Форма випуску Таблетки. Склад 1 таблетка містить: Активна речовина: ацетилсаліцилова кислота 500 мг. Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кислота лимонна, тальк. Упаковка 10 шт. Фармакологічна дія НПЗЗ. Чинить протизапальну, аналгетичну і жарознижувальну дію, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦИКЛООКСИГЕНАЗИ - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю і пропасниці. Зниження вмісту простагландинів (переважно Е 1 ) в центрі терморегуляції призводить до зниження температури тіла внаслідок розширення судин шкіри і зростання потовиділення. Аналгезуючий ефект обумовлений як центральним, так і периферичним дією. Зменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів і тромбоутворення за рахунок пригнічення синтезу тромбоксану А 2 в тромбоцитах.
Знижує летальність і ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії. Ефективний при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи і при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. У добовій дозі 6 г і більше пригнічує синтез протромбіну в печінці і збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми і знижує концентрацію вітамін K-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Прискорює геморагічні ускладнення при проведенні хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі на тлі терапії антикоагулянтами. Стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію в ниркових канальцях), але у високих дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторных простагландинів, що може зумовити виразка слизової оболонки і подальше кровотеча. Показання Ревматизм. Ревматоїдний артрит. Інфекційно-алергічний міокардит. Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях. Больовий синдром слабкої і середньої інтенсивності різного генезу, в т. ч.: невралгія, міалгія, головний біль. Профілактика тромбозів та емболій. Первинна та вторинна профілактика інфаркту міокарда. Профілактика порушень мозкового кровообігу за ішемічним типом. У клінічній імунології та алергології: у поступово наростаючих дозах для тривалої "аспірінової" десенситизацію та формування стійкої толерантності до НПЗП у хворих з "аспірінової" астмою і "аспірінової тріадою". Протипоказання Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення. Шлунково-кишкова кровотеча. "Аспіринова тріада". Наявність в анамнезі вказівок на кропив'янку, риніт, викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. Гемофілія. Геморагічний діатез. Гіпопротромбінемія. Аневризма, аневризма аорти. Портальна гіпертензія. Дефіцит вітаміну К. Ниркова і/або печінкова недостатність. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Синдром Рейє. Дитячий вік (до 15 років - ризик розвитку синдрому Рейє у дітей з гіпертермією на тлі вірусних захворювань). I і III триместри вагітності. Період лактації. Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших саліцилатів. З обережністю: захворювання печінки і нирок, бронхіальна астма, ерозивно-виразкові ураження і кровотечі з ШКТ в анамнезі, підвищена кровоточивість або одночасне проведення протизгортальної терапії, декомпенсована хронічна серцева недостатність. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Протипоказаний до застосування в I і III триместрах вагітності. У II триместрі вагітності можливий разовий прийом за суворими показаннями. Має тератогенну дію: при застосуванні в I триместрі приводить до розвитку розщеплення верхнього неба, в III триместрі викликає гальмування родової діяльності (інгібування синтезу простагландинів), передчасне закриття артеріального протоку у плода, гіперплазію легеневих судин і гіпертензію в малому колі кровообігу. Ацетилсаліцилова кислота виділяється з грудним молоком, що підвищує ризик виникнення кровотеч у дитини унаслідок порушення функції тромбоцитів, тому не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту у матері в період лактації. Спосіб застосування та дози Індивідуальний. Для дорослих: разова доза варіює від 40 мг до 1 г, добова - від 150 мг до 8 г; кратність застосування - 2-6 разів/добу. Побічні дії З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, болі в епігастрії, діарея; рідко - виникнення ерозивно-виразкових уражень, кровотеч із ШКТ, порушення функції печінки. З боку ЦНС: при тривалому застосуванні можливі запаморочення, головний біль, оборотні порушення зору, шум у вухах, асептичний менінгіт. З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, анемія. З боку системи згортання крові: рідко - геморагічний синдром, подовження часу кровотечі. З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок; при тривалому застосуванні - гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке, бронхоспазм, "аспіринова тріада" (поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та лікарських засобів піразолонового ряду). Інші: в окремих випадках - синдром Рейє; при тривалому застосуванні - посилення симптомів хронічної серцевої недостатності. Особливі вказівки Ацетилсаліцилова кислота навіть у невеликих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може стати причиною гострого нападу подагри у схильних пацієнтів. При проведенні тривалої терапії і/або застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах потрібен нагляд лікаря та регулярний контроль рівня гемоглобіну. Застосування ацетилсаліцилової кислоти в якості протизапального засобу в добовій дозі 5-8 г обмежено у зв'язку з високою вірогідністю розвитку побічних ефектів з боку ШКТ. Перед хірургічним втручанням, для зменшення кровоточивості в ході операції і в післяопераційному періоді, слід відмінити прийом саліцилатів за 5-7 днів. Під час тривалої терапії необхідно проводити загальний аналіз крові та дослідження калу на приховану кров. Застосування ацетилсаліцилової кислоти у педіатрії протипоказано, оскільки у разі вірусної інфекції у дітей під впливом ацетилсаліцилової кислоти підвищується ризик розвитку синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є тривала блювота , гостра енцефалопатія, збільшення печінки. Тривалість лікування (без консультації з лікарем) має не перевищувати 7 днів при призначенні як анальгезирующего засобу і понад 3 дні в якості жарознижуючого. У період лікування пацієнт повинен утримуватися від вживання алкоголю. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні антациди, що містять магнію і/або алюмінію гідроксид, уповільнюють та зменшують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванні блокаторів кальцієвих каналів, засобів, які обмежують надходження кальцію або збільшують виведення кальцію з організму, підвищується ризик розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підсилюється дія гепарину та непрямих антикоагулянтів, гіпоглікемічних засобів, похідних сульфонілсечовини, інсулінів, метотрексату, фенітоїну, вальпроєвої кислоти. При одночасному застосуванні з ГКС підвищується ризик ульцерогенної дії та виникнення шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному застосуванні знижується ефективність діуретиків ( спіронолактону, фуросеміду ). При одночасному застосуванні інших НПЗЗ підвищується ризик розвитку побічних ефектів. Ацетилсаліцилова кислота може зменшувати концентрації в плазмі крові індометацину , піроксикаму. При одночасному застосуванні з препаратами золота ацетилсаліцилова кислота може індукувати пошкодження печінки. При одночасному застосуванні знижується ефективність урикозуричних засобів (в т. ч. пробенециду, сульфинпиразона, бензбромарона). При одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти і алендроната натрію можливий розвиток тяжкого езофагіту. При одночасному застосуванні гризеофульвіну можливе порушення абсорбції ацетилсаліцилової кислоти. Описаний випадок спонтанного крововиливи у райдужну оболонку при прийомі екстракту гінкго білоба на тлі тривалого застосування ацетилсаліцилової кислоти у дозі 325 мг/добу. Вважають, що це може бути зумовлена адитивним інгібуючу дію на агрегацію тромбоцитів. При одночасному застосуванні дипіридамолу можливе збільшення Смах саліцилату в плазмі крові та AUC. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою підвищуються концентрації дигоксину, барбітуратів і солей літію в плазмі крові. При одночасному застосуванні саліцилатів у високих дозах з інгібіторами карбоангідрази можлива інтоксикація саліцилатами. Ацетилсаліцилова кислота у дозах менше 300 мг/добу чинить незначний вплив на ефективність каптоприлу і еналаприлу. При застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах можливе зменшення ефективності каптоприлу та еналаприлу. При одночасному застосуванні кофеїн підвищує швидкість всмоктування, концентрацію в плазмі крові та біодоступність ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванні метопролол може підвищувати Смах саліцилату в плазмі крові. При застосуванні пентазоцину на тлі тривалого прийому ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах є ризик розвитку важких побічних реакцій з боку нирок. При одночасному застосуванні фенілбутазон зменшує урикозурию, спричинену ацетилсаліциловою кислотою. При одночасному застосуванні етанол може посилювати дію ацетилсаліцилової кислоти на ШКТ. Передозування Важкі симптоми інтоксикації розвиваються при прийомі понад 200 мг/кг. При підозрі на отруєння, слід негайно звернутися за медичною допомогою. Симптоми: у початковій стадії отруєння розвиваються симптоми збудження центральної нервової системи, Запаморочення , порушення зору і слуху, нудота, блювання , посилення дихання. Пізніше настає пригнічення свідомості аж до коми , дихальна недостатність, порушення водно-електролітного обміну. Лікування: при ознаках отруєння слід викликати блювання або зробити промивання шлунка, випити активоване вугілля . Лікування слід проводити в умовах спеціалізованого відділення. Умови зберігання Зберігати в сухому місці. Зберігати в місцях недоступних для дітей. Термін придатності 4 роки.
