СВІДЧЕННЯ Депресії (особливо з тривогою, ажитацією і порушеннями сну, в т. ч. у дитячому віці, ендогенна, инволюционная, реактивна, невротична, лікарська, при органічних ураженнях мозку, алкогольної абстиненції), шизофренічні психози, змішані емоційні розлади, порушення поведінки (активності та уваги), нічний енурез (за винятком хворих з гіпотонією сечового міхура), нервова булімія, хронічний больовий синдром (хронічні болі в онкологічних хворих, мігрень, ревматичні болі, атипові болю в області обличчя, постгерпетична невралгія, посттравматична невропатія, діабетична нейропатія, периферична невропатія), профілактика мігрені, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки. РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ Для прийому всередину початкова доза становить 25-50 мг на ніч. Потім протягом 5-6 днів дозу індивідуально збільшують до 150-200 мг/добу. (більша частина дози приймається на ніч). Якщо протягом другого тижня не настало покращання, добову дозу збільшують до 300 мг. При зникненні ознак депресії дозу зменшують до 50-100 мг/добу. і продовжують терапію не менше 3 міс. У пацієнтів літнього віку при легких порушеннях доза становить 30-100 мг/сут., зазвичай 1 раз/добу. на ніч, після досягнення терапевтичного ефекту переходять на мінімальні ефективні дози - 25-50 мг/добу.
При нічному енурезі у дітей у віці 6-10 років - 10-20 мг/добу. на ніч, у віці 11-16 років - 25-50 мг/добу.
В/м - початкова доза становить 50-100 мг/добу. в 2-4 введення. При необхідності дозу можна поступово збільшити до 300 мг/сут., у виняткових випадках - до 400 мг/добу. ПОБІЧНА ДІЯ З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сонливість, астенія, непритомні стани, неспокій, дезорієнтація, збудження, галюцинації (особливо у пацієнтів літнього віку і у пацієнтів з хворобою Паркінсона), тривожність, рухове занепокоєння, маніакальний стан, гіпоманіакальний стан, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація, посилення депресії, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, кошмарні сновидіння, позіхання, активація симптомів психозу, головний біль, міоклонус, дизартрія, тремор (особливо рук, голови, язика), периферична невропатія (парестезії), міастенія, міоклонус, атаксія, екстрапірамідний синдром, почастішання і посилення епілептичних припадків, зміни на ЕЕГ. З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, порушення провідності, запаморочення, неспецифічні зміни на ЕКГ (інтервалу ST або зубця T), аритмія, лабільність артеріального тиску, порушення внутрішньошлуночкової провідності (розширення комплексу QRS, зміни інтервалу PQ, блокада ніжок пучка Гіса). З боку травної системи: нудота, печія, блювання, гастралгія, підвищення або зниження апетиту (підвищення або зниження маси тіла), стоматит, зміна смаку, діарея, потемніння язика; рідко - порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит З боку ендокринної системи: набряк тестикул, гінекомастія, збільшення молочних залоз, галакторея, зміна лібідо, зниження потенції, гіпо - або гіперглікемія, гіпонатріємія (зниження продукції вазопресину), синдром неадекватної секреції АДГ. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, пурпура, еозинофілія. Алергічні реакції: шкірний висип, шкірний свербіж, кропив'янка, фотосенсибілізація, набряк обличчя та язика. Ефекти, зумовлені антихолінергічною активністю: сухість у роті, тахікардія, порушення акомодації, нечіткість зору, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску (тільки в осіб з вузьким кутом передньої камери ока), запор, паралітична непрохідність, затримка сечі, зниження потовиділення, сплутаність свідомості, делірій або галюцинації. Інші:випадання волосся, шум у вухах, набряки, гіперпірексія, збільшення лімфатичних вузлів, полакіурія, гіпопротеїнемія. ПРОТИПОКАЗАННЯ Гострий період і ранній відновний період після інфаркту міокарда, гостра алкогольна інтоксикація, гостра інтоксикація снодійними, аналгетичні і психотропними лікарськими засобами, закритокутова глаукома, тяжкі порушення AV - і внутрішньошлуночкової провідності (блокада ніжок пучка Гіса, AV-блокада II ступеня), період лактації, дитячий вік до 6 років (для прийому всередину), дитячий вік до 12 років (для в/м і в/в введення), одночасне лікування інгібіторами МАО та період за 2 тижні до початку їх застосування, підвищена чутливість до амітріптіліну. ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ І ГОДУВАННІ ГРУДЬМИ Амітриптилін не слід застосовувати при вагітності, особливо в I і III триместрах, за винятком випадків крайньої необхідності. Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування амітриптиліну при вагітності не проводилося. Виділяється з грудним молоком і може викликати сонливість у грудних дітей. Прийом амітриптиліну слід поступово відмінити, принаймні, за 7 тижнів до очікуваних пологів, щоб уникнути розвитку синдрому відміни у новонародженої. В експериментальних дослідженнях амітриптилін чинив тератогенну дію. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ З обережністю застосовують при ІХС, аритмії, блокадах серця, серцевої недостатності, інфаркті міокарда, артеріальній гіпертензії, інсульті, хронічному алкоголізмі, тиреотоксикозі, на фоні терапії препаратами щитовидної залози. На тлі терапії амітриптиліном необхідна обережність при різкому переході у вертикальне положення з положення "лежачи" або "сидячи". При різкому припиненні прийому можливий розвиток синдрому відміни. Амітриптилін в дозах понад 150 мг/добу. знижує поріг судомної готовності; слід враховувати ризик розвитку епілептичних нападів у схильних хворих, а також при наявності інших факторів, що підвищують ризик розвитку судомного синдрому (в т. ч. при ушкодженнях головного мозку будь-якої етіології, одночасному застосуванні антипсихотичних засобів, у період відмови від етанолу або скасування лікарських засобів, що мають протисудомну активність). ЛІКАРСЬКА ВЗАЄМОДІЯ При одночасному застосуванні з препаратами, що виявляють пригнічувальний вплив на ЦНС, можливе значне посилення пригнічувальної дії на ЦНС, гіпотензивної дії, пригнічення дихання. При одночасному застосуванні з препаратами, які мають антихолінергічну активність, можливе посилення антихолінергічних ефектів. При одночасному застосуванні можливе посилення дії симпатоміметичних засобів на серцево-судинну систему і підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму, тахікардії, тяжкої артеріальної гіпертензії. При одночасному застосуванні з антипсихотичними засобами (нейролептиками) взаємно пригнічують метаболізм, при цьому відбувається зниження порогу судомної готовності. При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами (за винятком клонідину, гуанетидину та їх похідних) можливе посилення антигіпертензивної дії і ризику розвитку ортостатичної гіпотензії. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливий розвиток гіпертонічного кризу; з клонідином, гуанетидином - можливе зменшення гіпотензивної дії клонідину або гуанетидину; з барбітуратами, карбамазепіном - можливе зменшення дії амітриптиліну внаслідок підвищення його метаболізму. Описаний випадок розвитку серотонінового синдрому при одночасному застосуванні з сертраліном. При одночасному застосуванні з сукральфатом зменшується абсорбція амітриптиліну; з флувоксаміном - підвищується концентрація амітриптиліну в плазмі крові і ризик розвитку токсичної дії; з флуоксетином - підвищується концентрація амітриптиліну в плазмі крові і розвиваються токсичні реакції внаслідок пригнічення ізоферменту CYP2D6 під впливом флуоксетину; з хінідином - можливе уповільнення метаболізму амітриптиліну; з циметидином - можливе уповільнення метаболізму амітриптиліну, підвищення його концентрації в плазмі крові і розвиток токсичних ефектів. При одночасному застосуванні з етанолом посилюється дія етанолу, особливо протягом перших кількох днів терапії.
