Апо-Флуоксетин 20 мг №14 капсули

Форма випуску
Капсули
Склад
В 1 капсулі міститься:флуоксетину гідрохлорид 22.4 мг, що відповідає вмісту флуоксетину 20 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк, магнію стеарат.
Склад капсули: титану діоксид, діамантовий чорний, патент синій, Понсо 4R, азорубін, желатин.
Упаковка
У контурній чарунковій упаковці 10 капсул. В картонній коробці 3 контурні чарункові упаковки.
Фармакологічна дія
Флуоксетин має антидепресивну, анорексігенное дію.
Селективно інгібує зворотне захоплення серотоніну, що призводить до підвищення його концентрації в синаптичної щілини, посилення і пролонгування його дії на постсинаптичні рецептори. Підвищуючи серотонінергічну передачу, за механізмом негативного зворотного зв'язку інгібує обмін нейромедіатора. При тривалому застосуванні знижує активність 5-НТ1-рецепторів. Блокує також зворотне захоплення серотоніну в тромбоцитах. Слабо впливає на зворотне захоплення норадреналіну і дофаміну. Не чинить прямої дії на серотонінові, м-холінергічні, Н1-гістамінові та альфа-адренорецептори. На відміну від більшості антидепресантів, не викликає пониження активності постсинаптичних бета-адренорецепторів.
Ефективний при ендогенних депресіях і обсесивно-компульсивних розладах. Покращує настрій, знижує напруженість, тривожність і почуття страху, усуває дисфорию. Надає анорексігенное дію, може викликати втрату маси тіла. У хворих на цукровий діабет може викликати гіпоглікемію, при відміні флуоксетину — гіперглікемію. Виражений клінічний ефект при депресії настає через 1-4 тижнів лікування, при обсесивно-компульсивних розладах — через 5 тижнів і більше.
При використанні флуоксетину під час вагітності відзначені підвищення ризику передчасних пологів, аномалії розвитку і низька адаптація новонароджених (в т. ч. утруднення дихання, ціаноз, збудливість).
Є дані про ефективність флуоксетину при порушеннях харчування (нервова анорексія), алкоголізмі, тривожних розладах, включаючи социофобию; діабетичної нейропатії, афективних, в т. ч. біполярних, розладах; дистимії, аутизмі, панічних атаках, передменструальному синдромі, нарколепсії, каталепсії, синдромі обструктивних апное уві сні, клептоманії, шизофренії, шизоаффективных розладах та ін.
Показання
- Депресії різного генезу.
- Нервова булімія.
- Обессивно-компульсивні розлади (нав'язливі стани).
Протипоказання
- Гіперчутливість.
- Застосування інгібіторів МАО (в попередні 2 тижні).
- Печінкова та ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).
- Епілепсія та судомні стани (в анамнезі).
- Суїцидальна налаштованість.
- Цукровий діабет.
- Атонія сечового міхура.
- Закритокутова глаукома.
- Гіпертрофія передміхурової залози.
- Вагітність.
- Грудне вигодовування.
З обережністю:
- Дитячий вік (безпека й ефективність не встановлені).
- Інфаркт міокарда, у т. ч. в анамнезі.
- Цироз печінки.
- Літній вік.
- При серцево-судинних захворюваннях.
- Недостатність функції печінки і/або нирок.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід відмовитися від годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Стійкий клінічний ефект досягається через 2-3 тижнів лікування, підтримуюча терапія може тривати до 6 міс.
Депресії: 20 мг 1 раз на добу в першій половині дня. При необхідності через 3-4 тижні доза може бути збільшена до 20 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері). Максимальна добова доза - 80 мг 1-2 рази на добу.
Булимический невроз: до 60 мг/добу.
Нав'язливі розлади: 20-60 мг/добу.
Особливі вказівки
Потрібне ретельне спостереження за хворими з суїцидальними нахилами, особливо на початку лікування. Найбільш великий ризик суїциду у хворих, які раніше приймали інші антидепресанти, і пацієнтів, у яких на фоні лікування флуоксетином відзначається надмірне стомлення, гіперсомнія або рухове занепокоєння.
При лікуванні пацієнтів з низькою масою тіла слід враховувати анорексигенні властивості флуоксетину.
При проведенні ест на тлі прийому флуоксетину можливі тривалі епілептичні припадки.
Інтервал між відміною інгібіторів МАО та початком прийому флуоксетину повинен бути більше 2 тижнів, а між скасуванням флуоксетину і прийомом інгібіторів МАО — не менше 5 тижнів.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами: з обережністю застосовувати водіям транспортних засобів і людям, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Під час лікування слід уникати прийому алкоголю.
Лікарська взаємодія
Несумісний з інгібіторами МАО, іншими антидепресантами, фуразолідоном, прокарбазином, т. к. викликає серотонінергічний синдром (озноб, гіпертермія, ригідність м'язів, міоклонус, вегетативна лабільність, гіпертонічний криз, збудження, тремор, руховий неспокій, судоми, діарея, гіпоманіакальний стан, марення, кома. Можливий летальний результат).
При одночасному прийомі з препаратами, що мають високий ступінь зв'язування з білками плазми (пероральні антикоагулянти, пероральні гіпоглікемічні засоби, серцеві глікозиди та ін), можливо взаємне витіснення із зв'язку з білком з зміною концентрації вільної фракції в крові, ризик розвитку побічних ефектів зростає. Збільшується ризик кровотеч на фоні прийому варфарину.
Гальмує біотрансформацію лікарських засобів, які метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6 цитохрому P450 (трициклічні антидепресанти, декстрометорфан, вінбластин, карбамазепін). Подовжує T1/2 діазепаму, потенціює ефекти алпразоламу.
При одночасному прийомі змінює (збільшує чи зменшує) концентрацію літію в плазмі крові, підвищує вміст фенітоїну (до клінічних проявів його передозування), рівень трициклічних антидепресантів (іміпрамін, дезипрамин) зростає в 2-10 разів.
Триптофан посилює серотонінергічні властивості флуоксетину (можливі ажитація, рухове занепокоєння, порушення функції ШКТ). Несумісний з етанолом.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, неспокій, ажитація, гипомания, судоми та інші симптоми збудження ЦНС.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при судомах - діазепам.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25ºС, в захищеному від світла місці.
Термін придатності
3 роки.