Кошик Кошик порожній
Прием заказов
через корзину

Цедекс порошок для суспензії 180мг/5мл 30мл

0 грн
0 грн
Рейтинг: 52 (4.1) 5
Артикул: cedeks-poroshok-dlya-suspenzii-180mg-5ml-30ml
+
Способи доставки
  • Нова Пошта
  • Інші транспортні служби
  • Кур'єром по Києву
  • Самовивіз
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Безготівковий перевод коштів
  • Пріват 24
  • WebMoney
Розповісти друзям:
Фармакологічна дія

Цефалоспорин III покоління. Є бета-лактамним антибіотиком, має бактерицидну дію, механізм якої зумовлений пригніченням синтезу клітинної стінки бактерій. Препарат діє на багато мікроорганізми, що продукують β-лактамази і стійкі до пеніцилінів та інших цефалоспоринів.
Цефтибутен високостійкий до плазмидным пенициллиназам і цефалоспориназам. Однак він руйнується під дією деяких хромосомних цефалоспориназ, що продукуються такими микрорганизмами як Citrobacter spp., Enterobacter spp. і Bacteroides spp. Препарат не слід застосовувати при інфекціях, спричинених штамами бактерій, стійкість яких до бета-лактамних антибіотиків зумовлена загальними механізмами, такими як зміни проникності або пеніцилін-зв'язуючих білків (ПСБ) (наприклад, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаємодіє в основному з ПСБ-3 Escherichia coli, що призводить до утворення филаментозных форм при концентрації, яка становить 1/4-1/2 МПК, і лізису при концентрації, у два рази перевищує МПК. Мінімальна бактерицидна концентрація цефтибутена для штамів Escherichia coli, чутливих і стійких до ампіциліну, приблизно дорівнює МПК.
Активний in vitro і в клінічній практиці відносно більшості штамів таких грампозитивних мікроорганізмів: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за винятком пенициллинорезистентных штамів); грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Haemophilus parainfluenzae (штами, що продукують і не продукують β-лактамази), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (більшість штамів продукують β-лактамази), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae і oxytoca), індол-позитивний Proteus spp. (включаючи Proteus vulgaris), а також Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter cloacae і Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
Активний in vitro відносно більшості штамів таких мікроорганізмів, однак клінічна ефективність його не встановлена; грампозитивних мікроорганізмів: Streptococcus spp. групи C і G; грамнегативних мікроорганізмів: Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii та штами Citrobacter spp., Morganella spp. і Serratia spp., що не виробляють у великих кількостях хромосомні цефалоспориназы.
Неактивний відносно Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp. і Pseudomonas spp., слабо активний відносно більшості анаеробів, включаючи більшість штамів Bacteroides.
Цефтибутен-транс не має мікробіологічною активністю in vitro та in vivo відносно тих же штамів.

Фармакокінетика

Всмоктування
Після прийому препарату всередину цефтибутен практично повністю абсорбується з ШЛУНКОВО-кишкового тракту (90%). В одному дослідженні Cmax в плазмі після одноразового прийому внутрішньо цефтибутена у вигляді капсули 200 мг становила в середньому приблизно 17 мкг/мл Cmax в плазмі досягалася через 2 год і 3 год після одноразового прийому всередину капсул по 200 мг і 400 мг.
Біодоступність цефтибутена залежить від дози в терапевтичному діапазоні доз (≤400 мг). Швидкість і ступінь всмоктування цефтибутена при прийомі Цедекса у формі суспензії змінюються при одночасному прийомі з їжею. Одночасний прийом їжі не впливає на ефективність Цедекса у формі капсул.
Розподіл
Ступінь зв'язування цефтибутена з білками плазми невисокий (62-64%). Css цефтибутена (при застосуванні кожні 12 год) в плазмі досягаються після прийому п'ятої дози. Помітної кумуляції препарату при повторному застосуванні не відмічено.
Цефтибутен легко проникає в рідкі середовища і тканини організму. В рідині шкірного пухиря концентрація цефтибутена порівнянна з такою у плазмі або перевищує її (порівняння на підставі AUC). Цефтибутен проникає в рідину середнього вуха у дітей з гострим середнім отитом, де його концентрація приблизно дорівнює рівню в плазмі або перевищує його. Концентрації цефтибутена в тканини легенів складають приблизно 40% від концентрацій у плазмі. В назальному, трахеальном та бронхіальному секреті, бронхо-альвеолярної лаважній рідині та її клітинної суспензії концентрації цефтибутена складають приблизно 46, 20, 24, 6 та 81% від концентрацій у плазмі відповідно.
Адекватних даних щодо концентрації цефтибутена в цереброспінальній рідині немає, однак при застосуванні інших цефалоспоринів всередину їх вміст у цереброспінальній рідині зазвичай не досягає терапевтичного рівня.
Метаболізм і виведення
Основне похідне цефтибутена, що циркулює в плазмі (цефтибутен-транс), мабуть, утворюється шляхом прямого перетворення цефтибутена (цис-форми). Концентрація цефтибутена-транс в плазмі або сечі зазвичай становить близько 10% або менше від концентрації цефтибутена.
T1/2 цефтибутена з плазми становить від 2 до 4 год (в середньому 2.5 год) і не залежить від дози або схеми застосування. Виводиться в основному у незміненому вигляді з сечею. Цефтибутен виявляється в сечі протягом 24 год після прийому 400 мг; Cmax в сечі становить 264 мкг/мл і досягається протягом перших 4 год; через 20-24 год після одноразового прийому препарату концентрація цефтибутена в сечі становить 10.5 мкг/мл
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У осіб похилого віку Css цефтибутена (при застосуванні кожні 12 год) досягаються після прийому п'ятої дози. Середня AUC у цій групі була дещо вищою, ніж у молодих дорослих. При повторному застосуванні цефтибутена у осіб похилого віку кумуляція була незначною.
При нирковій недостатності легкого ступеня тяжкості фармакокінетика Цедекса істотно не змінюється.
Показання до застосування препарату ЦЕДЕКС®

Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими мікроорганізмами:
— інфекції верхніх відділів дихальних шляхів (у т. ч. фарингіт, тонзиліт і скарлатина у дорослих і дітей, гострий синусит у дорослих, середній отит у дітей);
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів у дорослих (у т.ч. гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту та гостру пневмонію) у тих випадках, коли можливий прийом препарату внутрішньо, тобто при позалікарняних інфекціях;
— інфекції сечовивідних шляхів у дорослих і дітей (у т.ч. ускладнені й неускладнені);
— ентерит та гастроентерит у дітей, спричинені Salmonella spp., Shigella spp. і Escherichia coli (цефтибутен не активний відносно Campylobacter spp. і Yersinia spp.).

Режим дозування

Тривалість терапії в середньому становить від 5 до 10 днів. При лікуванні інфекцій, спричинених Streptococcus pyogenes, Цедекс у терапевтичній дозі слід застосовувати протягом щонайменше 10 днів.
Для дорослих рекомендована доза Цедекса становить 400 мг/ Цедекс у капсулах можна приймати незалежно від їжі. При гострому бактеріальному синуситі, гострому бронхіті, загостренні хронічного бронхіту й ускладнених і неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів препарат можна застосовувати у дозі 400 мг 1 раз/
При позалікарняної пневмонії і можливості прийому препарату всередину рекомендована доза Цедекса становить 200 мг кожні 12 год.
Дорослим пацієнтам при порушенні функції нирок зміна дози потрібно лише при зниженні КК менше 50 мл/хв. При КК від 49 до 30 мл/хв добову дозу слід знизити до 200 мг або призначати по 400 мг кожні 48 год (через день); при КК від 29 до 5 мл/хв рекомендована добова доза становить 100 мг або препарат призначають по 400 мг кожні 96 год. (через 3 дні). У хворих, які отримують лікування гемодіалізом 2 або 3 рази на тиждень, Цедекс можна призначати по 400 мг наприкінці кожного сеансу гемодіалізу.
Дітям препарат бажано призначати у формі суспензії, рекомендована доза становить 9 мг/кг/ Максимальна доза - 400 мг/ При фарингіті (в т. ч. з тонзилітом), гострому гнійному середньому отиті та інфекціях сечових шляхів (у т. ч. ускладнених) препарат можна застосовувати 1 раз/
При гострому бактеріальному ентериті у дітей добову дозу можна розділити на 2 прийоми (з розрахунку 4.5 мг/кг кожні 12 год).
Дітям з масою тіла більше 45 кг або віком понад 10 років препарат можна призначати у рекомендованій для дорослих дозі.
Безпека та ефективність Цедекса у дітей віком до 6 місяців не встановлені.
Суспензію Цедекса можна приймати приблизно за 1-2 год до або після їжі. Перед прийомом препарату флакон із приготованою суспензією слід інтенсивно струсити.
Правила приготування суспензії для прийому всередину
Відміряти необхідну кількість води (25 мл), налив воду в мірний стаканчик (входить в комплект поставки) до рівня отвору. Перелити приблизно половину отмеренной води у флакон з порошком і збовтати, щоб добре змочити порошок, потім долити решту води у флакон і ще раз ретельно збовтати до повного розчинення порошку і отримання 30 мл гомогенної суспензії. Для більш точного дозування приготованої суспензії рекомендується користуватися дозуючої ложечкою, що входить в комплект і має градуювання на 45 мг, 90 мг, 135 мг і 180 мг суспензії.
Побічна дія
Небажані явища, зареєстровані у хворих, які отримували Цедекс
З боку травної системи: нудота (≤3%), діарея (3%); рідко - диспепсія, гастрит, блювання, біль у животі, підвищення активності АСТ, АЛТ і ЛДГ; дуже рідко - ріст Clostridium difficile, що поєднувалася з помірною або вираженою діареєю.
З боку ЦНС: головний біль, рідко - запаморочення; дуже рідко - судоми.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - зниження рівня гемоглобіну, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитоз.
Більшість небажаних явищ, пов'язаних із прийомом Цедекса, зазвичай помірно виражені і минущі, піддаються симптоматичної терапії або проходять після відміни Цедекса.
Небажані явища, зареєстровані у хворих при лікуванні різними цефалоспоринами
Алергічні реакції: анафілаксія, бронхоспазм, задишка, висип, кропив'янка, реакції підвищеної світлочутливості, свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.
З боку травної системи: виражена діарея, коліт (пов'язаний з лікуванням антибіотиками, включаючи псевдомембранозний коліт), підвищення рівня білірубіну.
З боку системи кровотворення: апластична анемія, панцитопенія, нейтропенія та агранулоцитоз.
З боку системи згортання крові: збільшення протромбінового часу і міжнародного нормалізованого відношення (MHO), гемолітична анемія та внутрішня кровотеча, позитивна пряма проба Кумбса.
З боку сечовидільної системи: дисфункція нирок, токсична нефропатія, глюкозурія, кетонурия.
Інші: суперінфекція.
Протипоказання до застосування препарату ЦЕДЕКС®

— дитячий вік до 6 міс;
— підвищена чутливість до компонентів препарату та до інших цефалоспоринів.
Цедекс слід призначати з обережністю пацієнтам з ускладненими шлунково-кишковими захворюваннями, особливо хронічним колітом (в анамнезі), а також виключно обережно пацієнтам з відомою або очікуваною алергією на пеніциліни.

Застосування препарату ЦЕДЕКС® при вагітності та годуванні груддю

Адекватні та строго контрольовані дослідження з безпеки і ефективності застосування препарату при вагітності та під час пологів не проводилися.
Результати досліджень впливу лікарських речовин на репродуктивну функцію у тварин не завжди дозволяють передбачити їх ефекти у людини, тому при рішенні про призначення Цедекса при вагітності слід оцінити передбачувану користь для матері і потенційний ризик для плоду.
Цефтибутен не визначається в грудному молоці.


Застосування при порушеннях функції нирок

Дорослим пацієнтам при порушенні функції нирок зміна дози потрібно лише при зниженні КК менше 50 мл/хв. При КК від 49 до 30 мл/хв добову дозу слід знизити до 200 мг або призначати по 400 мг кожні 48 год (через день); при КК від 29 до 5 мл/хв рекомендована добова доза становить 100 мг або препарат призначають по 400 мг кожні 96 год. (через 3 дні). У хворих, які отримують гемодіаліз 2 або 3 рази на тиждень, Цедекс можна призначати по 400 мг наприкінці кожного сеансу гемодіалізу.

Особливі вказівки

Приблизно у 5% хворих з алергією на пеніцилін спостерігається перехресна реактивність на цефалоспорини. У пацієнтів, які отримували одночасно пеніциліни і цефалоспорини, зареєстровані серйозні гострі реакції підвищеної чутливості (анафілаксія); відомі випадки перехресної гіперреактивності з розвитком анафілаксії. При виникненні серйозних анафілактичних реакцій показана невідкладна терапія (наприклад, адреналін в/в введення рідини, забезпечення прохідності дихальних шляхів, введення кисню, антигістамінні засоби, кортикостероїди, пресорні аміни, активне спостереження).
При лікуванні антибіотиками широкого спектру дії ( у т. ч. Цедексом) порушення мікрофлори кишечника може призвести до появи діареї, включаючи псевдомембранозний коліт, пов'язаний з виробленням токсину Clostridium difficile. Вираженість діареї, що супроводжується або не супроводжується дегідратацією, може варіювати від помірної до тяжкої або загрозливої для життя. Діарея може з'явитися під час або після лікування антибіотиком. Цей діагноз необхідно обговорювати у всіх випадках, коли стійка діарея з'являється на тлі прийому будь-якого антибіотика широкого спектру дії типу Цедекса.
Цефалоспорини, включаючи Цедекс, у поодиноких випадках можуть знижувати протромбіновий активність, що призводить до збільшення протромбінового часу, особливо у пацієнтів, які раніше стабілізованих на терапії пероральними антикоагулянтами. У пацієнтів, які належать до групи ризику, слід моніторувати протромбіновий час і MHO. При необхідності рекомендується введення вітаміну К.
Впливу Цедекса на результати хімічних або лабораторних тестів не виявлено. При використанні інших цефалоспоринів іноді реєстрували псевдопозитивну пряму пробу Кумбса. Однак результати досліджень з використанням еритроцитів здорових людей не підтвердили здатність Цедекса викликати позитивну пробу Кумбса in vitro навіть у концентраціях до 40 мкг/мл

Передозування

При випадковому передозуванні Цедекса ознаки токсичності відзначено не було. У здорових дорослих добровольців, які отримували Цедекс одноразово в дозі до 2 г, серйозних небажаних реакцій не було, а всі клінічні і лабораторні показники лишались у межах норми.
Лікування: специфічного антидоту цефтибутена не існує, тому при передозуванні можна провести промивання шлунка. Значну частину дози Цедекса можна видалити з крові за допомогою гемодіалізу. Ефективність перитонеального діалізу не встановлена.


Лікарська взаємодія

У спеціальних дослідженнях вивчалася взаємодія Цедекса з наступними препаратами: антациди, що містять гідроксиди алюмінію і магнію у високих дозах, ранітидин і теофілін (одноразове в/в введення). Ознак клінічно значущої взаємодії не виявлено. Вплив Цедекса на рівні в плазмі або фармакокінетику теофіліну при прийомі внутрішньо не відомо. Дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами до цього часу не отримано.


Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.
Умови і терміни зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 25°С. Готову суспензію можна зберігати протягом 14 днів у холодильнику (при температурі від 2° с до 8°С). Термін придатності - 2 роки.
Производитель  Мерк Шарп и Доум
Поки немає коментарів
Написати коментар
captcha
Контакти
Телефони вказані в шапці сайту.
Пн–Пт 09:00–19:00,
Вс 09:00–17:00
info@aimed.com.ua
Ми в соцмережах
© 2024. Інтернет-аптека AiMed.com.ua
Замовлення зворотного дзвінка