таблетки шипучі [апельсин і лимон] таблетки шипучі [лісові ягоди] Склад Одна таблетка [апельсин і лимон] містить: активні речовини: парацетамол - 500 мг, аскорбінова кислота - 100 мг, фенілефрину гідрохлориду - 10 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота - 998 мг. натрію гідрокарбонат - 874 мг, сорбітол - 730 мг, макрогол-6000 - 95 мг, натрію карбонат - 93 мг, натрію сахаринат - 40 мг, ароматизатор апельсиновий - 40 мг, ароматизатор лимонний - 20 мг. Одна таблетка [лісові ягоди] містить: активні речовини: парацетамол - 500 мг. аскорбінова кислота - 100 мг, фенілефрину гідрохлориду - 10 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота - 998 мг, натрію гідрокарбонат - 874 мг, сорбітол - 650 мг, макрогол-6000 - 95 мг, натрію карбонат - 93 мг, натрію сахаринат - 40 мг, ароматизатор лісові ягоди - 140 мг. Опис Круглі плоскоциліндричні таблетки рожевого кольору з вкрапленнями білого і темно-рожевого кольору зі специфічним запахом лісових ягід з фаскою (лісові ягоди) або білого з жовтуватим відтінком кольору зі специфічним запахом апельсина-лимона з фаскою (апельсин та лимон). Фармакотерапевтична група: ГРЗ і "застуди" засіб усунення симптомів (аналгезуючу ненаркотическое засіб альфа-адреноміметик вітамін) АТХ: N. 02.B.E Анилиды N. 02.B.E.51 Парацетамол у комбінації з іншими препаратами, крім психолептики Фармакодинаміка Комбінований препарат. Дія зумовлена входять до складу препарату компонентами. Парацетамол має знеболювальну і жарознижувальну дію, що пов'язано з впливом препарату на центр терморегуляції у гіпоталамусі та здатністю інгібувати синтез простагландинів.
Аскорбінова кислота відіграє важливу роль в регуляції окислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин. Знижує проникність судинної стінки, стимулює утворення стероїдних гормонів, регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу. інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму інфекціям.
Фенілефрину гідрохлорид - альфа1-адреноміметик (стимулює постсинаптичні альфа1-адренорецептори). У дозах до 10 мг не підвищує артеріальний тиск (АТ) і не має центрального стимулюючого ефекту. Надає судинозвужувальну дію, зменшує набряк і гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів і придаткових пазух носа, знижуючи почуття закладеності носа і полегшує дихання. Фармакокінетика Парацетамол добре всмоктується у кишечнику, час досягнення максимальної концентрації Тмах - 0,5-2 год: зв'язок з білками плазми - 15%. Метаболізується в печінці з утворенням як активних, так і неактивних метаболітів. Період напіввиведення Т1/2 - 1-4 ч. Переважно виводиться нирками у вигляді метаболітів - глюкуронідів і сульфатів, 3% - у незміненому вигляді.
Фенілефрин після прийому внутрішньо погано всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Метаболізується за участі моноаміноксидази (МАО) у стінці кишечнику і при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність фенілефрину низька. Аскорбінова кислота абсорбується в ШКТ (переважно в порожній кишці). Тмах після прийому всередину - 4 ч. Зв'язок з білками плазми 25%. Концентрація аскорбінової кислоти вищий у лейкоцитах і тромбоцитах, в порівнянні з еритроцитами і плазмою. Проникає через плаценту і потрапляє в грудне молоко. Метаболізується переважно в печінці в дезоксиаскорбиновую і далі в щавелевоуксусную кислоти та аскорбат-2-сульфату. Виводиться нирками в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів. Показання Симптоматичне лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ), що супроводжуються такими симптомами: підвищена температура, озноб, закладеність носа, біль у горлі та носових пазухах, головний біль, біль в суглобах п м'язах. Протипоказання - гіперчутливість до парацетамолу, фенилэфрину, аскорбінової кислоти або до будь-якого з компонентів препарату; - непереносимість фруктози; - тяжка ниркова і печінкова недостатність; - гіпертиреоз (гіперфункція щитовидної залози); - захворювання серцево-судинної системи (тяжкий аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія); - артеріальна гіпертензія; - доброякісна гіперплазія передміхурової залози; - закритокутова глаукома; - одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів моноамииоксидазы (в тому числі протягом 14 днів після їх відміни), інших парацетамолсодержащих лікарських засобів; - цукровий діабет і спадкові порушення всмоктування глюкози; - дитячий вік (до 12 років). З обережністю Застосовувати при доброякісних гіпербілірубінеміях (спадкові захворювання: синдром Жильбера, Дабина-Джонсона, Ротора), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегидро - геназы (спадкове захворювання), ерозивно-виразкових ураженнях ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у фазі загострення), феохромоцитомі. облітеруючих захворюваннях судин (синдром Рейно), глаукомі (виключаючи закритокутову глаукому), захворюваннях серця, порушеннях функції печінки, нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, вагітності та в період лактації. Вагітність та лактація: Можливе застосування при вагітності і в період грудного вигодовування, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода і дитини, але тільки після консультації з лікарем. Спосіб застосування Всередину, між прийомами їжі. Таблетку розчинити у склянці (200 мл) води кімнатної температури і отриманий розчин одразу випити. Дорослим - по і таблетці кожні 4-6 годин, але не більше 4 таблеток протягом 24 год, дітям старше 12 років - по 1 таблетці кожні 6 год та не більше 3 таблеток протягом 24 год. Курс терапії - 3-5 днів, до зникнення симптомів захворювання. Тривалість застосування без консультації з лікарем не більше 5 діб при застосуванні як знеболювального засобу і 3-х днів як жарознижуючий засіб. Побічні ефекти Парацетамол З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти (АСК) та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки.
З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися нефротоксичну дію.
З боку нервової системи: нервозність, головний біль, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, тахікардія.
З боку травної системи: нудота, блювання.
З боку органів чуття: мідріаз, гострий напад глаукоми.
З боку сечовидільної системи: дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози.
З боку шкірних покривів: алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит).
Аскорбінова кислота З боку травної системи: біль в епігастрії (обумовлена роздратуванням слизової оболонки ШКТ). З боку органів кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гииокалиемия.
З боку сечовидільної системи: при прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг/добу можлива помірна полакіурія. З боку шкірних покривів: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Передозування: Препарат слід приймати тільки в рекомендованих дозах. У разі перевищення рекомендованої дози необхідно звернутися за медичною допомогою, навіть у разі відсутності симптомів передозування, дак як існує ризик відстроченого серйозного пошкодження печінки. Передозування обумовлена, як правило, парацетамолом.
Ураження печінки у дорослих можливе при прийомі 10 і більше грамів парацетамолу. Прийом 5 і більше грамів парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надмірних кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження).
Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом 24 годин можливі: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 годин можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть проявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутися тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, що діагностується за сильної болі в поперековій області, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без важкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця і панкреатиті при передозуванні парацетамолом. При перших ознаках передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть при відсутності виразних симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена тільки нудотою і блювотою і може не відображати ступеня тяжкості передозування чи ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після підозрюваного передозування доцільно призначення активованого вугілля усередину. Через чотири або більше годин після підозрюваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу у плазмі (більш раннє визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу. однак максимальний гепатопротекторний ефект може бути отриманий в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. При відсутності блювання альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є застосування метіоніну внутрішньо. Лікування пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенилэфрином): дратівливість, головний біль, запаморочення. безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинації, сплутаності свідомості, судом, аритмії.
Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін.
Симптоми (обумовлені аскорбінової кислотою): при застосуванні більш 1000 мг - головний біль, підвищення збудливості центральної нервової системи, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), гипероксалурия, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (понад 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШЛУНКОВО-кишкового тракту. такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез. Взаємодія Парацетамол
Парацетамол при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини). що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не чинить значного впливу на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ізоферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифамницин, зидовудин, фенитоии, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) збільшують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях і одночасному застосуванні з парацетамолом. Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу.
Мстоклопрамид і домперидон збільшують, а колестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.
Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО. седативних препаратів, етанолу. Дифлунисал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50 %, збільшуючи ризик розвитку гепатотоксичності.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних (сульфінпіразон та ін) лікарських засобів.
Фенілефрин
Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску.
Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адрсноблокаторов і антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи.
Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатомиметическое дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів серцево-судинної системи.
Одночасне застосування галотана з фенилэфрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
При одночасному застосуванні фенілефрину з антидепресантами, противонаркинсоническими, антипсихотичними лікарськими засобами (похідні фенотіазину) можлива затримка сечі, сухість у роті, запор.
Спільне застосування фенілефрину з глюкокортикостероїдами збільшує ризик розвитку глаукоми.
Спільне застосування фенілефрину з дигоксином або іншими серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму, інфаркту міокарда. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну і тетрациклінів.
Аскорбінова кислота покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо в двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксамипом.
Аскорбінова кислота знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. АСК. пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужні напої знижують всмоктування і засвоєння аскорбінової кислоти.
При одночасному застосуванні з АСК підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти і знижується виведення АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30 %.
Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (у т. ч. алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.
Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етанолу, який в свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі.
Тетрациклін, а також барбітурати (примідон) підвищують виведення аскорбінової кислоти е сечею.
Аскорбінова кислота зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛС (нейролептиків) - похідних фепотиазина, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.
Одночасне застосування е етанолом сприяє розвитку гострого панкреатиту. Миелотоксичные лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату. Особливі вказівки Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамолсодержащими препаратами. а також іншими ненаркотичними анальгетиками. НПЗП (метамізол натрію, АСК, ібупрофен тощо), препаратами для усунення симптомів "застуди", симпатомимстиками, такими як деконгестаты, препарати, що регулюють апетит, амфетаминподобными психостимуляторами, барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки препарат не слід поєднувати з етаноловмісними препаратами і утриматися від вживання алкоголю. Препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію сечової кислоти, глюкози, білірубіну, активності "печінкових" трансаміназ і лактагдегидрогеназы.
Перед застосуванням препарату Антігріппін-ГРВІ нео необхідно проконсультуватися е лікарем у випадку прийому: метоклопраміду, домперидону (застосовуються для усунення нудоти та блювання), колестираміну, що застосовується для зниження концентрації холестерину в крові, варфарину або інших непрямих антикоагулянтів, дигоксину або інших серцевих глікозидів для лікування серцевої недостатності, гіпотензивних препаратів (наприклад, бета-адреноблокаторів), препаратів для лікування депресії (трициклічні антидепресанти - амітриптилін); при необхідності дотримання гипонатриевой дієти (кожна таблетка містить 0.28 г натрію).
Не застосовувати препарат без консультації лікаря більше 3 днів як жарознижуючий засіб і більше 5 днів як знеболюючий засіб. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Не впливає (при застосуванні в рекомендованих дозах). При появі запаморочення керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій не рекомендується. Форма випуску/дозування:
Таблетки шипучі [апельсин і лимон, лісові ягоди] 500 мг 10 мг 100 мг. Упаковка: По 12 таблеток у пенал поліпропіленовий, укупоренный поліетиленовою пробкою з силікагелем. По 2 таблетки на контурну безъячейковую упаковку з комбінованого матеріалу (стріп). Кожен пенал, 2, 3, 4, 5 або 6 стрипів разом з інструкцією для застосування вміщують у картонну пачку. Умови зберігання У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
