Аллергодил спрей назальний дозований 140мкг/доза 10мл

Форма випуску, склад і упаковка
Спрей назальний дозований у вигляді прозорого, безбарвного або майже безбарвного розчину.
1 доза 1 фл.
азеластина гідрохлорид 140 мкг 10 мг
Допоміжні речовини: гіпромелоза, динатрію эдетата дигідрат, кислота лимонна безводна, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію хлорид, вода очищена.
Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів, похідне фталазинона. Має тривалий протиалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів та ексудацію, стабілізує мембрани тучних клітин і перешкоджає вивільненню з них біологічно активних речовин (у т. ч. гістамін, серотонін, лейкотрієни, фактор, що активує тромбоцити), що викликають бронхоспазм та сприяють розвитку ранньої і пізньої стадії алергічних реакцій і запалення.
При місцевому застосуванні системна дія незначна.
При интраназальном введенні зменшує свербіж, закладеність носа, чхання та ринорею. Ослаблення симптомів алергічного риніту відзначається починаючи з 15 хв після застосування і триває до 12 год і більше.
При тривалому застосуванні у високих дозах не спостерігалося клінічно значущого впливу азеластина на інтервал QT.
Фармакокінетика
Біодоступність після інтраназального застосування близько 40%. Cmax у крові після інтраназального застосування досягається через 2-3 ч. При застосуванні інтраназально в рекомендованій добовій дозі 1.1 мг Css в крові становить менше 1% від дози (1 нг/мл). Концентрація препарату в сироватці крові після інтраназального застосування в 8 разів нижче, ніж після прийому всередину. У пацієнтів, що страждають алергічним ринітом, концентрація в крові більш висока, ніж у здорових.
Інші фармакокінетичні дані вивчені при застосуванні внутрішньо.
Зв'язування з білками крові - 80-90%.
Метаболізується в печінці шляхом окислення з участю системи цитохрому Р450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластина.
Виводиться в основному нирками у вигляді неактивних метаболітів. T1/2 азеластина - близько 20 ч, його активного метаболіту дезметилазеластина - близько 45 ч.
Дозування
Застосовують інтраназально.
При алергічному риніті і риноконъюнктивите дорослим і дітям від 6 років і старше вводять по 1 дозі (140 мкг/0.14 мл) в кожний носовий хід 2 рази на добу вранці і ввечері. При необхідності дорослим і дітям старше 12 років - по 2 дози (280
мкг/0.28 мл) в кожний носовий хід 2 рази на добу вранці і ввечері. Аллергодил застосовується до припинення симптомів і підходить для тривалого застосування, але не більше 6 місяців безперервного лікування.
При вазомоторний риніті дорослим і дітям старше 12 років призначають по 2 дози (280 мкг/0.28 мл) в кожний носовий хід 2 рази на добу вранці і ввечері. Аллергодил застосовується до припинення симптомів і підходить для тривалого застосування, але не більше 8 тижнів безперервного лікування.
Правила застосування препарату Аллергодил
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Перед першим використанням натиснути на розпилювач 2-3 рази.
3. Залежно від призначеної дози влити по 1 або по 2 рази в кожну ніздрю, тримаючи при цьому голову прямо.
4. Знову надіти захисний ковпачок.
Передозування
До теперішнього часу про випадки передозування препарату Аллергодил не повідомлялося. Лікарська взаємодія
При інтраназальному застосуванні азеластина не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та лактація
Аллергодил не рекомендують застосовувати при вагітності і в період лактації, оскільки немає досвіду застосування азеластина в ці періоди.
В експериментальних дослідженнях при застосуванні доз, що багаторазово перевищують терапевтичний діапазон, даних про тератогенну дію азеластина не отримано.
Побічні дії
Місцеві реакції: рідко - слабка, минуще подразнення запаленої слизової оболонки носа, що проявляється печінням, сверблячкою, чиханьем, дуже рідко носовою кровотечею.
Алергічні реакції: дуже рідко - висип, шкірний свербіж, кропив'янка.
Системні реакції: дуже рідко - слабкість, запаморочення (може бути викликано самим захворюванням).
В результаті неправильного способу введення, коли голова закинута назад, можлива поява гіркого присмаку у роті, що в рідкісних випадках може викликати нудоту.
Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 8° до 25°C. Термін придатності - 3 роки. Після розкриття флакона спрей слід використати протягом не більше 6 місяців.
Показання
— лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту (у т. ч. сінна лихоманка) і рінокон'юнктівіта;
— лікування симптомів вазомоторного (цілорічного неалергічного) риніту, таких як закладеність носа, ринорея, чхання, постназальный синдром.
Протипоказання
— дитячий вік до 6 років (при алергічному риніті і риноконъюнктивите);
— дитячий вік до 12 років (при вазомоторний риніті);
— підвищена чутливість до азеластину та/або інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
В окремих випадках при застосуванні назального спрею виявляється втому, різного ступеня вираженості і слабкість, які можуть бути викликані також і основним захворюванням. У цих випадках не рекомендується керувати автомобілем та працювати з небезпечними механізмами. Вживання алкоголю може посилити ці явища.
Застосування у дитячому віці
Протипоказано: дитячий вік до 6 років (при алергічному риніті і риноконъюнктивите); дитячий вік до 12 років (при вазомоторний риніті).
Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.