Фармакологічна дія: Протиалергічну, антигістамінну. Показання: — сезонний алергічний риніт (для зменшення симптомів) - таблетки, 120 мг; — хронічна ідіопатична кропив'янка (для зменшення симптомів) - таблетки, 180 мг. Режим дозування: Таблетки призначені для прийому всередину. Рекомендована доза фексофенадину при сезонному алергічному риніті для дорослих і дітей від 12 років і старше становить 120 мг 1 раз на день перед їжею. Рекомендована доза фексофенадину при хронічній кропив'янці для дорослих і дітей від 12 років і старше становить 180 мг один раз на день перед їжею. Пацієнти групи ризику Дослідження в спеціальних групах ризику (пацієнти літнього віку, пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю) показали, що у них не потрібно корекції режиму дозування. Побічна дія: У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях найбільш часто (?1% - <10%) спостерігалися небажаними ефектами були головний біль (7.3%), сонливість (2.3%), запаморочення (1,5%) і нудота 1.5 %. При прийомі фексофенадину частота вищевказаних несприятливих ефектів була подібною до такої при прийомі плацебо. У плацебо-контрольованих дослідженнях з частотою менше 1% (однаково при прийомі фексофенадину і плацебо) і при постмаркетинговому застосуванні препарату були слабкість, безсоння, дратівливість та порушення сну або незвичні сновидіння (паронирия), такі як кошмари; тахікардія, серцебиття; діарея. У рідкісних випадках ((?0.01% - <0.1%) спостерігалися екзантема, кропив'янка, свербіж та інші реакції гіперчутливості, такі як набряк Квінке, утруднене дихання, задишка, гіперемія шкірних покривів, системні анафілактичні реакції. Протипоказання до застосування: — гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; — вагітність; — період лактації; — дитячий вік (до 12 років). *З обережністю: — у хворих з хронічною нирковою і печінковою недостатністю, а також у пацієнтів літнього віку (недостатність клінічного досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів); — у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, в тому числі і в анамнезі (антигістамінні препарати можуть викликати серцебиття і тахікардію).
Застосування при вагітності і годуванні груддю: Вагітність: Немає достатньої кількості даних про застосування фексофенадину вагітними жінками. Обмежені дослідження на тваринах показали відсутність ознак наявності несприятливого впливу на перебіг вагітності, внутрішньоутробний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Фексофенадин не повинен використовуватись при вагітності. Лактація: Дані по вмісту фексофенадину в грудному молоці при його прийомі годують груддю жінками відсутні. Однак при прийомі терфенадину спостерігалося його проникнення у грудне молоко лактуючих жінок. Тому застосування фексофенадину під час періоду годування груддю не рекомендується. Застосування при порушеннях функції печінки: Застосування з обережністю при хронічній печінковій недостатності. Не потрібно корекції режиму дозування. Застосування при порушеннях функції нирок: Застосування з обережністю при хронічній нирковій недостатності. Не потрібно корекції режиму дозування. Застосування у дітей: Протипоказаний дітям до 12 років. Застосування у літніх пацієнтів: Застосування препарату з обережністю для пацієнтів літнього віку (недостатність клінічного досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів). Не потрібно корекції режиму дозування. Особливі вказівки: Рекомендується, щоб інтервал між прийомом фексофенадину і антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, становив не менш як 2 години. Для застосування у дітей від 6 до 11 років випускаються таблетки 30 мг. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами При прийомі препарату можливе виконання робіт, що потребують високої концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (за винятком хворих, що володіють нестандартної реакцією). Тому рекомендується до заняття такими видами діяльності перевірити індивідуальну реакцію на прийом фексофенадину. Передозування : Симптоми: запаморочення, сонливість та сухість у роті. Здоровими добровольцями приймалися одноразові дози до 800 мг, і курсові дози до 690 мг 2 рази на добу протягом 1 місяця або 240 мг 2 рази на добу протягом 1 року без яких-небудь значущих небажаних ефектів порівняно з плацебо. Максимальна переносима доза для фексофенадину не встановлена. Лікування: у випадку передозування рекомендується проведення промивання шлунка, прийом активованого вугілля, при необхідності-симптоматична і підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний. Лікарська взаємодія: Еритроміцин і кетоконазол підвищують рівень в плазмі (частота побічних ефектів не змінюється). Антациди, що містять алюмінію або магнію гідроксид, зменшують біодоступність (при прийомах необхідний інтервал не менше 2 год). Сумісний з омепразолом. Не підсилює дію алкоголю на ЦНС. Умови відпустки з аптек: Без рецепту. Умови застосування: При температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
