Форма випуску Концентрат для приготування розчину для ін'єкцій Склад 1 мл концентрату містить 0,5 мг цисплатину
Упаковка Флакон 100 мл Фармакологічна дія Цисплатин - протипухлинний засіб, що містить платину. Механізм дії подібний до дії алкілуючих препаратів і полягає в порушенні функції ниток ДНК і утворення зшивок між ними. Показання Герминогенная пухлина яєчка або яєчників, рак яєчників, рак тіла матки, саркома матки, рак шийки матки і фаллопієвих труб, рак яєчників, рак ниркової миски та сечоводів, рак сечового міхура і уретри, рак простати і статевого члена, остеогенна саркома, саркома Юінга, нейробластома, ретинобластома, саркома м'яких тканин, лімфома, хорионкарцинома матки, медулобластома, рак шкіри, меланома, пухлини голови і шиї, рак стравоходу, рак легені, рак шлунка, рак товстої кишки, злоякісна тимома, мезотеліома. Протипоказання Виражені порушення функції нирок, порушення слуху, поліневрит, пригнічення гемопоезу, вагітність, підвищена чутливість до компонента Цисплатин. Спосіб застосування та дози Цисплатин вводять в/в. У вигляді інфузії протягом 6-8-24 год (попередньо розбавляючи в 1-2 л ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози) — 50-120 мг/м2 кожні 3-4 тижні. Краплинно, протягом 40-60 хв (попередньо розводять у 500 мл ізотонічного розчину) — 15-20 мг/м2 щодня протягом 5 днів кожні 3-4 тижні. Перед введенням Цисплатин необхідно провести гідратацію: в/в крапельно протягом 2-4 год вводять 1,6-2 л 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Після закінчення введення цисплатину — ще 400 мл одного із зазначених розчинів. Для посилення діурезу — протягом останніх 30 хв попередньої гідратації можливо в/в крапельне введення 375 мл 20% розчину маніту для ін'єкцій. Слід забезпечити рясне споживання рідини протягом 24 год. Можливо в/а, внутрипузырное введення Цисплатин, а також — у плевральну та черевну порожнини. Особливі вказівки Для зменшення ризику нефротоксичної дії слід проводити гідратацію хворих до, під час і після терапії (в/в інфузія 2 л 5% декстрози в 300-500 мл 0.9% розчину NaCl протягом 2-4 год). Перед початком терапії, а потім перед введенням наступних доз необхідно контролювати функцію нирок (сечовина і креатинін сироватки крові, КК), електроліти, кількість еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів, функцію печінки і неврологічний статус. Необхідно враховувати підвищений ризик розвитку анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, що мають родичів з алергічними захворюваннями. Перед початком і під час лікування слід контролювати показники аудіограми. У дітей ймовірність виникнення ототоксичності вище, ніж у дорослих. Цисплатин, взаємодіючи з Al3 , утворює чорний осад (голки, шприци, катетери та набори для в/в введення ЛЗ, що містять Al3 , не повинні використовуватися для його введення). Для зменшення ризику бактеріального забруднення рекомендується проводити розведення препарату безпосередньо перед використанням і починати введення суміші якнайшвидше після її приготування. Інфузію слід завершити протягом 24 год після приготування розчину. Розведення слід проводити в спеціально призначеній зоні (бажано в ламінарному шафі для роботи з цитотоксичними речовинами). При роботі з цисплатином слід одягати захисний халат, маску, рукавички і захищати очі. При випадковому контакті розчину зі шкірою і слизовими оболонками уражену ділянку необхідно негайно ретельно промити водою з милом. Вагітні не повинні працювати з цисплатином. Лікарська взаємодія Не призначають одночасно з ЛС, що виявляють ототоксичну, нефротоксичну, нейротоксичну дії (аміноглікозиди, цефалоспорини, "петльові" діуретики). Маніт зменшує виведення цисплатину з сечею. Цисплатин зазвичай використовується у комбінованій терапії з такими цитотоксичними ЛЗ: при лікуванні раку яєчка - вінбластин, блеомицин, актиноміцин; при лікуванні раку яєчників - циклофосфамід, доксорубіцин, гексаметилмеламин, фторурацил; при лікуванні раку голови і шиї - блеомицин і метотрексат. Доза препарату визначається застосовуваної хіміотерапевтичне програмою.
Умови зберігання У захищеному від світла місці, при температурі 15-25°C.
