Амоксицилін сандоз 500мг №12 таблетки

Форма випуску
Таблетки
Склад
В 1 таблетці, вкритій оболонкою, міститься:
Діючі речовини
Амоксициліну тригідрат 0,574 р.
Еквівалентно амоксициліну 0,5 р.
Допоміжні речовини
Магнію стеарат, полівідон, натрію крохмалю гликолат, целюлоза мікрокристалічна.
Склад оболонки
Титану діоксид, тальк, гіпромелоза.

Упаковка
В 1 блістері 12 таблеток. В картонній пачці 1 блістер.
Фармакологічна дія
Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик групи пеніцилінів III покоління. Має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Порушує синтез пептидоглікану (опорний полімер клітинної стеики) у період ділення і росту, викликає лізис бактерій.
Активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcusspp. (за винятком штамів, що продукують пеніциліназу). Streptococcusspp. і аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp.. Salmonella spp., Klebsiella spp. Штами, що продукують пеніциліназу, резистентні до дії амоксициліну. Фармакокниетнка:
Абсорбція - швидка, висока (93%), прийом їжі не впливає на абсорбцію, не руйнується в кислому середовищі шлунка. При прийомі всередину в дозі 250 мг максимальна концентрація в сироватці крові становить 3.5-5 м кг/мл, Час досягнення максимальної концентрації після перорального прийому - 1-2 ч. Має великий об'єм розподілу: у високих концентраціях виявляється в плазмі, мокротинні, бронхіальному секреті (у гнійному бронхіальному секреті розподіл слабке), плевральній і перитонеальній рідині, сечі, вмісті шкірних пухирів, тканини легкого, слизовій оболонці кишечнику, жіночих статевих органах, предстательпой залозі, рідині середнього вуха (при його запаленні), кістки, жирової тканини, жовчному міхурі (при нормальній функції печінки), тканинах плоду. При збільшенні дози в 2 рази концентрація також збільшується у 2 рази. Концентрація в жовчі перевищує концентрацію в плазмі в 2-4 рази. В амніотичній рідини і судинах пуповини концентрація амоксициліну - 25-30% від рівня в плазмі вагітної жінки. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при запаленні мозкових оболонок концентрація в спинномозковій рідині - близько 20% від рівня в плазмі. Зв'язок з білками плазми - 17%.
Частково метаболізується з утворенням неактивних метаболітів. Період напіввиведення - 1-1.5 ч. Виводиться на 50-70% нирками у незміненому вигляді шляхом канальцевої секреції - 80% і клубочкової фільтрації - 20%), печінкою - 10-20%. В невеликій кількості виділяється з грудним молоком. При порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше або дорівнює 15 мл/хв) період напіввиведення збільшується до 8.5 ч. Амоксицнллин видаляється при гемодіалізі.
Показання
Для пероральної терапії таких бактеріальних інфекцій, викликаних амоксицилін-чутливими грампозитивними і грамнегативними патогенами:
Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи інфекції вуха, носа і горла:
Гострий середній отит.
Гострий синусит і бактеріальний фарингіт.
Інфекції нижніх дихальних шляхів:
Загострення хронічного бронхіту.
Позалікарняна пневмонія .
Інфекції нижніх відділів сечовивідних шляхів:
Цистит.
Інфекції шлунково-кишкового тракту:
Бактеріальний ентерит. Може знадобитися комбінована терапія при інфекціях, викликаних анаеробними мікроорганізмами.
Профілактика ендокардиту у пацієнтів з групи ризику по розвитку ендокардиту - приміром, при проведенні стоматологічних процедур.
Протипоказання
Гіперчутливість до пеніциліну.
Одночасне застосування з бета-лактамними антибіотиками, такими як цефалоспорини, карбопенемы ( можливість перехресної алергії).
З обережністю:
Алергічний діатез.
Астма.
Ниркова недостатність.
У дітей, недоношених і новонароджених.
Вірусні інфекції.
Гострий лімфобластний лейкоз.
Інфекційний мононуклеоз (у зв'язку з підвищеним ризиком еритематозний висипки на шкірі).

Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування амоксициліну під час вагітності та годування груддю можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду і немовляти.
Препарат виділяється в грудне молоко і в рідких випадках може призвести до розвитку діареї і/або грибковою колонізації слизової оболонки у новонароджених. Також важливо враховувати можливість сенсибілізації новонародженого до бета-лактамних антибіотиків.
При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньо, до або після прийому їжі. Дорослим і дітям старше 10 років ( з масою тіла більше 40 кг) призначають по 0,5 г 3 рази на добу; при тяжкому перебігу інфекції максимальна добова доза може бути збільшена до 6 р. Курс лікування - 5-12 днів. При гострій неускладненій гонореї призначають 3 г одноразово. При гострих інфекційних захворюваннях шлунково-кишкового тракту та жовчних шляхів, при гінекологічних інфекційних захворюваннях - 1,5-2 г 3 рази на добу або по 1-1,5 г 4 рази на добу. При лептоспірозі - 0,5-0,75 г 4 рази на добу протягом 6-12 днів. При сальмонеллоносительстве -1,5-2 г 3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При боррелиозе - 0,5-1 г 3 рази на добу. Для профілактики ендокардиту при малих хірургічних втручаннях дорослим - 3-4 г за 1 год до проведення процедури. При необхідності призначають повторну дозу через 8-9 год. У дітей дозу зменшують вдвічі. У пацієнтів з порушенням функції нирок при клеренсе креатиніну 15-40 мл/хв інтервал між прийомами збільшують до 12 год ; при кліренсі креатиніну нижче 10 мл/хв дозу зменшують на 15-20%; при анурії - максимальна доза 2 р/добу.
Побічні дії
Алергічні реакції: можливі кропив'янка, гіперемія шкіри, еритематозні висипання, ангіоневротичний набряк, риніт, кон'юнктивіт; рідко - лихоманка, артралгії, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона); реакції, подібні до сироваткової хвороби; у поодиноких випадках - анафілактичний шок.
З боку травної системи: дисбактеріоз, зміна смаку, блювота,нудота, діарея, стоматит, глосит,помірне підвищення активності (печенночных) трансаміназ; рідко - псевдомембранозний ентероколіт.
З боку нервової системи: збудження, тривожність, безсоння, атаксія, сплутаність свідомості, изменние поведінки, деприссия, периферична невропатія, головний біль, запаморочення, судомні реакції.
Лабораторні показники: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.
Інші: утруднене дихання, тахікардія, інтерстиціальний нефрит, кандидоз піхви, суперінфекція (особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю організму).
Особливі вказівки
При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок. Можливий розвиток суперінфекції за рахунок зростання нечутливою до нього мікрофлори, що вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії.
При призначенні хворим на сепсис можливий розвиток реакції бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера) (рідко).
У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з іншими бета-лактамними антибіотиками.
При лікуванні легкої діареї на фоні курсового лікування слід уникати протидіарейний лікарських засобів, що знижують перистальтику кишечника; можна використовувати каолін - або аттапульгитсодержащие протидіарейні лікарські засоби. При тяжкій діареї необхідно звернутися до лікаря.
Лікування обов'язково триває ще 48-72 год після зникнення клінічних ознак захворювання.
При одночасному застосуванні эстрогеносодержащих пероральних контрацептивів та амоксициліну слід по можливості використовувати інші чи додаткові методи контрацепції.
Лікарська взаємодія
Спільне застосування не рекомендується
Сумісне застосування з алопуринолом може призвести до розвитку алергічних шкірних реакцій.
Можливе збільшення всмоктування дигоксину на тлі терапії препаратом Амоксицилін Сандоз.
Сумісне застосування амоксициліну та антикоагулянтів, таких як кумарин, може збільшити ймовірність кровотеч у зв'язку з подовженням протромбінового часу . При призначенні антикоагулянтів разом з Амоксициліном Сандоз потрібне моніторування гомеостатичних показників.
Пробенецид пригнічує виведення амоксициліну через нирки, і призводить до збільшення концентрації амоксициліну в жовчі і крові.
Існує ймовірність антагонізму дії амоксициліну під час одночасного призначення бактеріостатичних препаратів: макролідів, тетрациклінів, сульфаніламідів і хлорамфеніколу .

Спільне застосування метотрексату та амоксициліну може збільшити ступінь метотрексатовой токсичності, можливо в результаті конкурентного інгібування ниркової тубулярної секреції метотрексату амоксициліном.
Слід застосовувати з обережністю
Пероральні гормональні контрацептиви: застосування амоксициліну може призвести до транзиторному зменшення концентрації естрогену і прогестерону в крові , і знизити ефективність контрацептивів. У зв'язку з цим рекомендується на час лікування амоксициліном додатково використовувати інші негормональні методи контрацепції.
Передозування
Симптоми: Амоксицилін зазвичай не викликає гострих токсичних ефектів, навіть при випадковому прийомі високих доз. Передозування може проявлятися симптомами шлунково-кишкових розладів, порушенням водно-електролітного балансу. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю передозування великими дозами амоксициліну може супроводжуватися ознаками нефротоксичності і кристаллурией.
Лікування: специфічного антидоту амоксициліну не існує. Терапія включає в себе введення активованого вугілля (показань для промивання шлунка, як правило, немає) або симптоматичні заходи. Особливу увагу слід приділяти водно-електролітного балансу. Можливе застосування гемодіалізу.

Умови зберігання
Список Б. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності
3 роки