Складу 1 фл. містить бусерелина ацетат (у формі вільного пептиду) 3.75 мг
Упаковка 1 флакон. Фармакологічна дія Бусерелін-лонг ФС - синтетичний аналог природного ГнРГ. Бусерелін конкурентно зв'язується з рецепторами клітин передньої частки гіпофіза, викликаючи короткочасне підвищення рівня статевих гормонів у плазмі крові. Застосування у терапевтичних дозах протягом 12-14 днів призводить до повної блокади гонадотропної функції гіпофіза, інгібуючи таким чином, виділення ЛГ і ФСГ. В результаті відбувається пригнічення синтезу статевих гормонів, що проявляється зниженням концентрації естрадіолу в плазмі крові до постклимактерических значень у жінок і зниженням вмісту тестостерону до посткастрационного рівня у чоловіків.
Концентрація тестостерону при безперервному застосуванні бусерелина протягом 14-21 днів зменшується до рівня, характерного для стану орхиэктомии, тобто викликає фармакологічну кастрацію. Показання Гормонозависимый рак передміхурової залози, рак молочної залози, ендометріоз (перед - і післяопераційний періоди), міома матки, гіперпластичні процеси ендометрію, лікування безпліддя (при проведенні програми екстракорпорального запліднення). Протипоказання Вагітність, період лактації, підвищена чутливість до бусерелину. Спосіб застосування та дози При гормонозависимом раку передміхурової залози Бусерелін-лонг ФС вводять в дозі 3,75 мг (1 ін'єкція) внутрішньом'язово (в/м) кожні 4 тижні.
При лікуванні ендометріозу, гіперпластичних процесів ендометрію препарат вводять в дозі 3,75 мг в/м одноразово кожні 4 тижні. Лікування слід починати у перші п'ять днів менструального циклу. Тривалість лікування — 4 - 6 місяців.
При лікуванні міоми матки Бусерелін-лонг ФС вводять в дозі 3,75 мг в/м одноразово кожні 4 тижні. Лікування слід починати у перші п'ять днів менструального циклу. Тривалість лікування – перед операцією 3 місяці, в інших випадках - 6 місяців;
При лікуванні безпліддя методом екстракорпорального запліднення (ЕКЗ) Бусерелін-лонг ФС вводять в дозі 3,75 мг (1 ін'єкція) в/м одноразово на початку фолликулиновой (на 2-й день менструального циклу) або в середині лютеїнової фази (21 - 24 дні) менструального циклу, що передує стимуляції. Після блокади гіпофізарної функції, підтвердженої зниженням концентрації естрогенів у сироватці крові не менше, ніж на 50 % від вихідного рівня (зазвичай визначається через 12 - 15 днів після ін'єкції Бусерелін-лонг ФС), при відсутності кіст яєчника (за даними УЗД), товщині ендометрію не більше 5 мм, починається стимуляція суперовуляції гонадотропними гормонами під ультразвуковим моніторингом і контролем рівня естрадіолу в сироватці крові.
Побічні дії Можливо: кропив'янка, гіперемія шкіри; у жінок - часта зміна настрою, порушення сну, депресія, головний біль, припливи, підвищене потовиділення, сухість піхви, зниження лібідо, біль в низу живота, демінералізація кісток; у чоловіків - гінекомастія.
Рідко: ангіоневротичний набряк; у жінок - менструальноподобное кровотеча; у чоловіків - оссалгия, затримка сечовипускання, набряки ниркового генезу, м'язова слабкість в нижніх кінцівках, лімфостаз.
У поодиноких випадках: причинно-наслідковий зв'язок не встановлений - тромбози, диспептичні симптоми.
Особливі вказівки Пацієнткам з депресією в період лікування потрібен особливий контроль лікаря. На початку лікування можливий розвиток кісти яєчника.
У чоловіків з метою профілактики побічних ефектів бусерелина необхідно застосування антиандрогенну за відповідною схемою. Лікарська взаємодія Одночасне застосування препарату Бусерелін-лонг ФС з препаратами, що містять статеві гормони (наприклад, у режимі індукції овуляції), може сприяти виникненню синдрому гіперстимуляції яєчників.
При одночасному застосуванні Бусерелін-лонг ФС може знижувати ефективність гіпоглікемічних засобів.
Умови зберігання У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
