Фармакологічна дія Фармакологічна дія - нейролептичний, антипсихотичну, антидепресивну. Блокує дофаминергически рецептори лімбічної системи (на неостриатную систему впливає незначно). Не чинить значного впливу на норадренергічну, ацетилхолінові, серотонінові, гістамінові і GABA рецептори. Фармакодинаміка Периферична дія препарату базується на пригніченні пресинаптичних рецепторів (поліпшення настрою пов'язують з підвищенням кількості дофаміну в ЦНС, а розвиток симптомів депресії — із зменшенням). Антипсихотична дія препарату проявляється в дозах понад 600 мг на добу, стимулюючу та антидепресивну — в дозах до 600 мг на добу.
В невеликих дозах може застосовуватися як допоміжний засіб при лікуванні психосоматичних захворювань, в т. ч. для купірування негативних психічних симптомів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки. При синдромі подразненої кишки знижує інтенсивність абдомінальних болів і призводить до покращення клінічного стану пацієнта.
Низькі дози (50-300 мг на добу) ефективні при запамороченнях, незалежно від етіології. Стимулює секрецію пролактину і володіє центральним антиэметическим ефект (пригнічення блювотного центру). Фармакокінетика Після прийому всередину Cmax досягається через 1,5–3 ч. Біодоступність — 27%. Зв'язування з білками плазми — менше 40%. Концентрація у ЦНС становить 2-5% від концентрації в плазмі. Виділяється з грудним молоком. Не метаболізується. Виводиться переважно у незміненому вигляді нирками. У пацієнтів з помірною і тяжкою нирковою недостатністю T1/2 збільшується і складає 20-26 ч (після в/в введення). Показання препарату Бетамакс Шизофренія (гостра та хронічна), делириозное стан, депресія, невроз, запаморочення, в т. ч. при вертебробазилярної недостатності, вестибулярному невриті, хворобі Меньєра, черепно-мозковій травмі, середньому отиті. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки і синдром подразненої товстої кишки (в якості допоміжної терапії). Протипоказання Гіперчутливість; гостре отруєння алкоголем, снодійними засобами, аналгетиками; гіпертонічна хвороба II-III стадії; феохромоцитома, епілепсія; гіперпролактинемія; стан афекту і агресії, період грудного вигодовування, дитячий вік (до 14 років).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми Не рекомендується при вагітності, за винятком випадків, коли очікуваний ефект перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування. Побічні дії З боку нервової системи та органів чуття: сонливість, запаморочення, седативний ефект, рідко — екстрапірамідний синдром, дискінезія, оральний автоматизм, афазія, порушення, розлад сну, дуже рідко — злоякісний нейролептичний синдром.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): підвищення артеріального тиску, рідко — ортостатична гіпотензія.
З боку органів ШКТ: сухість у роті, печія, блювання, запор.
З боку обміну речовин: оборотна гіперпролактинемія (галакторея, порушення менструального циклу, рідко — гінекомастія, імпотенція, фригідність).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: гіпертермія, підвищена пітливість, збільшення маси тіла. Взаємодія Підсилює седативний ефект наркотичних аналгетиків, антигістамінних препаратів, барбітуратів, бензодіазепінів та інших анксіолітиків, алкоголю.
Слід уникати одночасного призначення леводопи (взаємний антагонізм). При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії. Спосіб застосування та дози Всередину, в першій половині дня (до 16 годин), у зв'язку з підвищенням рівня неспання. Максимальна добова доза — 1600 мг.
Шизофренія, деліріозний психоз: початкова доза — 600-1200 мг на добу, в декілька прийомів; підтримуюча — 300-800 мг на добу.
Депресія: від 150-200 мг до 600 мг на добу у кілька прийомів.
Запаморочення: 150-200 мг/добу, при важких станах — до 300-400 мг на добу. Курс лікування — не менше 14 днів.
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, синдром подразненої товстої кишки в якості допоміжної терапії: 100-300 мг на добу в 1-2 прийоми.
Пацієнтам похилого віку: початкова доза — 1/4–1/2 дози для дорослих.
Дітям старше 14 років: 3-5 мг/кг.
При Cl креатиніну 30-60 мл/хв доза становить 70% від стандартної або в 1,5 рази збільшується інтервал між прийомами; при Cl креатиніну 10-30 мл/хв — 50% або в 2 рази; менше 10 мл/хв — 34%, або в 3 рази (зниження дози або збільшення інтервалу між прийомами відповідно).
Запобіжні заходи З обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції нирок, захворюваннями серця і кровоносних судин, паркінсонізмом і молодим жінкам з нерегулярним менструальним циклом. При розвитку гіпертермії препарат слід відмінити. Рекомендується приймати в першій половині дня (до 16 год) у зв'язку з підвищенням рівня неспання. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
Під час лікування не слід вживати алкоголь.
Умови зберігання препарату Бетамакс В сухому місці, при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
