Складу 1 табл. містить каберголін 500 мкг; допоміжні речовини: лактоза, L-лейцин, магнію стеарат (Е572) Упаковка 2 шт.Фармакологічна дія Агалатес надає гипопролактинемическое дію.
Показання За даними Physicians Desk Reference (2005), каберголін показаний при гіперпролактинемії, ідіопатичній або викликані аденомою гіпофіза.
Протипоказання Гіперчутливість (у т.ч. до похідних эргоалкалоидов), неконтрольована артеріальна гіпертензія, симптоми порушення функції серця і дихання внаслідок фіброзних змін або наявність таких симптомів в анамнезі.
Обмеження до застосування Артеріальна гіпертензія, пов'язана з вагітністю (еклампсія, прееклампсія), одночасний прийом антагоністів дофамінових D2-рецепторів, засобів, що мають гіпотензивним ефектом, порушення функції печінки, дитячий вік (безпека й ефективність не встановлені).Спосіб застосування та дози Агалатес приймають всередину, в початковій дозі 0,25 мг 2 рази в тиждень. Можливо підвищення дози до 1 мг 2 рази на тиждень (під контролем вмісту пролактину в плазмі). Дозу підвищують не частіше, ніж раз на 4 тижні. Якщо нормальний рівень пролактину плазми підтримується протягом 6 міс, лікування можна припинити, однак слід регулярно контролювати вміст пролактину, щоб при необхідності відновити терапію. Ефективність терапії тривалістю понад 24 міс не встановлена.
Побічні дії Безпека каберголіну досліджувалася більш ніж у 900 пацієнтів з гіперпролактинемією; вираженість більшості побічних ефектів була слабкою або помірною. У 4-тижневому подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні пацієнти отримували каберголін у фіксованих дозах 0,125, 0,5, 0,75 та 1,0 мг два рази в тиждень; дози були зменшені вдвічі протягом першого тижня. Відмічались наступні побічні ефекти (поряд з назвою вказаний відсоток зустрічальності даного побічного ефекту в групі каберголіну, у дужках — у групі плацебо): З боку нервової системи і органів чуття: головний біль 26% (25%), запаморочення 15% (5%), вертиго 1% (0%), парестезія 1% (0%), сонливість 5% (5%), депресія 3% (5%), нервозність 2% (0%), астенія 9% (10%), стомлюваність 7% (0%), порушення зору 1% (0%). З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): ортостатична гіпотензія 4% (0%). З боку травного ТРАКТУ: диспепсія 2% (0%), нудота 27% (20%), блювання 2% (0%), запор 10% (0%), біль у животі 5% (5%). Інші: припливи жару 1% (5%), біль у молочних залозах 1% (0%), дисменорея 1% (0%). Безпека каберголіну досліджувалась в контрольованих і неконтрольованих випробуваннях приблизно у 1200 пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримували каберголін в дозах, що значно перевищують МРДЧ для пацієнтів з гіперпролактинемією (до 11,5 мг/добу). У цих пацієнтів додатково були виявлені такі побічні ефекти, як дискінезія, галюцинації, сплутаність свідомості, периферичні набряки. Рідко відмічались серцева недостатність, плевральний випіт, легеневий фіброз, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, є повідомлення про один випадок констриктивного перикардиту. У постмаркетингових дослідженнях зареєстровані наступні побічні реакції, пов'язані із застосуванням каберголіну: вальвулопатия, фіброз, гіперсексуальність, підвищення лібідо, алопеція, агресивність.
Лікарська взаємодія Макроліди (в т. ч. еритроміцин) збільшують ризик розвитку побічних ефектів (підвищують концентрацію препарату в плазмі). Похідні фенотіазину, бутирофенону, тиоксантена; метоклопрамід зменшують ефект. Не рекомендується комбінація з алкалоїдами ріжків та їх похідними.Умови зберігання У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності 3 роки.
