Бикана, таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Латинська назва : Bicana.Діюча речовина : Бикалутамид* (Bicalutamidum). АТХ: L02BB03 Бикалутамид. Фармакологічні групи : Андрогени, антиандрогени. Протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів. Форма випуску, склад і упаковка: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, ромбоподібні, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро білого кольору. -1 табл. бикалутамид -150 мг Допоміжні речовини: магнію алюминометасиликат - 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрію - 12 мг, магнію стеарат - 6 мг, лудипресс - 402 мг.Склад плівкової оболонки: Опадрай II жовтий 85F32733 - 24 мг, у т. ч. полівініловий спирт - 35-49%, тальк - 9.8-25%, макрогол 3350 - 7.35-35.2%, титану діоксид, заліза оксид жовтий - 15.15-30%. Упаковки контурні чарункові (алюміній/ПВХ) - пачки картонні. Флакони полімерні - пачки картонні. Фармакологічна дія : Антиандрогенну, протипухлинну. Зв'язуючись з андрогеновыми рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, робить їх недоступними для андрогенів, підвищуючи при цьому концентрацію гормонів в плазмі крові. Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується (їжа не впливає на повноту абсорбції). В крові з білками плазми зв'язується на 96%. Піддається стереоспецифической біотрансформації в печінці. Неактивний S-енантіомер, глюкуронидируется і швидко виводиться з організму. Активний R-енантіомер також піддається глюкуронидации з утворенням неактивного метаболіту. Т1/2 становить близько 7 днів. Екскретується нирками і з жовчю в рівних співвідношеннях. Показання: Рак передміхурової залози - у складі комбінованої терапії з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією. Режим дозування : Індивідуальний, залежно від показань, схеми лікування. Побічна дія: З боку ендокринної системи: припливи, болючість молочних залоз та гінекомастія, зниження лібідо. З боку травної системи: болі у животі, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня трансаміназ, жовтяниця, холестаз. З боку ЦНС: можливі астенія, депресія. Дерматологічні реакції: алопеція, відновлення росту волосся, свербіж, сухість шкіри. Інші: гематурія. Протипоказання до застосування: Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизапридом; дитячий вік, підвищена чутливість до бикалутамиду. Не призначають пацієнтам жіночої статі. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Не призначають пацієнтам жіночої статі. Застосування при порушеннях функції печінки: З обережністю застосовувати у пацієнтів з помірно вираженими і тяжкими порушеннями функції печінки, тому що можлива кумуляція бикалутамида в організмі. У період лікування потрібен регулярний контроль функції печінки. У випадку розвитку важких змін необхідно припинити прийом бикалутамида. Застосування у дітей : Препарат не призначають дітям. Особливі вказівки: З обережністю застосовувати у пацієнтів з помірно вираженими і тяжкими порушеннями функції печінки, тому що можлива кумуляція бикалутамида в організмі. У період лікування потрібен регулярний контроль функції печінки. У випадку розвитку важких змін необхідно припинити прийом бикалутамида. Лікарська взаємодія: При застосуванні бикалутамида протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу, АUC мідазоламу збільшувалася на 80%. При одночасному застосуванні бикалутамида з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів можливе потенціювання або розвиток небажаних реакцій.
Теоретично можливо підвищення концентрації бикалутамида в плазмі крові при його одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки, що може супроводжуватися збільшенням частоти виникнення небажаних реакцій. Дослідження in vitro показали, що бикалутамид може витісняти антикоагулянт кумаринового ряду, варфарин з ділянок його зв'язування з білками плазми. Умови зберігання: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. (у герметичній упаковці). Зберігати в недоступному для дітей місці.
