Фармакологічна дія Метаболічний препарат. Фармакологічні ефекти обумовлені комплексним впливом входять до складу препарату Цитофлавин компонентів. Стимулює процеси клітинного дихання й енергоутворення, поліпшує процеси утилізації кисню тканинами, відновлює активність ферментів, що забезпечують антиоксидантну дію. Препарат активує внутрішньоклітинний синтез білка, сприяє утилізації глюкози, жирних кислот і ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса. Надає позитивний вплив на біоелектричну активність головного мозку. Цитофлавин покращує мозковий і коронарний кровотік, активує метаболічні процеси в ЦНС, знижує рефлекторні порушення, сприяє відновленню порушеної чутливості та інтелектуально-мнестичних функцій мозку. Позитивно впливає на параметри неврологічного статусу: зменшує вираженість астенічного, цефалгического, вестибуло-мозочкового, кохлеовестібулярние синдрому, а також нівелює розлади в емоційно-вольовій сфері (знижує рівень тривоги, депресії). Покращує когнітивно-мнестичні функції і якість життя. При в/в введенні сприяє відновленню порушеної свідомості. Володіє швидким будять дією при посленаркозном пригніченні свідомості. При застосуванні Цитофлавина в перші 12 годин від початку розвитку інсульту спостерігається сприятливий перебіг ішемічних і некротичних процесів у зоні ураження (зменшення вогнища), відновлення неврологічного статусу й зниження рівня інвалідизації у віддаленому періоді.
Фармакокінетика При в/в інфузії зі швидкістю близько 2 мл/хв (у перерахуванні на нерозбавлений Цитофлавин) янтарна кислота і інозин утилізуються практично миттєво і в плазмі крові не визначаються. Інозин метаболізується в печінці з утворенням гіпоксантину і подальшим окисленням до сечової кислоти. У незначній кількості виділяється нирками. Нікотинамід швидко розподіляється у всіх тканини, проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці з утворенням нікотинаміду-N-метилнікотинаміда, виводиться нирками. T1/2 з плазми складає близько 1.3 ч, Vss — близько 60 літрів, загальний кліренс - близько 0,6 л/хв. Рибофлавін розподіляється нерівномірно: найбільша кількість - на міокард, печінка, нирки. T1/2 з плазми становить близько 2 год, Vss - близько 40 л, загальний кліренс - близько 0,3 л/хв. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Зв'язування з білками плазми - 60%. Виводиться нирками, частково у вигляді метаболіту; при застосуванні у високих дозах переважно у незміненому вигляді.
Дозування Розчин для в/в введення Цитофлавин вводять тільки в/в краплинно в розведенні на 100-200 мл 5-10% розчину глюкози, 0.9% розчину натрію хлориду. При гострому порушенні мозкового кровообігу препарат вводять в максимально ранній термін від початку розвитку захворювання в об'ємі 10 мл на введення, з інтервалом 8-12 год протягом 10 днів. При тяжкій формі перебігу захворювання разову дозу збільшують до 20 мл При дисциркуляторної енцефалопатії та наслідки порушень мозкового кровообігу Цитофлавин вводять у дозі 10 мл розчину на 1 вступ 1 раз/добу протягом 10 днів. При токсичної і гіпоксичної енцефалопатії препарат вводять у дозі 10 мл розчину на 1 введення 2 рази/добу через 8-12 год протягом 5 днів. При коматозному стані препарат вводять в об'ємі 20 мл на введення в розведенні на 200 мл розчину глюкози. При пригніченні свідомості після наркозу препарат вводять одноразово в тих же дозах.
Передозування Симптомів передозування препарату Цитофлавин не виявлено.
Лікарська взаємодія Янтарна кислота, інозин та нікотинамід (активні речовини препарату Цитофлавин) сумісні з іншими лікарськими засобами. Цитофлавин сумісний із засобами, що стимулюють гемопоез, антиоксидантами і анаболічними стероїдами. При одночасному застосуванні Цитофлавина слід враховувати, що входить до його складу рибофлавін зменшує активність доксицикліну, тетрацикліну, окситетрацикліну, еритроміцину та лінкоміцину; несумісний зі стрептоміцином. При одночасному застосуванні з Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амітриптилін за рахунок блокади флавинокиназы порушують включення рибофлавіну у флавинаденинмононуклеотид і флавинадениндинуклеотид і збільшують його виведення з сечею. При одночасному застосуванні тиреоїдні гормони прискорюють метаболізм рибофлавіну. При спільному застосуванні Цитофлавин зменшує й попереджає розвиток побічних ефектів хлорамфеніколу (порушення гемопоезу, неврит зорового нерва).
Вагітність та лактація При необхідності можливе застосування препарату всередину при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) за відсутності алергічних реакцій на компоненти препарату. В/В введення препарату при вагітності дозволено, в період лактації (грудного вигодовування) - протипоказано.
Побічні дії При швидкому в/в краплинному введенні: можливі гіперемія шкірних покривів різного ступеня вираженості, відчуття жару, гіркоти й сухості у роті, першіння в горлі. Ці небажані реакції не потребують відміни препарату. При тривалому прийомі у високих дозах: можливі транзиторна гіпоглікемія, гіперурикемія, загострення подагри. З боку травної системи: при в/в введенні рідко - короткочасні болі і дискомфорт в епігастральній області, нудота. З боку дихальної системи: при в/в краплинному введенні рідко - короткочасні болі і дискомфорт в області грудної клітини, утруднення дихання, відчуття пощипування в носі. З боку ЦНС: при прийомі всередину можлива транзиторна головний біль; при в/в краплинному введенні рідко - головний біль, запаморочення. Алергічні реакції: можливий шкірний свербіж. Інші: при в/в краплинному введенні рідко - дизосмия, збліднення шкірних покривів різного ступеня вираженості.
Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці. Розчин для в/в введення - при температурі від 18° до 20°C. Термін придатності - 2 роки. Зберігання розчину для в/в введення на світлі неприпустимо! При утворенні осаду застосування препарату заборонено.
Показання Розчин для в/в введення У складі комплексної терапії у дорослих: — гостре порушення мозкового кровообігу; — дисциркуляторна (судинна) енцефалопатія 1-2 стадії та наслідки порушення мозкового кровообігу (хронічна ішемія мозку); — токсична і гіпоксична енцефалопатія при гострих і хронічних отруєннях, ендотоксикозу, пригніченні свідомості після наркозу.
Протипоказання — лактація; — підвищена чутливість до компонентів препарату. Пацієнтам, які перебувають на ШВЛ, не рекомендується призначати Цитофлавин при зниженні парціального тиску кисню в артеріальній крові нижче 60 мм рт.ст. З обережністю слід призначати розчин для в/в введення при нефролітіазі, подагрі, гіперурикемії.
Особливі вказівки При критичних станах в/в введення препарату можливо після нормалізації показників центральної гемодинаміки. В період лікування слід контролювати рівень глюкози в плазмі крові. На тлі введення препарату можливе забарвлення сечі в світло-жовтий колір.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами При прийомі всередину препарат не впливає на здатність до концентрації уваги. При порушеннях функції нирок Состорожностью слід застосовувати препарат при нефролітіазі.
Умови відпустки з аптек Препарат відпускається за рецептом.