Форма випуску Концентрат для приготування розчину для в/в введення. Склад 1 мл концентрату для приготування розчину для в/в введення містить: Активна речовина: пефлоксацин (у формі мезилату) 80 мг. Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, натрію метабісульфіт, динатрію едетат, бензиловий спирт, натрію гідрокарбонат, вода д/в. Упаковка 10 ампул по 5 мл Показання Лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: Інфекції нирок і сечовивідних шляхів. Інфекції органів малого таза (у т.ч. аднексит, простатит). Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів. Інфекції ЛОР-органів (у т. ч. хронічний синусит, тяжкий зовнішній отит). Важкі бактеріальні інфекції ШКТ (у т. ч. сальмонельоз, черевний тиф). Інфекції печінки і жовчних шляхів. Інфекції черевної порожнини (інтраабдомінальні абсцеси, перитоніт). Інфекції кісток, суглобів і сполучної тканини (в т. ч. остеомієліт). Інфекції шкіри і м'яких тканин (у т. ч. спричинені стафілококом, стійким до пеніциліну). Менінгеальні інфекції. Сепсис. Бактеріальний ендокардит. Гонорея. Застосовується в якості монотерапії або в комбінації з іншими протимікробними лікарськими засобами. Препарат ефективний при профілактиці інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом. Протипоказання Вагітність. Лактація (грудне вигодовування). Вік до 18 років. Підвищена чутливість до хінолонів. З обережністю: призначають препарат при порушеннях з боку ЦНС (у т. ч. епілептичний синдром невстановленої етіології), поєднаної нирково-печінкової недостатності, при печінковій недостатності тяжкого ступеня. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Абактал протипоказаний до застосування при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Спосіб застосування та дози Середня доза при прийомі внутрішньо становить 800 мг/добу. Препарат призначають по 400 мг (1 таб.) 2 рази/добу, кожні 12 год. Максимальна добова доза — 1.2 р. При лікуванні деяких інфекцій сечостатевої системи: можливе призначення Абактала в дозі 400 мг (1 таб.) 1 раз/добу вранці або ввечері. Для лікування неускладненої гонореї у чоловіків і жінок: призначають препарат одноразово у дозі 800 мг. При вираженій печінковій недостатності рекомендується призначати препарат у дозі 400 мг/добу (кожні 24-48 год). Таблетки слід приймати під час їжі, щоб уникнути порушень з боку ШКТ. В/в препарат призначають у вигляді інфузії в дозі 400 мг кожні 12 год; тривалість інфузії - 1 ч. Попередньо вміст однієї ампули (400 мг) розводять 250 мл 5% розчину декстрози (глюкози). Абактал не можна розводити розчином натрію хлориду або будь-яким розчинником, що містить іони хлору. Для більш швидкого досягнення терапевтичних концентрацій допускається введення в першій дозі 800 мг. Максимальна добова доза - 1.2 р. Для профілактики інфекційних ускладнень у хірургії: рекомендують в/в введення препарату в дозі 400-800 мг за 1 год до проведення операції. Для пацієнтів із захворюваннями печінки: разова доза для в/в крапельного введення становить 8 мг/кг маси тіла; тривалість інфузії - 1 ч. Частота проведення інфузій становить у пацієнтів з жовтяницею 1 раз в 24 ч; у пацієнтів з асцитом - 1 раз на 36 год; у пацієнтів з жовтяницею і асцитом - 1 раз на 48 год У пацієнтів літнього віку: особливо з супутніми порушеннями функції нирок слід знизити дозу як при прийомі всередину, так і при в/в введенні. Побічні дії З боку травної системи: втрата апетиту, диспепсія, діарея, нудота, зміна смаку, блювота, минуще підвищення активності печінкових ферментів, ЛФ і рівня білірубіну; дуже рідко - псевдомембранозний коліт. З боку ЦНС: головний біль, неспокій, запаморочення, стан підвищеного психічного збудження, депресія, безсоння, порушення зору, сплутаність свідомості, галюцинації, тремор; рідко - судоми. З боку сечовидільної системи: кристалурія; рідко - гематурія, інтерстиціальний нефрит. З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія, тендиніт; в дуже рідкісних випадках - розрив ахіллового сухожилля. Місцеві реакції: флебіт. Алергічні реакції: шкірний висип, шкірний свербіж, кропив'янка, почервоніння шкіри; рідко - бронхоспазм, фотосенсибілізація. Інші: транзиторні зміни картини периферичної крові. Особливі вказівки Розчин для ін'єкцій застосовують тільки в умовах стаціонару. Внаслідок можливої фотосенсибілізації в період лікування Абакталом слід уникати УФ-опромінення і попадання прямих сонячних променів протягом 6 діб після припинення терапії. При появі алергічної реакції або змін з боку ЦНС, а також при підозрі на тендиніт слід негайно відмінити препарат. Фактори ризику по розвитку тендинітів на фоні терапії фторхінолонами включають: вік старше 60 років, ниркова недостатність, проведення діалізу, супутня терапія ГКС, дисліпідемія. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність відмінити препарат при появі початкових ознак тендиніту, виключити навантаження на уражену кінцівку і звернутися до лікаря. Можуть спостерігатися псевдопозитивні результати при визначенні глюкози у сечі методом відновлення міді (з використанням сульфату міді), тому слід використовувати ферментативні методи аналізу. Препарат можна застосовувати у комбінації з бета-лактамними антибіотиками, метронідазолом, ванкоміцином і рифампіцином. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні пефлоксацину і ізоніазиду. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами На тлі застосування Абактала слід дотримуватися обережності при занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій. Термін придатності 3 роки.
