Арител 10мг №30 таблетки

Складу
1 таблетка содержаит бісопролол (у формі фумарату) 10 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон (колідон-30), лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол (поліетиленгліколь 400, 4000), титану діоксид, тальк, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.
Упаковка
30 шт.
Фармакологічна дія
Арител - селективний бета1-адреноблокатор без власної СМА; надає гіпотензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокуючи в невисоких дозах бета1-адренорецептори серця, зменшує стимулированное катехоламінами утворення цАМФ з АТФ, знижує внутрішньоклітинний струм Ca2 , чинить негативний хроно-, дромо-, батмо - і інотропну дію (урежает ЧСС, пригнічує провідність і збудливість, знижує скоротність міокарда). При збільшенні дози надає бета2-адреноблокуючу дію. ОПСС на початку застосування бета-адреноблокаторів, в перші 24 год, збільшується (в результаті реципрокного зростання активності альфа-адренорецепторів та усунення стимуляції бета2-адренорецепторів), яке через 1-3 доби повертається до вихідного, а при тривалому призначенні знижується. Гіпотензивний ефект пов'язаний із зменшенням МОК, симпатичної стимуляції периферичних судин, зниженням активності РААС (має більше значення для хворих з вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості барорецепторів дуги аорти (не відбувається посилення їхньої активності у відповідь на зниження артеріального тиску) і впливом на ЦНС. Показання
Артеріальна гіпертензія; ІХС, стенокардія напруження, інфаркт міокарда (вторинна профілактика), ХСН. Порушення ритму - синусова тахікардія, надшлуночкові і шлуночкові екстрасистолія; аритмії на фоні пролапса мітрального клапана, тиреотоксикозу.
Протипоказання
Гіперчутливість, гостра СН або декомпенсована ХСН, кардіогенний шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв - при лікуванні ХСН, менше 50/хв - по ін. показаннями), кардіомегалія (без ознак СН), артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 100 мм. рт.ст. - при лікуванні ХСН і 90 мм рт.ст. - за ін. показаннями), ХОЗЛ (у т. ч. бронхіальна астма), порушення периферичного кровообігу (пізні стадії); період лактації, одночасний прийом інгібіторів МАО (за винятком інгібіторів МАО-B).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування препарату при вагітності і в період лактації можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При застосуванні Аритела при вагітності у плода можливі внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія. Спосіб застосування та дози
Арител приймають внутрішньо, вранці натщесерце, не розжовуючи, 5-10 мг 1 раз на день. Максимальна доза для дорослих - 20 мг/добу. У пацієнтів з порушенням функції нирок при КК менше 20 мл/хв або з вираженими порушеннями функції печінки добова доза - 10 мг. ХСН: початкова доза-1.25 мг 1 раз на день протягом 1 тиж; протягом 2-й тиж - 2.5 мг/добу, протягом 3-й тиж - 3.75 мг; з 4-го по 8-й тиж - 5 мг, 9-12 тижнів - 7.5 мг; далі - 10 мг.
Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення, головний біль, порушення сну, депресія, занепокоєння, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, галюцинації, астенія, міастенія, парестезії в кінцівках (у пацієнтів з переміжною кульгавістю і синдромом Рейно), тремор.
З боку серцево-судинної системи: синусова брадикардія, серцебиття, порушення провідності міокарда, AV блокада (аж до розвитку повної поперечної блокади і зупинки серця), аритмії, ослаблення скоротливості міокарда, розвиток (збільшення) хронічної серцевої недостатності (набряк щиколоток і стоп, задишка), зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, прояви ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, похолодання нижніх кінцівок, синдром Рейно), біль у грудях.
З боку травної системи: сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювота, біль у животі, запори або діарея, порушення функції печінки (темна сеча, жовтушність склер або шкіри, холестаз), зміна смаку; зміна активності ферментів печінки (підвищення АЛТ, ACT), рівня білірубіну, тригліцеридів.
З боку дихальної системи: закладеність носа, утруднення дихання при призначенні у високих дозах (втрата селективності) та/або у схильних пацієнтів - ларингоспазм, бронхоспазм.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія (у пацієнтів з інсуліннезалежний цукровий діабет), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін), гіпотиреоїдне стан.
З боку органів чуття: порушення зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість та біль в очах, кон'юнктивіт.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія (незвичні кровотечі та крововиливи), агранулоцитоз, лейкопенія.
Дерматологічні реакції: посилення потовиділення, гіперемія шкіри, висип, псоріазоподібні шкірні реакції, загострення симптомів псоріазу.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, висип, кропив'янка.
Інші: біль у спині, артралгія, ослаблення лібідо, зниження потенції, синдром відміни (посилення нападів стенокардії, підвищення АТ).
Особливі вказівки
Контроль за пацієнтами, які приймають Арител, повинен включати вимірювання ЧСС та АТ (на початку лікування - щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), проведення ЕКГ, визначення вмісту глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом (1 раз на 4-5 місяців). У літніх пацієнтів рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 місяців). Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС і проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС
Лікарська взаємодія
Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у хворих, які отримували бісопролол. Йодовмісні рентгеноконтрастні ЛЗ для внутрішньовенного введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій. Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, ЛЗ для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії і ймовірність зниження артеріального тиску. Змінює ефективність інсуліну та пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, маскує симптоми розвивається гіпоглікемії (тахікардію, підвищення артеріального тиску). Гіпотензивний ефект послаблюють НЕСТЕРОЇДНІ (затримка Натрію та блокада синтезу Pg нирками), ГКС та естрогени (затримка Na ). Серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін і гуанфацин, БМКК (верапаміл, дилтіазем), аміодарон та ін антиаритмічні ЛЗ підвищують ризик розвитку або посилення брадикардії, AV блокади, зупинки серця і СН. Ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску. Діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин та ін гіпотензивні ЛЗ можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів і антикоагулянтний ефект кумаринів. Три - і тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні ЛЗ (нейролептики), етанол, седативні і снодійні ЛЗ посилюють пригнічення ЦНС. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО внаслідок значного посилення гіпотензивної дії, перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО і бісопрололу повинен становити не менше 14 днів. Негидрированные алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу. Ерготамін підвищує ризик розвитку порушень периферичного кровообігу; рифампіцин скорочує T1/2. Передозування
Симптоми: аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV-блокада, виражене зниження артеріального тиску, хронічна серцева недостатність, ціаноз нігтів пальців або долонь, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомні стани, судоми.
Лікування: промивання шлунка і призначення адсорбуючих лікарських засобів. Симптоматична терапія: при розвиненій AV-блокаді в/в 1-2 мг атропіну, епінефрину або постановка тимчасового кардіостимулятора; при шлуночковій екстрасистолії - лідокаїн (препарати 1а класу не застосовуються); при зниженні АТ пацієнт повинен перебувати в положенні Тренделенбурга, при відсутності ознак набряку легенів - в/в плазмозамінні розчини, при неефективності - введення епінефрину, допаміну, добутаміну (для підтримки хронотропного та інотропного дії та усунення вираженого зниження АТ); при серцевій недостатності - серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при судомах - в/в діазепам; при бронхоспазмі — інгаляційно бета2-адреностимулятори.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
2 роки.