Форма випуску, склад і упаковка Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі - білі. 1 таб. фінастерид 5 мг Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, твін-80, кальцію стеарат, гідроксипропілцелюлоза (або метилцелюлоза), титану діоксид. Клініко-фармакологічна група: Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози Опис лікарського препарату АЛЬФИНАЛ заснований на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню препарату АЛЬФИНАЛ для фахівців і затверджено компанією-виробником для видання 2009 року. Фармакологічна дія Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Дія препарату полягає в скороченні обсягу збільшеної передміхурової залози. Фінастерид є специфічним інгібітором 5-α-редуктази, що перетворює тестостерон у більш активний 5-альфа-дигідротестостерон. Пригнічення утворення дигідротестостерону супроводжується зменшенням об'єму передміхурової залози, збільшенням максимальної швидкості току сечі та зменшенням симптомів непрохідності сечовивідних шляхів. При постійному застосуванні статистично значущий ефект реєструється через 3 місяці (зменшення об'єму залози). Через 4 місяці відбувається збільшення максимальної швидкості току сечі. Через 7 місяців спостерігається зменшення загальних симптомів і симптомів непрохідності сечовивідних шляхів. У 50% пацієнтів клінічні симптоми зникають через 12 місяців. Фармакокінетика Всмоктування Фінастерид швидко і майже повністю всмоктується з ШКТ. Біодоступність - 80%, не залежить від прийому їжі. Cmax в плазмі крові досягається через 1-2 ч. Розподіл Зв'язування з білками плазми - 90%. Фінастерид проникає в тканини і біологічні рідини - виявляється в еякуляті. Виведення Виводиться у вигляді метаболітів з сечею (39%) і калом (57%). T1/2 становить 6-8 год. Тривале (3-7 місяців) застосування препарату в дозі 5 мг/ знижує концентрацію 5-альфа-дигідротестостерону в сироватці крові на 70%. Показання до застосування препарату АЛЬФИНАЛ — доброякісна гіперплазія передміхурової залози (зменшення розмірів передміхурової залози, збільшення максимальної швидкості відтоку сечі, зниження ризику розвитку гострої затримки сечі, що вимагає проведення катетеризації або хірургічного втручання). Режим дозування Альфинал слід приймати внутрішньо по 1 таблетки (5 мг) щодня. Мінімальна тривалість курсу терапії становить 6 місяців. Альфинал здатний зменшити вираженість симптомів і тяжкість захворювання тільки при тривалому застосуванні. У разі пропуску однієї дози Альфинала рекомендується продовжити лікування за звичайною схемою. Не слід приймати зайву дозу препарату. Побічна дія З боку репродуктивної системи: зниження потенції, зниження лібідо, зменшення об'єму еякуляту, гінекомастія, болючість грудних залоз, підвищення рівнів ЛГ і ФСГ у плазмі крові. Алергічні реакції: шкірний висип, набряк губ. У ряді випадків перераховані вище побічні ефекти зникають, навіть якщо пацієнт продовжує приймати препарат. Якщо небажані побічні ефекти на тлі лікування Альфиналом зберігаються, то після відміни препарату зазвичай вони проходять. Протипоказання до застосування препарату АЛЬФИНАЛ — обструктивна уропатія; — рак передміхурової залози; — підвищена чутливість до компонентів препарату; З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю. Застосування препарату АЛЬФИНАЛ при вагітності та годуванні груддю Жінкам дітородного віку і вагітним слід уникати контакту з препаратом (особливо дотиків до подрібненим або таким, що втратив цілісність таблеткам Альфинала), оскільки препарат має тератогенну дію (здатність пригнічувати перетворення тестостерону в дигідротестостерон може викликати порушення розвитку статевих органів у плоду чоловічої статі).
Застосування при порушеннях функції печінки З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю. Особливі вказівки У пацієнтів з великим об'ємом залишкової сечі і/або різко зниженим струмом сечі необхідно здійснювати ретельний контроль за можливим розвитком обструктивної уропатії. Перед початком терапії необхідно виключити захворювання, які сприяють прогресуванню доброякісної гіперплазії передміхурової залози, рак передміхурової залози, стриктуру сечівника, гіпотонію сечового міхура, порушення іннервації сечового міхура, інфекційний простатит. Для раннього виявлення раку передміхурової залози під час терапії Альфиналом слід проводити регулярне обстеження пацієнтів, т. к. при застосуванні Альфинала можливе зниження рівня простат-специфічного антигену (на 41% і 48% відповідно на 6 і 12-й місяць прийому).
Передозування Даних про передозування препарату Альфинал не надано. Умови відпустки з аптек Препарат відпускається за рецептом. Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки 6 місяців.
