Ципротерон-Тева 50мг №50 таблетки

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
ципротерон відноситься до синтетичних антиандрогенам — антагоністів чоловічих статевих гормонів. Є антиандрогенною засобом стероїдної структури. Ципротерона ацетат шляхом конкурентного зв'язування блокує тканинні рецептори чоловічих статевих гормонів — андрогенів (тестостерон, дігідроепіандростерон, андростендіон і ін). Призначений для усунення явищ андрогенізації у жінок, корекції відхилень у статевій сфері у чоловіків, антиандрогенной терапії при карциномі передміхурової залози.
Андрогени в невеликій кількості утворюються в організмі жінок, головним чином в наднирниках, яєчниках і шкірі. Андрогензависимые деривати шкіри (сальні залози і волосяні фолікули) при підвищенні рівня продукції андрогенів збільшують саловиділення, що є патогенетичним фактором розвитку себореї і акне (вугрів), зазначається надлишковий ріст волосся у жінок за чоловічим типом (гірсутизм) з одночасним випадінням волосся на голові (андрогенна алопеція). Ципротерон зменшує зазначені ознаки андрогенізації у жінок, що клінічно проявляється загоєнням або попередженням утворення вугрової висипки, зменшенням надмірного саловиділення на волосистій частині голови, шкірі обличчя. Ципротерон володіє і гестагенами властивостями — пригнічує секрецію гонадотропних гормонів в гіпофізі і гальмує овуляцію, що обумовлює його контрацептивний ефект.
У чоловіків надмірне утворення андрогенів викликає посилення функції яєчок, підвищення потенції і лібідо, а при такому андрогензависимом захворюванні, як рак передміхурової залози, сприяє прогресуванню захворювання. Введення препарату знижує надмірне статевий потяг, захищає передміхурову залозу (орган-мішень для андрогенів) від впливу андрогенів, гальмує ріст пухлини передміхурової залози.
Застосовують у формі таблеток і пролонгованої депо-форми для в/м введення.

ПОКАЗАННЯ: помірно виражені явища андрогенізації у жінок (гірсутизм, тяжкі або середньої тяжкості форми андрогенної алопеції і вугрів) при стійкості до інших видів терапії. Призначають при виражених явищах андрогенізації. Чоловікам призначають для антиандрогенной терапії при неоперабельній карциномі передміхурової залози як без попередньої орхиэктомии, так і після неї; при лікуванні карциноми передміхурової залози агоністами РФ ЛГ; для корекції хворобливих або патологічних відхилень у сфері статевого потягу, що обумовлюють необхідність зниження сексуальної активності.ЗАСТОСУВАННЯ:
жінкам при помірно виражених явищах андрогенізації призначають внутрішньо по 10 мг/добу, як правило, у поєднанні з гестаген-естрогенний препаратом для одночасного попередження вагітності та профілактики розвитку міжменструальних кровотеч. Обидва лікарські засоби приймають з 1-го дня менструального циклу, ципротерон приймають по 10 мг/добу з 1-го по 15-й день менструального циклу. Гестаген-естрогенний препарат приймають щоденно з 1-го по 21-й день циклу по 1 драже на добу. Потім роблять 7-денну перерву, під час якого виникає менструальноподобное кровотеча. При відсутності кровотечі прийом препаратів можна продовжити тільки після виключення вагітності. Після перерви лікування продовжують зазначеним вище способом. При аменореї прийом ципротерона починають з будь-якого дня і 1-й день прийому препарату умовно приймають за 1-й день менструального циклу. Тривалість лікування зазвичай становить кілька місяців. Акне та себорея піддаються лікуванню швидше, ніж гірсутизм і алопеція. Після клінічного поліпшення припиняють прийом ципротерона і продовжують приймати тільки гестаген-естрогенний препарат.
При явищах вираженої андрогенізації у жінок застосовують ципротерон з 1-го по 10-й день менструального циклу по 100 мг 1 раз на добу в поєднанні з прийомом гестаген-естрогенного препарату з 1-го по 21-й день циклу. Схема лікування аналогічна наведеній вище. Після клінічного поліпшення дозу ципротерона можна знизити до 25-50 мг/добу. У жінок після менопаузи або з видаленою маткою проводять тільки монотерапію ципротероном в дозі 25-50 мг/добу за схемою: 21 день — прийом, 7 днів — перерва.
При неоперабельній карциномі передміхурової залози (для виключення впливу андрогенів кори надниркових залоз після орхиэктомии) ципротерон призначають по 100 мг 1-2 рази на добу або вводять в/м у вигляді ін'єкції депо 300 мг 1 раз у 2 тиж. Якщо орхієктомію не проводили, призначають ципротерон по 100 мг 2-3 рази на добу або вводять в/м 1 раз в тиждень. При поліпшенні стану або ремісії захворювання прийом ципротерона продовжують. Тривалість терапії визначають індивідуально і становить близько 6 міс.
При лікуванні хворих з неоперабельною карциному передміхурової залози агоністами РФ ЛГ попередньо призначають тільки ципротерон протягом 5-7 днів по 100 мг 2 рази на добу, а в наступні 3-4 тижнів приєднують агоніст РФ ЛГ. Для обмеження дії андрогенів кори надниркових залоз при лікуванні агоністами РФ ЛГ ципротерон продовжують приймати по 100 мг 1-2 рази на добу.
При лікуванні патологічних відхилень статевого потягу дозу ципротерона підбирають індивідуально. Зазвичай на початку курсу призначають по 50 мг 2 рази на добу або ін'єкції депо-форми по 300 мг в/м 1 раз в 10-14 днів; при необхідності дозу для прийому всередину підвищують до 100 мг 2 рази на добу, а тимчасово — до 3 разів на добу або 600 мг депо-форми 1 раз в 10-14 днів в/м. У разі задовільного терапевтичного ефекту разову дозу знижують до мінімальної підтримуючої. У більшості випадків для цього достатньо 25 мг 2 рази на добу. При цьому зниження дози повинно бути поступовим, протягом кількох тижнів. Для стабілізації лікувального ефекту ципротерон, як правило, застосовують довгостроково, протягом декількох місяців.ПРОТИПОКАЗАННЯ:
період вагітності, тяжкі порушення функцій печінки, спадкова доброякісна гіпербілірубінемія (синдром Ротора та синдром Дубіна — Джонсона), пухлини печінки, схильність до тромбоутворення, важкий перебіг цукрового діабету із судинними ускладненнями, серповидно-клітинна анемія, вказівки в анамнезі на герпес, ідіопатичну жовтяницю або свербіж в період вагітності, тяжка хронічна депресія. При карциномі передміхурової залози перераховані вище захворювання (за винятком первинних пухлин печінки і важкої депресії) є відносним протипоказанням і питання про застосування ципротерона вирішується індивідуально. Не рекомендується застосування ципротерона у віці до 18 років (до завершення періоду статевого дозрівання).ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
іноді можлива зміна маси тіла і статевого потягу, відчуття занепокоєння, пригнічений настрій, депресія, підвищена стомлюваність, послаблення уваги.
У жінок комбінована терапія з використанням ципротерона викликає тимчасове пригнічення овуляції та перешкоджає зачаттю, іноді — нагрубання молочних залоз, дуже рідко — порушення функції печінки.
При застосуванні ципротерона у чоловіків знижується здатність до запліднення, відновлення через 3-4 міс після припинення лікування. Дуже рідко відзначають порушення функцій печінки, гінекомастію, іноді разом з підвищенням тактильної чутливості сосків молочних залоз.
В окремих випадках на фоні застосування ципротерона розвиваються доброякісні і вкрай рідко — злоякісні пухлини печінки.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ: перед початком лікування явищ андрогенізації у жінок рекомендується проведення общемедицинского і гінекологічного обстеження (у тому числі молочних залоз), а також слід виключити вагітність.
При появі міжменструальної кровотечі лікування переривати не слід, зазвичай воно припиняється самостійно. При рясних і повторюваних кровотечах необхідно гінекологічне обстеження для виключення органічних захворювань жіночих статевих органів.
У процесі лікування слід регулярно контролювати функцію печінки, кори надниркових залоз, склад периферичної крові.
У період вагітності і годування груддю застосування ципротерона протипоказано. Прийом препарату в період вагітності може викликати у новонароджених чоловічої статі поява ознак фемінізації.

ВЗАЄМОДІЇ: у зв'язку з впливом стероїдних гормонів на вуглеводний обмін та толерантність організму до глюкози при прийомі ципротерона може знадобитися корекція доз інсуліну та інших протидіабетичних препаратів.