ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ Препарат заліза. Залізо необхідне для життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, низки ферментів; оборотно зв'язує кисень і бере участь у ряді окислювально-відновних реакцій; стимулює еритропоез. Входить до складу Актиферрина альфа-амінокислота серин сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню в системний кровотік, що призводить до швидкого відновлення нормального вмісту заліза в організмі. Включення до складу альфа-амінокислоти серин дозволяє зменшити дозу заліза, забезпечуючи кращу переносимість препарату. При застосуванні препарату Актиферрин відбувається швидке заповнення дефіциту заліза в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії. ФАРМАКОКІНЕТИКА Всмоктування Після прийому внутрішньо залізо достатньо повно абсорбується з ШКТ. Cmax заліза у сироватці крові досягається протягом перших 2-4 годин після прийому препарату. Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю абсорбованого в системний кровотік заліза (чим вище дефіцит заліза, тим краще всмоктування). Виведення Виводиться c сечею, калом і потом. ДОЗУВАННЯ Дорослим і підліткам препарат бажано призначати у вигляді капсул, на початку терапії - по 1 капс. 2-3 рази/добу. При поганій переносимості препарату дозу поступово знижують до максимальної переносимої. При цьому тривалість терапії (до нормалізації гемоглобіну) збільшується. Дітям старше 6 років Актиферрин призначають по 1 капс./сут. Дітям старше 2 років краще призначати препарат у формі сиропу. Добова доза становить 5 мл/12 кг маси тіла. Середні дози для дітей дошкільного віку складають 5 мл 1-2 рази/доб; для дітей шкільного віку - 5 мл 2-3 рази/добу. Новонародженим і дітям молодшого віку Актиферрин призначають у формі крапель. Добову дозу встановлюють з розрахунку 5 крапель/1 кг маси тіла; кратність призначення - 2-3 рази/добу. Середні дози для грудних дітей складають по 10-15 крапель 3 рази/добу; для дітей дошкільного віку - по 25-35 крапель 3 рази/добу; для дітей шкільного віку - по 50 крапель 3 рази/добу. Препарат приймають внутрішньо безпосередньо перед їдою або під час їди. Капсули не розжовують, запивають достатньою кількістю води. Краплі і сироп приймають з невеликою кількістю рідини (фруктовим чаєм або водою). Лікування препаратом продовжують ще протягом не менше 8-12 тижнів після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну, призначаючи підтримуючу дозу. ПЕРЕДОЗУВАННЯ Симптоми: при випадковому прийомі препарату в дуже високих дозах можливі слабкість, втома, парестезії, блідість шкірних покривів, зниження артеріального тиску, серцебиття, акроціаноз, біль у животі, діарея з домішкою крові, блювання, ціаноз, сплутаність свідомості, слабкий пульс, гіпертермія, летаргія, судомні напади, симптоми гіпервентиляції, кома. Ознаки периферичного судинного колапсу проявляються протягом 30 хв після прийому; метаболічний ацидоз, судоми, гарячка, лейкоцитоз, кома - протягом 12-24 год; гострий нирковий та печінковий некроз - через 2-4 дні. Лікування: до проведення специфічної терапії - промивання шлунка, прийом молока сирого яйця. Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десферала) внутрішньо та парентерально. При гострих отруєннях для зв'язування заліза, яке ще не абсорбировавшегося з ШКТ, дають всередину 5-10 г дефероксаміну шляхом розчинення вміст 10-20 ампул у питній воді. Для видалення абсорбировавшегося заліза дефероксамін вводять в/м повільно, дітям - 15 мг/год, дорослим - 5 мг/кг/год (до 80 мг/кг/добу); при легкому отруєнні - в/м дітям по 1 г кожні 4-6 год, дорослим - по 50 мг/кг (до 4 г/добу). У важких випадках, що супроводжуються розвитком шоку, здійснюють в/в крапельне введення препарату в дозі 1 г і проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний для виведення заліза, але може бути використаний для прискорення виведення залізо-дефероксаминового комплексу, а також може призначатися при оліго - і анурії. Можливе проведення перитонеального діалізу. ЛІКАРСЬКА ВЗАЄМОДІЯ Антацидні засоби, препарати кальцію, засоби, що знижують кислотність шлункового соку (у т.ч. циметидин, лікарські засоби, що містять карбонати, бікарбонати, фосфати, оксалати), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеїн, знижують всмоктування Актиферрина (інтервал між прийомом цих лікарських засобів повинен становити 1-2 год). При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підвищує абсорбцію заліза. Актиферрин знижує абсорбцію фторхінолонів, пеніциламін, тетрациклінів (ці препарати рекомендують приймати за 2 год до або через 2 год після прийому препаратів заліза). Актиферрин у високих дозах знижує ниркову абсорбцію препаратів цинку (ці лікарські засоби рекомендують приймати через 2 год після прийому препаратів заліза). Етанол збільшує абсорбцію заліза і підвищує ризик розвитку токсичних ускладнень. ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ При встановленому дефіциті заліза в організмі при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) застосування Актиферрина вважається обґрунтованим та безпечним. ПОБІЧНІ ДІЇ З боку травної системи: втрата апетиту, гіркий присмак у роті, метеоризм, запори, діарея; рідко - біль у животі, нудота, блювання. Алергічні реакції: рідко - свербіж, висип; в окремих випадках - анафілактичний шок. З боку ЦНС: головний біль, запаморочення; рідко - слабкість, дратівливість; в окремих випадках енцефалопатія з епілептичним синдромом. Інші: гіперемія шкіри; рідко - зубний біль, біль у горлі, відчуття тиску за грудиною. Препарат, як правило, добре переноситься пацієнтами. Виникаючі побічні явища з боку травної системи зазвичай зникають при зниженні дози. УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ Капсули слід зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не вище 25°С. Краплі і сироп при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки. Після розкриття упаковки термін зберігання сиропу та крапель - 1 міс. СВІДЧЕННЯ — залізодефіцитна анемія різної етіології; — латентний дефіцит заліза в організмі, пов'язаний з надмірними втратами заліза (кровотечі, в т. ч. маткові; постійне донорство) або з підвищеною потребою в ньому (вагітність; лактація; період активного росту; неповноцінне харчування; хронічний гастрит з секреторною недостатністю; стан після резекції шлунка; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; зниження опірності організму у дорослих і дітей при інфекційних захворюваннях, пухлинах). ПРОТИПОКАЗАННЯ — гемохроматоз, гемосидероз; — інші види анемій, що не зумовлені дефіцитом заліза в організмі; — апластична і гемолітична анемії; — сидероахрестическая анемія, анемія при свинцевому отруєнні; — пізня порфірія шкіри; — хронічний гемоліз; — підвищена чутливість до компонентів препарату. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ З обережністю призначають пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, із запальними захворюваннями кишечнику (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона), хронічним алкоголізмом, алергічними захворюваннями, бронхіальною астмою, гепатит, печінковою і нирковою недостатністю, ревматоїдним артритом, при переливанні крові. Слід дотримуватися обережності при призначенні Актиферрина у формі сиропу та крапель хворим на цукровий діабет, оскільки до складу препарату входять вуглеводи: 1 чайна ложка сиропу містить 1.8 г глюкози, а 18 крапель (1 мл) - 64 мг, що еквівалентно 0.15 ХЕ і 0.0053 ХЕ відповідно. Актиферрин не запивають чорним чаєм, кавою, молоком щоб уникнути зниження абсорбції заліза. Крім того, зменшення абсорбції можуть зумовити тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця. Перерва між прийомом Актиферрина і вживанням перерахованих продуктів повинен становити 1-2 ч. Для профілактики появи на зубах пацієнтів оборотного темного нальоту сироп і краплі Актиферрина не слід приймати в нерозведеному вигляді, після прийому їжі рекомендують ретельно чистити зуби. При прийомі Актиферрина відзначається фарбування калу в чорний колір, що не має клінічного значення. Контроль лабораторних показників При курсовому застосуванні Актиферрина необхідний систематичний контроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну. ПРИ ПОРУШЕННЯХ ФУНКЦІЇ НИРОК З обережністю призначають пацієнтам з нирковою недостатністю. ПРИ ПОРУШЕННЯХ ФУНКЦІЇ ПЕЧІНКИ З обережністю призначають пацієнтам з . гепатит, печінковою недостатністю. ЗАСТОСУВАННЯ У ДИТЯЧОМУ ВІЦІ Підліткам препарат бажано призначати у вигляді капсул, на початку терапії - по 1 капс. 2-3 рази/добу. При поганій переносимості препарату дозу поступово знижують до максимальної переносимої. При цьому тривалість терапії (до нормалізації гемоглобіну) збільшується. Дітям старше 6 років Актиферрин призначають по 1 капс./сут. Дітям старше 2 років краще призначати препарат у формі сиропу. Добова доза становить 5 мл/12 кг маси тіла. Середні дози для дітей дошкільного віку складають 5 мл 1-2 рази/доб; для дітей шкільного віку - 5 мл 2-3 рази/добу. Новонародженим і дітям молодшого віку Актиферрин призначають у формі крапель. Добову дозу встановлюють з розрахунку 5 крапель/1 кг маси тіла; кратність призначення - 2-3 рази/добу. Середні дози для грудних дітей складають по 10-15 крапель 3 рази/добу; для дітей дошкільного віку - по 25-35 крапель 3 рази/добу; для дітей шкільного віку - по 50 крапель 3 рази/добу. УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК Препарат відпускається за рецептом.
