Показання до застосування • Відкритокутова глаукома. • Офтальмогипертензия (в монотерапії або в комбінації з іншими препаратами, що знижують ВГД). Протипоказання Підвищена чутливість до бримонидину та інших компонентів препарату. Одночасна терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО). Дитячий вік до 2 років, низька маса тіла (до 20 кг). Період годування груддю. З обережністю Ортостатична гіпотензія, серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, що призводять до недостатності мозкового кровообігу, ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 40 мл/хв), печінкова недостатність, депресія, синдром Рейно, облітеруючий тромбангіїт, дитячий вік від 2 до 7 років. Застосування при вагітності і в період лактації У доклінічних дослідженнях не виявлено впливу на репродуктивну функцію. Проте встановлено, що бримонидин проникає через плацентарний бар'єр та у незначній кількості міститься в плазмі крові плода. Ушкоджуючої дії на плід не встановлено. Контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. У період вагітності АЛЬФАГАН® Р слід використовувати вкрай обережно, тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері значно перевищує можливий ризик для плода. У дослідженнях на тваринах встановлено, що бримонидина тартрат проникає в грудне молоко. На час застосування препарату годування груддю слід припинити. Спосіб застосування та дози Місцево. В кон'юнктивальний мішок ураженого ока по 1 краплі 3 рази на добу з інтервалом між введеннями близько 8 год. Фармакологічні властивості Фармакодинаміка Бримонидин — селективний альфа-2-адреноміметик, виявляє стимулюючу дію на альфа-2-адренорецептори. При застосуванні в лікарській формі краплі очні 0,15% максимальне зниження внутрішньоочного тиску (ВГД) досягається через 2 год. Гіпотензивну дію бримонидина забезпечується за рахунок зниження освіти та підвищення відтоку внутрішньоочної рідини по увеосклеральному шляху. Фармакокінетика При інстиляції очних крапель максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 0,5-2,5 год, період напіввиведення (Т1/2) становить близько 2 ч. Системне всмоктування бримонидина сповільнено. Препарат метаболізується переважно в печінці. Виводяться бримонидин і його метаболітів нирками. Побічна дія Частота побічних ефектів, виявлених в ході досліджень, що оцінювалась наступним чином: дуже часто (>10%), часто (>1% і <10%); нечасто (>0,1% і <1%), рідко (>0,01% і <0,1%). У клінічних дослідженнях препарату АЛЬФАГАН® Р виявлені наступні побічні ефекти: З боку органа зору: дуже часто — алергічний кон'юнктивіт, гіперемія кон'юнктиви, свербіж слизової оболонки очей і шкіри повік; часто — відчуття печіння, фоллікулез кон'юнктиви або фолікулярний кон'юнктивіт, місцеві алергічні реакції з боку очей (у т. ч. кератокон'юнктивіт), блефарит, блефароконъюнктивит, порушення чіткості зорового сприйняття, катаракта, набряк кон'юнктиви, крововилив у кон'юнктиву, кон'юнктивіт, ретенционное сльозотеча, слизові виділення з очей, сухість та подразнення слизової оболонки очей, біль, набряк повік, почервоніння повік, відчуття стороннього тіла в очах, кератит, ураження повік, фотосенсибілізація, крапкова поверхнева кератопатия, сльозотеча, випадання полів зору, функціональні порушення склоподібного тіла, крововиливи в склоподібне тіло, плаваючі помутніння в склоподібному тілі і зниження гостроти зору; нечасто — ерозія рогівки, ячмінь. З боку центральної нервової системи: часто — головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення. З боку серцево-судинної системи: часто — підвищення артеріального тиску, нечасто — зниження артеріального тиску. З боку органів дихання: часто — бронхіт, кашель, задишка; нечасто — сухість слизової оболонки носа; апное. З боку шлунково-кишкового тракту: часто — шлунково-кишкові розлади — диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота. З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: часто — висип. Інфекційні та паразитарні захворювання: часто — грипоподібний синдром, інфекційне захворювання (озноб і респіраторна інфекція), риніт, синусит, в т. ч. інфекційний. Лабораторні показники: часто — гіперхолестеринемія. Інші: часто — загальні алергічні реакції, астенія, стомлюваність, нечасто — збочення смаку. У дітей відзначені: апное, брадикардія, зниження артеріального тиску (АТ), гіпотермія, м'язова гіпотонія. У постмаркетинговий період додатково отримані повідомлення про наступні побічні ефекти: З боку органу зору: частота невідома — ірит, сухий кератоконъюн-ктивит, міоз. З боку центральної нервової системи: депресія. З боку серцево-судинної системи: брадикардія, тахікардія. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота. З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: місцеві шкірні реакції (еритема, свербіж повік, набряк обличчя, висип та вазодилатація судин шкіри повік та обличчя). Передозування Повідомлень про випадки передозування препарату немає. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливі наступні симптоми: пригнічення центральної нервової системи, сонливість, пригнічення і втрата свідомості, зниження артеріального тиску, брадикардія, зниження температури тіла, ціаноз шкірних покривів, апное. При виявленні симптомів передозування необхідно проведення симптоматичної терапії, контроль прохідності дихальних шляхів.
