Фармакокінетика Показання Парентеральне харчування з метою профілактики і лікування станів білкової недостатності внаслідок підвищеної втрати білків і/або підвищеної потреби в них: — травми середнього і тяжкого ступеня, політравма, опіки, перитоніт, сепсис, поліорганна недостатність у відповідності з метаболічними потребами; — стани після великих оперативних втручань; — запальні захворювання кишечнику (у т. ч. хвороба Крона, виразковий коліт), кишкові свищі; — порушення харчування різного генезу (кахексія).
Коди МКХ-10
Режим дозування Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводиться в центральні вени. Для введення Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необхідно використовувати тільки стерильні системи для внутрішньовенної інфузії. Під час застосування препарату необхідно контролювати місце введення (місце пункції або катетеризації) на предмет наявності ознак запалення або інфікування. Препарат поставляється в пляшках, розрахованих на одноразове застосування. Будь-які невикористані об'єми препарату не підлягають зберіганню і повинні викидатися. Не можна використовувати препарат, якщо розчин непрозорий, на пляшці є явні сліди пошкоджень або порушена герметичність. Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 залежить від нутриционного статусу та індивідуальних потреб пацієнта в амінокислотах, електролітах та рідині. Дорослим та дітям з 14 років: Середня добова доза: 10-20 мл/кг маси тіла, що відповідає 1-2 г амінокислот/кг маси тіла, 700-1400 мл препарату для пацієнта з масою тіла 70 кг Вища добова доза: 20 мл/кг маси тіла, що відповідає 2 г амінокислот/кг маси тіла, 140 г амінокислот або 1400 мл препарату для пацієнта з масою тіла 70 кг Максимальна швидкість введення: 1 мл/кг маси тіла/годину, що відповідає 0.1 г амінокислот/кг маси тіла/годину, 25 крапель/хв або 1.17 мл/хв для Пацієнта з масою тіла 70 кг Дітям Наведені нижче дози є усередненими. Доза повинна підбиратися відповідно до віку дитини, стадією і вираженістю захворювання. Для дітей з 2 до 5 років: 15 мл /кг маси тіла, що відповідає 1,5 г амінокислот/кг маси тіла. Для дітей з 5 до 14 років: 10 мл /кг маси тіла, що відповідає 1.0 г амінокислот/кг маси тіла. Максимальна швидкість введення: 1 мл/кг маси тіла/ годину, що відповідає 0.1 г амінокислот/кг маси тіла/ годину. Тривалість застосування: Обмежень щодо тривалості застосування препарату не виявлено.
Побічна дія При дотриманні рекомендацій щодо зазначених заходів обережності, швидкості введення і дозування, побічних ефектів не спостерігається, проте можливий розвиток алергічних реакцій. Рідко виникають побічні ефекти (≥ 1:1000, < 1:100): нудота, блювання, головний біль, озноб, лихоманка можуть бути пов'язані з початком проведення парентерального живлення і не є специфічними для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.
Протипоказання до застосування — вроджені порушення амінокислотного метаболізму; — тяжкі порушення кровообігу (шок); — виражена гіпоксія; — виражений метаболічний ацидоз; — прогресуюча печінкова недостатність; — гостра ниркова недостатність, якщо неможливо проведення гемофільтрації або гемодіалізу; — перевищення гранично допустимої концентрації електролітів, що входять до складу препарату, в плазмі крові; — дитячий вік до 2 років; — загальні протипоказання для проведення інфузійної терапії (декомпенсована серцева недостатність, гострий набряк легенів, гіпергідратація); — гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 може застосовуватися тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь у випадках: — ниркової або печінкової недостатності; — підвищеній осмолярності плазми; — гіпотонічній дегідратації; — порушення метаболізму амінокислот, зумовлені причинами, не є протипоказаннями до застосування препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми В даний час достатніх клінічних даних про застосування Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в період вагітності і лактації немає, тому можливе його застосування у вагітних і годуючих жінок тільки у випадках, коли очікувана користь від лікування перевищує можливий ризик розвитку ускладнень.
Застосування при порушеннях функції печінки Протипоказаний при прогресуючої печінкової недостатності. З обережністю: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 може застосовуватися тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь у випадку печінкової недостатності. Для пацієнтів з печінковою недостатністю необхідно підбирати індивідуальний режим дозування.
Застосування при порушеннях функції нирок Протипоказаний при гострій нирковій недостатності, якщо неможливо проведення гемофільтрації або гемодіалізу. З обережністю: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 може застосовуватися тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь у разі ниркової недостатності. Для пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно підбирати індивідуальний режим дозування.
Застосування у дітей Протипоказаний дітям до 2 років.
Особливі вказівки Для забезпечення повного засвоєння амінокислот, введення Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 слід проводити одночасно з препаратами, що забезпечують енергетичні потреби організму (жировими емульсіями і розчинами вуглеводів), а також електролітами, вітамінами і мікроелементами. У період лікування необхідно контролювати водно-електролітний і кислотно-основний баланс, рівень сироваткових білків, осмолярність сироватки крові, концентрацію глюкози в крові і функції печінки. Для пацієнтів з печінковою, нирковою, серцевою, легеневою недостатністю необхідно підбирати індивідуальний режим дозування. При тривалому введенні (протягом декількох тижнів) слід контролювати фактори згортання і клітинний склад крові. У разі наявності гіпотонічній дегідратації, спочатку, слід відновити адекватний баланс води та електролітів, а потім починати парентеральне харчування. Зберігання при температурі нижче 15°С може викликати утворення кристалів, які розчиняються при нагріванні розчину до 25°С і легкому струшуванні.
Передозування Передозування або надто швидке введення препарату можуть спричинити такі явища, як озноб, нудота, блювота і підвищення екскреції амінокислот нирками. У таких випадках введення препарату повинно бути припинене і відновлене пізніше з меншою швидкістю інфузії.
Лікарська взаємодія Лікарські взаємодії не відомі. Змішування Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 з іншими компонентами парентерального живлення (вуглеводів, жировими емульсіями, вітамінами, мікроелементами) повинно проводитися в асептичних умовах. Необхідно перевіряти їх сумісність перед застосуванням.
Умови відпустки з аптек Для використання у стаціонарах.
Умови і терміни зберігання Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці. Не заморожувати! Зберігати в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 3 роки.
