100,
оболонка: титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, спирт ізопропіловий, ацетон, вода очищена.
Таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, кругло-конічної двоопуклої форми, з рискою на одній стороні. Фармакотерапевтична група
Антипротозойні препарати. Препарати для лікування амебіазу та інших протозойних інфекцій. Похідні нітроімідазолу.
Фармакокінетика
Після прийому всередину, діюча речовина препарату Дазолик - орнідазол
майже весь всмоктується з травного тракту. Після прийому пероральної дози 1,5 г максимальна концентрація в плазмі крові, що дорівнює 30 мкг/мл, досягається протягом 3 годин після прийому і знижується до 9 мкг/мл і 2,5 мкг/мл протягом 24 та 48 годин, відповідно. Після прийому пероральної дози 750 мг максимальна концентрація в плазмі крові, що дорівнює 11 мкг/мл досягалася в період від 2 до 3 годин після прийому. Після прийому пероральної дози 500 мг максимальна концентрація у плазмі крові, що дорівнює 7, 8 і 7 мкг/мл досягалася в періоди 1, 2 і 4 години, відповідно.
Розподіл
Зв'язування орнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 15% і менше. Орнідазол добре проникає у спинномозкову рідину та інші рідини й тканини організму. Концентрація орнідазолу в вагінальної рідини приблизно така ж, що і в плазмі крові, і досягається через 24 години після прийому разової пероральної дози. Об'єм розподілу дорівнює приблизно 0.9 л/кг.
Метаболізм
Орнідазол метаболізується переважно в печінці, в основному, шляхом гідролізу і оксидації. Встановлено 5 метаболітів орнідазолу, два з яких мають антибактеріальну активність, але менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій,ніж незмінений орнідазол.
Екскреція
Велика частина орнідазолу екскретується у сечу у вигляді метаболітів, причому приблизно 4% дози виділяється у незміненому вигляді. Кліренс орнідазолу з плазми крові становить від 45 до 50 мл/хв.
Через шлунково-кишковий тракт виводиться до 22% пероральної дози.
Іноді спостерігається біліарна екскреція орнідазолу та його метаболітів.
Період напіввиведення орнідазолу - від 11 до 14 годин. Період напіввиведення орнідазолу та його основних метаболітів М1 і М2 подовжується у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Фармакодинаміка
Дазолик має антибактеріальну та противопротозойным дією.
Активна речовина препарату Дазолик - орнідазол взаємодіючи з дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК) мікробної клітини, викликає порушення її спіральної структури, розрив ниток, пригнічує синтез нуклеїнових кислот і викликає загибель мікробних клітин і клітин найпростіших.
Дазолик ефективний при лікуванні протозойних інфекцій, спричинених Trichomonas vaginalis, Gardenella vaginalis, Giardia lamblia і Entamoeba histolytica, а також відносно деяких збудників анаеробних інфекцій - Peptostrepococcus, Peptococcus, Bacteroides, Clostridium та Fusobacterium (мінімальна інгібуюча концентрація < 4 мкг/мл).
Показання до застосування
- кишковий амебіаз та амебіаз печінки
- лямбліоз
- трихомоніаз сечостатевих шляхів
- бактеріальний вагініт
- анаеробні інфекції, викликані чутливими мікроорганізмами
Спосіб застосування та дози
Амебіаз
Дорослим – 500 мг двічі на день, перороально, протягом 5 – 10 днів.
Дітям старше 6 років – 10-25 мг/кг маси тіла за два прийоми протягом 5 – 10 днів.
Амебна дизентерія
Дорослим – 1.5 м, одноразово, протягом 3 днів.
Дітям старше 6 років – 40 мг/кг маси тіла одноразово, протягом 3 днів.
Лямбліоз
Дорослим – 1.5 м, одноразово, протягом 1 -2 днів
Дітям старше 6 років – 40 мг/кг маси тіла протягом 2 днів.
Трихомоніаз
1.5 г одноразово, перорально або 500 мг двічі на день протягом 5 днів. Партнери по сексу також повинні піддатися такому ж лікування.
Бактеріальний вагініт
Три таблетки за один прийом або 1 таблетці Дазолика одноразово протягом
5 – 7 днів.
Побічні дії
- нудота, блювання, пронос, болі в надчеревній ділянці, сухість у роті, втрата апетиту
- головний біль, запаморочення, апатія, втома, слабкість, ейфорія
- зміни печінкових функціональних проб
- шкірні реакції і реакції гіперчутливості
рідко: оборотна периферична нейропатія, лейкопенія, відчуття гіркого або металевого присмаку у роті, висип
Протипоказання
- гіперчутливість до орнидазолу та інших похідних імідазолу
- порушення функції центральної нервової системи (ЦНС): епілепсія або периферична нейропатія
- захворювання печінки
- гемодіаліз
- прийом алкоголю
- вагітність і період лактації
- дитячий вік до 6 років
Лікарські взаємодії
На відміну від інших похідних нітроімідазолу, Дазолик не інгібує альдегіддегідрогеназу, тому не викликає побічні ефекти, подібно дисулфираму. Однак Дазолик потенціює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векоруния броміду. Повідомлялося, що орнідазол збільшує кліренс 5-фторурацилу.
Особливі вказівки
Потрібно з обережністю призначати орнідазол пацієнтам з атаксією, запамороченням і порушенням психічного стану, так як повідомлялося про випадки, коли препарат погіршує психічний стан пацієнтів з порушеннями центральної та периферичної нервових систем. Рідко повідомлялося про випадки дискразии у вигляді легкої лейкопенії після тривалої терапії Дазоликом. У разі виникнення лейкопенії питання припинення терапії залежить від тяжкості інфекції.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Враховуючи побічні дії лікарського препарату слід дотримуватися обережності при керуванні транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами. Передозування
Симптоми: посилення побічних дій.
Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий, при судомах призначається діазепам. Форма випуску та упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг.
По 10 таблеток у контурну безъячейковую упаковку з фольги алюмінієвої. По 1 і 5 контурних безъячейковых упаковок разом з інструкцією для медичного застосування на державному та російською мовами поміщають у картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25?С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
3 роки
Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпуску
За рецептом