Анжелік 2мг №28 таблетки

Складу
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: естрадіолу гемігідрату - 1 мг, дроспиренона - 2 мг.
Фармакологічна дія
Противоклимактерическое дію. Естрадіол: після прийому всередину швидко і повністю абсорбується. Прийом їжі не впливає на біодоступність естрадіолу. Максимальна концентрація в сироватці зазвичай досягається через 6-8 год після прийому. Метаболізується переважно в печінці, а також частково в кишечнику, нирках, скелетних м'язах та органах-мішенях. Метаболіти естрадіолу виводяться з сечею і жовчю з періодом напіввиведення приблизно 24 год. Дроспиренон: після прийому внутрішньо в широкому діапазоні доз дроспиренон швидко і повністю абсорбується. Прийом їжі не впливає на біодоступність. Максимальна концентрація в сироватці досягається приблизно через 1 год після одноразового та багаторазового прийому 2 мг дроспиренона. Період напіввиведення - близько 35-39 ч. Деяка частина отриманої дози виводиться у незмінному вигляді, більша частина — у вигляді метаболітів з сечею та калом.
Показання до застосування
Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при клімактеричних розладах у постклімактеричному періоді, включаючи вазомоторні симптоми (такі як припливи жару, підвищене потовиділення), порушення сну, депресивні стани, дратівливість, інволюційні зміни шкіри і сечостатевого тракту, у жінок з неудаленной маткою. Профілактика постменопаузного остеопорозу.

Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, вагітність, період грудного вигодовування, вагінальна кровотеча нез'ясованого походження, підтверджений або підозрюваний діагноз раку молочної залози, підтверджений або підозрюваний діагноз гормонозависимого передракового захворювання або гормонозависимой злоякісної пухлини, пухлини печінки у даний час чи в анамнезі (доброякісні або злоякісні), тяжкі захворювання печінки, тяжкі захворювання нирок в даний час або в анамнезі, гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія, в т. ч. призводять до інфаркту міокарда, інсульту, тромбоз глибоких вен у стадії загострення, венозні тромбоемболії в даний час або в анамнезі, виражена гіпертригліцеридемія.
Побічна дія
В рідкісних випадках можливі такі побічні дії. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: проривні маткові кровотечі або мажучі кров'янисті виділення, зміни вагінальних виділень, збільшення розмірів фіброміоми, стан, подібне передменструального синдрому; болючість, напруження та/або збільшення молочних залоз, доброякісні утворення молочних залоз. З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, здуття живота, нудота, блювання, біль у животі, рецидив холестатичної жовтяниці. З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірний висип, шкірний свербіж, хлоазма, вузлувата еритема. З боку ЦНС: головний біль, мігрень, запаморочення, лабільність настрою, тривожність, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність, безсоння. Інші: рідко — прискорене серцебиття, набряки, підвищення АТ, варикозне розширення вен, поверхневий тромбофлебіт, венозний тромбоз і тромбоемболія, м'язові судоми, зміни маси тіла, зміни лібідо, порушення зору, непереносимість контактних лінз, алергічні реакції.
Взаємодія
Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки (гідантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат і гризеофульвін), може збільшувати кліренс статевих гормонів та знижувати їх клінічну ефективність. У рідкісних випадках на тлі супутнього прийому деяких антибіотиків (наприклад, пеніцилінової і тетрациклінової груп) спостерігалося зниження рівня естрадіолу. Речовини, в значній мірі піддаються кон'югації (наприклад, парацетамол), можуть збільшувати біодоступність естрадіолу внаслідок конкурентного інгібування системи кон'югації в процесі всмоктування. Надмірне споживання алкоголю під час замісної гормональної терапії (ЗГТ) може призвести до збільшення рівня циркулюючого естрадіолу.
Передозування
Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, вагінальне кровотеча. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.
Спосіб застосування і дозування
Всередину. Якщо жінка не приймає естрогенів чи переходить на Анжелік з іншого комбінованого препарату для безперервного приймання, то вона може починати лікування в будь-який час. Пацієнтки, які переходять на Анжелік з комбінованого препарату для циклічної ЗГТ, повинні розпочинати приймання після закінчення кровотечі відміни. Кожна упаковка розрахована на 28-денний прийом. Щоденно слід приймати по одній таблетці. Після закінчення прийому 28 таблеток з поточної упаковки, на наступний день починають нову упаковку Анжелік (безперервна ЗГТ), беручи першу таблетку в той самий день тижня, що й першу таблетку з попередньої упаковки. Таблетку ковтають цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, однак, якщо вона почала приймати таблетки у будь-який конкретний час, вона повинна дотримуватися цього часу і далі. Забуту таблетку необхідно випити якомога швидше. Якщо ж після звичайного часу прийому пройшло більше 24 год, додаткову таблетку приймати не слід. При пропуску декількох таблеток можливий розвиток вагінальної кровотечі.
Особливі вказівки
Анжелік не застосовується з метою контрацепції. Приймання статевих стероїдів може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, вмісту в плазмі транспортних білків, як глобулін, що зв'язує статеві гормони та ліпідні/липопротеиновые фракції, на показники вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу. Анжелік не чинить негативного впливу на толерантність до глюкози. Запобіжні заходи. При наявності або погіршення будь-якого з зазначених нижче станів або факторів ризику, перш ніж почати або продовжити ЗГТ, слід оцінити співвідношення індивідуального ризику і користі лікування: венозна тромбоемболія, рак ендометрія, рак молочної залози, пухлина печінки, жовчно-кам'яна хвороба. Слід негайно припинити лікування при появі вперше мігренеподібних або при частих і надзвичайно сильних головних болях, а також при появі інших симптомів — можливих провісників тромботичного інсульту головного мозку. При розвитку на тлі прийому ЗГТ стійкою клінічно значущої артеріальної гіпертензії, може бути розглянута скасування ЗГТ. При нирковій недостатності може знижуватися здатність до виведення калію. При неважких порушеннях функції печінки, в т. ч. таких формах гіпербілірубінемії, як синдром Дубіна — Джонсона або синдром Ротора, необхідні спостереження лікаря, а також періодичні дослідження функції печінки. При погіршенні показників функції печінки ЗГТ слід відмінити. При рецидиві холестатичної жовтяниці або холестатичного свербежу, що спостерігалися вперше під час вагітності або попереднього лікування статевими стероїдними гормонами, необхідно негайно припинити ЗГТ. Необхідно особливе спостереження за жінками з помірно підвищеним рівнем тригліцеридів. У подібних випадках застосування ЗГТ може викликати подальше зростання рівня тригліцеридів в крові, що підвищує ризик гострого панкреатиту. У деяких пацієнток під дією ЗГТ можуть розвинутися небажані прояви стимуляції естрогенами, наприклад патологічна маткова кровотеча. Під впливом естрогенів міоми матки можуть збільшитися в розмірах. У цьому випадку лікування повинно бути припинено. Рекомендується припинити лікування при розвитку рецидиву ендометріозу на тлі ЗГТ. При підозрі на наявність пролактиноми перед початком лікування слід виключити це захворювання. У деяких випадках може спостерігатися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і використовувати механізми.

Умови зберігання
Зберігати при кімнатній температурі не вище 25°C.