Аугментин 125мг/31,25 мг/5 мл 100мл

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектра дії, активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, що продукують бета-лактамази). Діє бактерицидно. Що входить до складу препарату клавуланова кислота забезпечує стійкість амоксициліну до впливу бета-лактамаз, розширюючи його спектр дії.
Аугментин активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Proteus mirabilis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Proteus vulgaris (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Klebsiella spp. (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Salmonella spp. (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Shigella spp. (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Haemophilus ducreyi (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae; анаеробних грамнегативних бактерій: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази). Фармакокінетика

Всмоктування
Після прийому препарату обидва активні речовини швидко абсорбуються з ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Після прийому всередину Аугментину у дозі 375 мг і 625 мг Cmax амоксициліну в плазмі крові становить 3.7 мг/л і 6.5 мг/л відповідно, клавуланової кислоти - 2.2 мг/л і 2.8 мг/л відповідно. Після в/в введення в дозі 1.2 м і 600 мг Cmax амоксициліну в плазмі крові становить 105.4 мкг/мл і 32.2 мкг/мл відповідно, клавуланової кислоти - 28.5 мкг/мл і 10.5 мкг/мл відповідно.
Розподіл
Після в/в введення Аугментину амоксицилін і клавуланова кислота у терапевтичних концентраціях можуть бути виявлені в тканинах та інтерстиціальній рідині. Терапевтичні концентрації обох активних речовин визначаються також у жовчному міхурі, шкірі, тканинах черевної порожнини, жировій та м'язовій тканинах, у синовіальній та перитонеальній рідинах, жовчі та гнійному відокремлюваному. Зв'язування з білками плазми становить 25% для клавуланової кислоти та 18% для амоксициліну.
Виведення
Основний шлях елімінації - нирковий. Після одноразового прийому всередину однієї таблетки по 375 мг (250 мг амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти) або 625 мг (500 мг та 125 мг відповідно) приблизно 60-70% амоксициліну і 40-60% клавуланової кислоти протягом перших 6 год виділяється з сечею в незміненому вигляді.
Середній T1/2 амоксициліну та клавуланової кислоти після прийому Аугментину у дозі 375 мг і 625 мг становить 1 год і 1.3 год для амоксициліну, 1.2 ч і 0.8 год для клавуланової кислоти відповідно.
Середній T1/2 амоксициліну та клавуланової кислоти після в/в введення Аугментину у дозі 1.2 м і 600 мг становить 0.9 ч і 1.07 год для амоксициліну, 0.9 ч і 1.12 год для клавуланової кислоти відповідно. Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
— інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (у т. ч. середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт);
– інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т. ч. гострі і хронічні бронхіти, часткова пневмонія, бронхопневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів);
– бактеріальні інфекції шкіри та м'яких тканин (у т. ч. абсцес, целюліт, ранова інфекція);
– інфекції сечостатевих шляхів (в т.ч. цистити, уретрити, пієлонефрити, сальпінгіт, сальпінгоофорит, тубоовариальный абсцес, ендометрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, післяпологовий сепсис, пельвіоперитоніт, шанкроїд, гонорея);
– інфекції кісток і суглобів (у т.ч. остеомієліт);
– сепсис;
– перитоніт;
– післяопераційні інфекції.
Профілактика інфекційно-запальних ускладнень при хірургічних операціях на органах ШКТ, органах тазу, голові та шиї, серці, нирках, жовчних шляхах при відновно-реконструктивних операціях (в/в введення).
Режим дозування

Встановлюють індивідуально залежно від тяжкості перебігу, локалізації інфекції і чутливості збудника. Дорослим і дітям старше 12 років при легкому і середньотяжкому перебігу інфекцій призначають по 1 таб. 375 мг 3 рази/добу. При важкому перебігу інфекцій разова доза становить 1 таб. по 625 мг або 2 таб. по 375 мг 3 рази/добу або 1 таб. по 1 г 2 рази/добу. Можливо також в/в введення препарату в разовій дозі 1.2 г кожні 8 ч. При необхідності препарат можна вводити кожні 6 ч. Максимальна разова доза становить 1.2 м, максимально допустима добова доза при в/в введенні - 7.2 р.
Дітям віком до 12 років препарат призначають у формі сиропу. Разова доза залежить від віку і становить:

Вік Разова доза препарату у формі сиропу (156 мг/5 мл)
7-12 років 10 мл
2-7 років 5 мл
від 9 міс до 2 років 2.5 мл


Кратність призначення - 3 рази/добу. При більш тяжких інфекціях ці дози можна подвоювати. Для

дітей у віці до 9 міс

доза для прийому всередину не встановлена.

В/в разова доза для дітей у віці

від 3 міс до 12 років

становить 30 мг/кг маси тіла; препарат вводять кожні 8 год, при тяжких інфекціях - кожні 6 ч. Дітям

до 3 міс

вводять препарат у разовій дозі з розрахунку 30 мг/кг маси тіла: недоношеним і дітям у перинатальному періоді - кожні 12 год, потім кожні 8 ч. Лікування не слід продовжувати довше 14 днів без перегляду клінічної ситуації.

Для профілактики післяопераційних ускладнень

при операціях, що тривають менше 1 години, Аугментин в дозі 1.2 м вводять в/в під час вступного наркозу. При більш тривалих операціях призначають по 1.2 м до 4 раз протягом 24 год. При більш високому ризику інфікування даний режим дозування може бути продовжений протягом декількох днів.


Дорослим хворим з порушенням видільної функції нирок середнього або тяжкого ступеня

потрібна корекція режиму дозування Аугментину. При

КК більше 30 мл/хв

не потребує зміни режиму дозування. При

КК 10-30 мл/хв

початкова доза препарату становить 1.2 г в/в, потім - по 600 мг кожні 12 год. При

КК менше 10 мл/хв

початкова доза препарату становить 1.2 м, потім - 600 мг кожні 24 год. Аугментин виводиться при діалізі. У разі застосування препарату у пацієнтів, які перебувають на діалізі, призначають додаткове в/в введення препарату в дозі 600 мг під час та 600 мг в кінці процедури діалізу.
Побічна дія

З боку травної системи: рідко - диспепсія, нудота, блювання, діарея; описані окремі випадки порушення функції печінки, розвитку гепатиту, холестатичної жовтяниці. Є поодинокі повідомлення про розвиток псевдомембранозного коліту.
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка, набряк Квінке; дуже рідко - мультиформна еритема, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит.
Побічні ефекти, пов'язанні з біологічною дією препарату: рідко - кандидоз та інші види суперінфекції.
Місцеві реакції: в окремих випадках можливий розвиток флебіту у місці ін'єкції.
Протипоказання

– підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів, інших бета-лактамних антибіотиків та інших компонентів препарату;
– жовтяниця і порушення функції печінки, пов'язані із застосуванням Аугментину або пеніциліну в анамнезі.

Вагітність та лактація

Застосовувати Аугментин при вагітності не рекомендується (особливо в I триместрі), за винятком випадків крайньої необхідності.
Можливе застосування Аугментину у період лактації, однак слід брати до уваги, що слідові концентрації амоксициліну виявляються у грудному молоці.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр. Даних про негативний вплив препарату на репродуктивну функцію і про шкоду для плода немає.
Особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат в/в пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки.
При появі кропив'янки або еритематозний висипки лікування слід припинити.
Частота і вираженість диспептичних симптомів може зменшитися при прийомі препарату під час їжі. Передозування

Лікування: слід проводити симптоматичну терапію. Аугментин може бути видалений з кровотоку шляхом гемодіалізу.
Лікарська взаємодія

У пацієнтів, які отримують Аугментин, відзначалося подовження часу кровотечі і протромбінового часу. Застосування Аугментину в комбінації з антикоагулянтами потребує обережності.
При спільному застосуванні Аугментин може зменшувати ефективність пероральних гормональних контрацептивів.
Фармацевтична взаємодія
Аугментин менш стабільний в інфузійних розчинах, що містять глюкозу, декстран, бікарбонат.
Аугментин несумісний з продуктами крові, іншими рідинами, що містять білок (гідролізати білків, жирові емульсії для в/в введення).
Аугментин не слід змішувати в одному шприці або крапельниці з аміноглікозидними антибіотиками, оскільки відбувається інактивація останніх.

Умови і терміни зберігання

Препарат слід зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°C.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.