Форма випуску Крем вагінальний Склад 1 г крему містить кліндаміцин (у вигляді кліндаміцину фосфату) - 20 мг; допоміжні речовини: сорбитана моностеарат; полісорбат 60; пропіленгліколь; стеаринова кислота; цетостеариловий спирт; цетила пальмітат; мінеральне масло; бензиловий спирт; очищена вода Фармакологічна дія Далацин - антибіотик групи лінкозамідів для місцевого застосування. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу білка в мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом. Чинить бактеріостатичну дію; у більш високих концентраціях відносно деяких мікроорганізмів - бактерицидну. Препарат активний відносно мікроорганізмів, які викликають бактеріальні вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. Показання Бактеріальний вагіноз. Протипоказання Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого компонента препарату Далацин. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Адекватних і контрольованих досліджень по застосуванню препарату у I триместрі вагітності не проводилося. Застосування Далацина в I триместрі вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь перевершує потенційний ризик для плода. При застосуванні препаратів кліндаміцину у II і III триместрах вагітності у лікарських формах для інтравагінального введення не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Якщо Далацин застосовується в II і III триместрах вагітності (хоча офіційних досліджень щодо застосування супозиторіїв при вагітності не проводилося), то несприятливий вплив на плід представляється малоймовірним. В даний час відсутні дані про виведення кліндаміцину з грудним молоком при інтравагінальному застосуванні Далацина. Проте встановлено, що при введенні кліндаміцину внутрішньо або парентерально деяке його кількість виявляється у грудному молоці. Тому при вирішенні питання про можливість призначення Далацина в період лактації (грудного вигодовування) слід зіставити очікувану користь для матері та можливий ризик для дитини. Спосіб застосування Разову дозу (1 повний аплікатор (5 г крему, приблизно 100 мг кліндаміцину) вводять у піхву перед сном протягом 3 днів поспіль. Крем можна вводити протягом 7 днів поспіль. Побічні дії Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів - менше 10%. З боку статевої системи: подразнення слизової оболонки вульви і піхви, біль у піхві, виділення з піхви, вагінальний кандидоз, вульвовагініт, трихомонадний вагініт, вагінальні інфекції, порушення менструального циклу, маткова кровотеча, аномальні пологи, ендометріоз. З боку сечовидільної системи: дизурія, інфекції сечовивідних шляхів (у т. ч. пієлонефрит), протеїнурія. З боку травної системи: генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, спазми в животі, здуття живота, диспепсія, нудота, блювання, діарея, запор, метеоризм, неприємний запах з рота, збочення смаку. З боку ЦНС: запаморочення, головний біль. Дерматологічні реакції: висип, свербіж, макуло-папульозний висип, еритема, кандидоз шкіри. Алергічні реакції: кропив'янка. З боку ендокринної системи: глюкозурія, гіпертиреоз. З боку організму загалом: грибкові інфекції, пропасниця, біль у боці, біль у спині, біль у низу живота, генералізований біль, бактеріальні інфекції, запальний набряк, інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча, відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми. Місцеві реакції: свербіж та біль у місці введення. Особливі вказівки До призначення препарату з допомогою спеціальних лабораторних методів слід виключити наступних можливих збудників вульвовагініту: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірус Herpes simplex. Інтравагінальне застосування Далацина може призвести до посиленого росту нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. При застосуванні препарату можлива системна абсорбція кліндаміцину. При системному застосуванні кліндаміцину можливий розвиток тяжкої діареї і в ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв'язку з цим при виникненні на тлі терапії Далацином вираженої або тривалої діареї необхідно відмінити препарат, провести діагностичні процедури та при необхідності призначити відповідне лікування. Лікарська взаємодія В умовах in vitro продемонстровано антагоністичну взаємодію між кліндаміцином і еритроміцином . Встановлено, що при системному застосуванні кліндаміцин порушує нервово-м'язову передачу, тому можливе посилення дії міорелаксантів периферичної дії. Цей факт слід враховувати при необхідності призначення останніх з Далацином. У фармакодинамічних, фармакокінетичних або клінічних дослідженнях даних лікарських форм жодних взаємодій не спостерігалося.
