Фармакологічна дія Муколітичний препарат. Наявність у структурі молекули ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння. При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом та муковісцидоз. Фармакокінетика Дані по фармакокінетиці препарату АЦЦ не надані. Показання до застосування препарату АЦЦ 200, таблетки шип. 200мг №20 захворювання органів дихання, що супроводжуються підвищеним утворенням в'язкого трудноотделяемой слизу (гострі і хронічні бронхіти, обструктивний бронхіт, пневмонія, бронхоектази, бронхіальна астма, бронхіоліти, муковісцидоз, ларингіт); гострий і хронічний синусит; середній отит.Режим дозування препарату АЦЦ 200, таблетки шип. 200мг №20 Дорослим і підліткам старше 14 років рекомендується призначати препарат по 200 мг 2-3 (АЦЦ 100 або АЦЦ 200), або по 200 мг 3 (АЦЦ у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг) або по 600 мг 1 раз/ (АЦЦ ЛОНГ або АЦЦ у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг). Дітям у віці від 6 до 14 років рекомендується приймати по 100 мг 3 або по 200 мг 2 (АЦЦ 100 або АЦЦ 200) або по 200 мг 2 (АЦЦ у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг). Дітям у віці від 2 до 5 років препарат рекомендується приймати по 100 мг 2-3 (АЦЦ 100 або АЦЦ 200). При муковісцидозі дітям віком старше 6 років препарат рекомендовано приймати по 200 мг 3 (АЦЦ 100, АЦЦ 200 або АЦЦ у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг). Дітям у віці від 2 до 6 років - по 100 мг 4 (АЦЦ 100 або АЦЦ 200). Пацієнтам з масою тіла більше 30 кг при муковісцидозі при необхідності можна збільшити дозу до 800 мг/ При раптових короткочасних простудних захворюваннях тривалість застосування становить 5-7 днів. При хронічних бронхітах і муковісцидозі препарат слід застосовувати більш довгостроково для профілактики інфекцій. Препарат слід приймати після їжі. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату. Таблетки шипучі (АЦЦ 100 і АЦЦ 200) слід розчиняти в 1/2 склянки води, таблетки шипучі (АЦЦ ЛОНГ) слід розчиняти в 1 склянці води. Приймати відразу після розчинення, у виняткових випадках можна залишити готовий розчин на 2 год. Гранули для приготування гарячого напою (1 пакетик) розчиняють при помішуванні в 1 склянці гарячої води і випивають, по можливості, гарячим. У разі необхідності можна залишити приготований розчин на 3 ч. Гранули для приготування розчину для прийому всередину (із запахом апельсина) слід розчиняти у воді, соку або холодному чаї і приймати після їжі. Побічна дія препарату АЦЦ 200, таблетки шип. 200мг №20 З боку ЦНС: рідко - головний біль, шум у вухах. З боку травної системи: рідко - стоматит; в окремих випадках - діарея, блювання, печія та нудота. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - падіння артеріального тиску, тахікардія. З боку дихальної системи: у поодиноких випадках - розвиток легеневого кровотечі як прояв реакції підвищеної чутливості. Алергічні реакції: у поодиноких випадках - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гиперреактивной бронхіальною системою при бронхіальній астмі), шкірний висип, свербіж і кропив'янка. Протипоказання препарату АЦЦ 200, таблетки шип. 200мг №20 виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення; кровохаркання; легенева кровотеча; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 6 років препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг); дитячий вік до 14 років (лікарські форми препарату з вмістом ацетилцистеїну 600 мг); підвищена чутливість до ацетилцистеину та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з варикозним розширенням вен стравоходу, при підвищеному ризику розвитку легеневого кровотечі і кровохаркання, при бронхіальній астмі, захворюваннях надниркових залоз, печінковій і/або нирковій недостатності. АЦЦ ЛОНГ не слід призначати дітям віком до 14 років. У цієї категорії пацієнтів рекомендується застосовувати лікарські форми препарату для прийому внутрішньо з більш низьким вмістом ацетилцистеїну. Вагітність та лактація З-за недостатньої кількості даних застосування препарату при вагітності і в період лактації можливо лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Застосування при порушеннях функції печінки Препарат слід з обережністю застосовувати при печінковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок Препарат слід з обережністю застосовувати при нирковій недостатності. Особливі вказівки При бронхіальній астмі і обструктивному бронхіті ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності. При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату. При розчиненні препарату необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окисляющимися речовинами. 1 таблетка шипуча АЦЦ 100 і АЦЦ 200 відповідає 0.006 ХЕ. 1 таблетка шипуча АЦЦ ЛОНГ відповідає 0.01 ХЕ. АЦЦ (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг) відповідає 0.21 ХЕ, АЦЦ (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг) - 0.17 ХЕ. АЦЦ (гранул для приготування розчину для прийому всередину 100 мг і 200 мг із запахом апельсина) 100 мг відповідає 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ. Використання в педіатрії Дітям у віці до 6 років рекомендується призначати препарат в лікарських формах з більш низьким вмістом ацетилцистеїну. Передозування препарату АЦЦ 200, таблетки шип. 200мг №20 Симптоми: можливі діарея, блювота, біль у шлунку, печія, нудота. Лікування: проведення симптоматичної терапії. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути небезпечний застій слизу (комбінацію застосовувати з обережністю). При одночасному прийомі ацетилцистеїну та нітрогліцерину можливе посилення судинорозширювального ефекту нітрогліцерину. Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками. Фармацевтична взаємодія Ацетилцистеїн фармацевтично несумісний з антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами. Ацетилцистеїн зменшує всмоктування цефалоспоринів, пеніцилінів та тетрацикліну, тому їх потрібно вживати не раніше ніж через 2 год після прийому ацетилцистеїну. При контакті ацетилцистеїну з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом. Умови відпустки з аптек Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску. Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки, термін придатності гранул для приготування розчину для прийому всередину (із запахом апельсина) - 4 роки. АЦЦ ЛОНГ слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності - 3 роки. Після взяття таблетки тубу слід щільно закрити.
