Кошик Кошик порожній
Прием заказов
через корзину

Алмонт 4мг таблетки жувальні 28 шт.

494 грн
0 грн
Рейтинг: 61 (4.2) 5
Артикул: almont-4mg-tabletki-zhevatel-nye-28-sht
+
Способи доставки
  • Нова Пошта
  • Інші транспортні служби
  • Кур'єром по Києву
  • Самовивіз
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Безготівковий перевод коштів
  • Пріват 24
  • WebMoney
Розповісти друзям:

Таблетки 4 мг:
Овальні двоопуклі таблетки рожевого кольору з вкрапленнями та з гравіруванням «М4» на одній стороні.

Склад
1 жувальна таблетка 4 мг містить:

активна речовина:
монтелукаст 4,00 мг (у вигляді монтелукаста натрію 4,16 мг); допоміжні речовини: манітол 160,96 мг, целюлоза мікрокристалічна 52,80 мг, гипролоза 7,20 мг, натрію кроскармелоза 7,20 мг, барвник Pigment Blend РВ-24880 (лактози моногідрат 3,60 мг, барвник заліза оксид червоний 0,40 мг) 4,00 мг, магнію стеарат 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, ароматизатор вишневий (Silarom Cherry Flavour 1219813182) 0,08 мг;

Фармакологічна дія
Цистеинил-лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) — сильні прозапальні ейкозаноїди, які вивільняються з різних клітин, включаючи огрядні клітини та еозинофіли. Ці важливі проастматические медіатори зв'язуються з цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутніми в дихальних шляхах людини і відповідають за реакцію бронхоспазму, виділення мокротиння, проникність судин і збільшення кількості еозинофілів.

Монтелукаст - активна при пероральному прийомі з'єднання, яке володіє великим спорідненістю і селективністю до CysLT 1 -рецепторів. Монтелукаст у дозі менше 5 мг купірує бронхоспазм, індукований інгаляцією LTD4. Бронходилатуючий ефект спостерігається протягом 2 годин після перорального застосування. Бронходилатуючий ефект бетаг-адреноміметиків посилюється при прийомі монтелукаста. Монтелукаст пригнічує як ранню, так і пізню стадії бронхоспазму, викликаного впливом антигенів. Монтелукаст зменшує число еозинофілів периферичної крові у дорослих і дітей, а також значно знижує число еозинофілів у дихальних шляхах. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, які отримують інгаляційні та/або пероральні глюкокортикостериоды (ГКС), додавання до терапії монтелукаста забезпечує кращий контроль захворювання.

Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину монтелукаст швидко і майже повністю всмоктується. У дорослих пацієнтів після прийому жувальних таблеток в дозі 5 мг натщесерце максимальна концентрація в плазмі крові (Стах) досягається через 2 години. Середнє значення біодоступності - 73%, ця величина знижується до 63% при прийомі монтелукаста з їжею. Після прийому жувальних таблеток в дозі 4 мг натщесерце у пацієнтів у віці від 2 до 5 років Стах досягається через 2 години. Середнє значення Ста\ у даної групи пацієнтів на 66% вище, а середнє значення Cmin нижче аналогічного значення у дорослих при прийомі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у дозі 10 мг.
Розподіл

Зв'язування монтелукаста з білками плазми становить більше 99%. Об'єм розподілу при рівноважному стані становить в середньому 8-11 л. Доклінічні дослідження виявили мінімальну\0009проникновение монтелукаста через

гематоенцефалічний бар'єр. Через 24 години після прийому концентрація монтелукаста мінімальна і в інших тканинах.
Метаболізм

Монтелукаст активно метаболізується в печінці. При застосуванні в терапевтичних дозах концентрація метаболітів монтелукаста в плазмі крові в рівноважному стані у дорослих і дітей не визначається.

In vitro дослідження показали, що в процес метаболізму монтелукаста залучені ізоферменти цитохрому Р450 (ЗА4, 2А6 і 2С9), при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450: ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 і 2D6. Метаболіти мають незначним терапевтичним ефектом монтелукаста.
Виведення

Період напіввиведення монтелукаста у молодих здорових дорослих добровольців становить від 2,7 до 5,5 ч. Плазмовий кліренс монтелукаста у здорових дорослих добровольців становить в середньому 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукаста 86% від загальної кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0,2% -через нирки, що поряд з даними про його біодоступності підтверджує виведення монтелукаста і його метаболітів переважно з жовчю.
Фармакокінетика в особливих випадках

Фармакокінетика монтелукаста у жінок і чоловіків однакова.

У пацієнтів літнього віку або пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потребують корекції режиму дозування монтелукаста. Фармакокінетика монтелукаста у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Оскільки монтелукаст і його метаболіти не виводяться нирками, корекції дози у цієї категорії пацієнтів не потрібно. Даних про характер фармакокінетики монтелукаста у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) немає.

При прийомі високих доз монтелукаста (в 20 і 60 разів перевищують рекомендовані дози для дорослих) спостерігається зниження концентрації теофіліну в плазмі крові. При прийомі монтелукаста в рекомендованих дозах 10 мг 1 раз на день даного ефекту не спостерігається.

Побічні дії
Інфекційні та паразитарні захворювання: інфекції верхніх дихальних шляхів. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: підвищення схильності до кровотеч, тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілаксія, еозинофільна інфільтрація печінки.

Порушення психіки:\0009патологические сновидіння, включаючи нічні кошмари;

галюцинації, безсоння, сомнамбулізм, дратівливість, тривога, занепокоєння; ажитація, включаючи агресивну поведінку або ворожість; тремор, депресія, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінку (суїцідальність).

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезії, судоми.
Порушення з боку серця: відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази, гепатит (включаючи холестатические, гепатоцелюлярні і змішане ураження печінки).
Порушення з боку коэюи та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, схильність до появи гематом, кропив'янка, шкірний свербіж, висипка, вузлувата еритема, багатоформна еритема.
Порушення з боку кістково-м'язової і сполучної тканы: артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми.
Загальні розлади та порушення у місці введення: астенія/втома, нездужання, набряки, пірексія, спрага.
У дуже рідкісних випадках під час лікування монтелукастом повідомлялося про розвиток синдрому Чардж—Стросса (дивись розділ Особливі вказівки).

Особливі умови
Препарат Монтеласт не рекомендується призначати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам з бронхіальною астмою рекомендується завжди мати при собі препарати екстреної допомоги. При настанні гострого нападу слід застосовувати інгаляційні бетаг-адреноміметики короткої дії. Пацієнти повинні якомога швидше проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо їм необхідно більшу кількість інгаляцій бетаг-адреноміметиків короткої дії, ніж зазвичай.

Не слід різко замінювати препарат Монтеласт терапією інгаляційними або пероральними ГКС. Відсутні дані, що доводять можливість зниження дози пероральних ГКС на фоні одночасного прийому монтелукаста.

У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують антиастматичні препарати, включаючи монтелукаст, може розвинутись системна еозинофілія, що іноді супроводжується клінічними ознаками васкуліту, так званий синдром Чардж—Стросса, стан, яке усувають з допомогою прийому системних ГКС. Ці випадки, як правило, асоціюються зі зменшенням дози або відміною терапії пероральними ГКС. Не можна виключити або встановити ймовірність того, що антагоністи лейкотриеновых рецепторів можуть асоціюватися з розвитком синдрому Чардж—Стросса. Тому лікарів необхідно попередити про можливість виникнення еозинофілії, васкулярної висипи, збільшення вираженості легеневих симптомів, серцевих ускладнень та/або нейропатії у пацієнтів. Пацієнтам, у яких розвивалися вищезгадані симптоми, необхідно пройти повторне дослідження, а схему їх лікування переглянути. Лікування препаратом Монтеласт не призводить до профілактики розвитку бронхоспазму у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Препарат Монтеласт містить аспартам-джерело фенілаланіну. Даний препарат може заподіяти шкоду здоров'ю пацієнтам з фенілкетонурією.

Препарат містить лактозу моногідрат, і його не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими аболеваниями: непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Як правило, монтелукаст не впливає на здатність до керування транспортними засобами або роботу з іншими механізмами, але дуже рідко у деяких пацієнтів відзначали сонливість і запаморочення, при появі цих ознак пацієнтам не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Показання
Профілактика і тривале лікування бронхіальної астми у дітей, включаючи:
—\0009предупреждение денних і нічних симптомів захворювання (для дітей від 2-х років і старше);
—\0009лечение бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти (для дітей від 6-ти років і старше);
—\0009предупреждение бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням (для дітей від 2-х років і старше).
Полегшення симптомів сезонного і цілорічного алергічного риніту у дітей з 2-х років.
Протипоказання
\0009гиперчувствительность до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату;
—\0009детский вік до 2-х років (для дозування 4 мг) і до 6-ти років (для дозування 5 мг);
—\0009пациенты з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
—\0009фенилкетонурия (містить аспартам).
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ І В ПЕРІОД ГРУДНОГО ВИГОДОВУВАННЯ

Застосування препарату Монтеласт при вагітності можливо у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Рішення про відміну годування груддю на період застосування препарату Монтеласт приймається на підставі оцінки про передбачувану користь для матері і потенційного ризику для дитини.

Лікарська взаємодія
У пацієнтів, які одночасно отримували фенобарбіталом, площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» монтелукаста зменшувалася приблизно на 40%, однак корекції режиму дозування у таких пацієнтів не потрібно. Оскільки монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP3A4, слід дотримуватися обережності, особливо у дітей, якщо монтелукаст одночасно застосовується з індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як фенітоїн, фенобарбітал та рифампіцин. Монтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які традиційно застосовуються для профілактики і тривалого лікування бронхіальної астми та/або алергійного риніту. Монтелукаст у рекомендованій терапевтичній дозі не чинив клінічно значущого ефекту на фармакокінетику таких препаратів: теофілін, преднізон, преднізолон, пероральні контрацептиви (етинілестрадіол/норэтинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин і варфарин.

У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст є сильним інгібітором ізоферменту CYP2C8. Однак при дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукаста і росиглитазона (маркерный субстрат, представник препаратів, що первинно метаболізуються ізоферментом CYP2C8) не отримано підтвердження інгібування монтелукастом ізоферменту CYP2C8. Таким чином, у клінічній практиці не передбачається вплив монтелукаста на СУР2С8-опосередкований метаболізм деяких лікарських препаратів, у т. ч. паклітакселу, росиглитазона, репаглинида.

Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом ізоферменту CYP2C8, і в меншій мірі ізоферментів CYP2C9 та ЗА4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукаста і гемфиброзила (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзил підвищує ефект системного впливу монтелукаста в 4,4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не приводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукаста. Вплив гемфиброзила на системне вплив монтелукаста не може вважатися клінічно значущим на підставі даних з безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад, 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг/день для пацієнтів,

приймають препарат протягом приблизно одного тижня не спостерігалося клінічно значущих негативних ефектів). Таким чином, при сумісному прийомі разом з гемфіброзилом корекції дози монтелукаста не потрібно. За результатами досліджень in vitro, не очікується клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами ізоферменту CYP2C8 (наприклад, з триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукаста з одним тільки ітраконазолом не призводив до істотного підвищення ефекту системного впливу монтелукаста. Комбіноване лікування з бронходилататорамі

Препарат Монтеласт є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорамі, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. По досягненні терапевтичного ефекту від лікування препаратом Монтеласт можна почати поступове зниження дози бронходилататоров. Комбіноване лікування з інгаляційними ГКС

Лікування препаратом Монтеласт забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні ГКС. По досягненні стабілізації стану можна почати поступове зниження дози ГКС під наглядом лікаря. У деяких випадках допустима повна відміна інгаляційних ГКС, однак різка заміна інгаляційних ГКС на препарат Монтеласт не рекомендується.


Дозування
Внутрішньо, таблетку слід розжувати. Прийом препарату дітьми здійснюється під наглядом дорослих. Препарат Монтеласт слід приймати за 1 годину до або через 2 години після їжі. При бронхіальній астмі або бронхіальній астмі та алергічному риніті: Для дітей у віці від 2 до 6 років - 1 жувальна таблетка в дозі 4 мг один раз на добу ввечері. Для дітей віком від 6 до 14 років - 1 жувальна таблетка в дозі 5 мг один раз на добу ввечері. При алергічному риніті: Для дітей у віці від 2 до б років - 1 жувальна таблетка в дозі 4 мг один раз на добу для дітей віком від 6 до 14 років - 1 жувальна таблетка в дозі 5 мг один раз на добу в індивідуальному режимі в залежності від часу найбільшого загострення симптомів. Не вимагається корекції дози всередині даних вікових груп. Загальні рекомендації Терапевтичний ефект препарату Монтеласт, що дозволяє контролювати симптоми астми, досягається протягом доби після прийому. Пацієнту рекомендується продовжувати прийом препарату, як у періоди контрольованого перебігу бронхіальної астми, так і в період загострення бронхіальної астми. Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості спеціального підбору дози не вимагається. Не вимагається корекції дози залежно від статі пацієнта. Немає даних про застосування монтелукаста у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.


Передозування
Симптоми передозування препарату у пацієнтів з хронічною бронхіальною астмою при застосуванні в дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та в дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня не виявлено. Є повідомлення про гостре передозування монтелукаста (при прийомі не менш 1 г на добу) у постмаркетинговому періоді і в клінічних дослідженнях у дорослих і дітей. Клінічні та лабораторні дані свідчать про відповідність профілю безпеки препарату у дітей, дорослих і пацієнтів літнього віку. Найбільш частими симптомами були відчуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, головний біль та біль у животі. Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Производитель  Актавис Лтд
Страна производитель  Исландия
Поки немає коментарів
Написати коментар
captcha
Контакти
Телефони вказані в шапці сайту.
Пн–Пт 09:00–19:00,
Вс 09:00–17:00
info@aimed.com.ua
Ми в соцмережах
© 2024. Інтернет-аптека AiMed.com.ua
Замовлення зворотного дзвінка