Состав: Активное вещество - кальциевая соль фолиевой кислоты (N5- формилтетрагидрофолиевой кислоты). Раствор для инъекций и концентрат для инфузий в ампулах и флаконах: 3 мг/1 мл; 30 мг/3 мл; 100 мг/10 мл. Капсулы по 15 мг. Фармакологическое действие: Основное лекарственное значение Кальциумфолината-ЭБЕВЕ (кальциевой соли фолиевой кислоты) - антидотное действие по отношению к антагонисту фолиевой кислоты - метотрексату (МТХ). Кальциумфолинат способствует восстановлению метаболизма фолатов, предотвращает повреждение клеток костного мозга, защищает гемопоэз и позволяет использовать МТХ в необходимых для химиотерапии высоких дозах. Фармакокинетика: Cmax восстановленного фолата в сыворотке крови при в/м введении достигается в среднем через 40 мин, при в/в введении - через 10 мин и при приеме внутрь - через 1 ч 40 мин. Проникает через ГЭБ в умеренных количествах; в большей степени накапливается в печени. Метаболизируется в печени и слизистой оболочке кишечника преимущественно в активный метаболит 5-метилтетрагидрофолат. T1/2 - 6.2 ч, независимо от способа введения. Выводится почками 80-90%, с каловыми массами - 5-8%. Показания к применению: Кальциумфолинат - неотъемлемый компонент химиотерапии метотрексатом. Он применяется как антидот метотрексата для предупреждения токсического действия высоких и сверхвысоких доз (НМТХ) и при побочных проявлениях, развивающихся от использования обычных доз метотрексата. Кальциумфолинат в больших дозах применяют в сочетании с 5- фторурацилом для лечения рака кишечника. Препарат показан при всех видах терапии, нуждающихся в фолиевой кислоте. Противопоказания: Пернициозная анемия и другие B12-дефицитные анемии. Способ применения, дозы: В зависимости от заболевания дозы подбираются индивидуально. Знание схем лечения высокими дозами метотрексата (HDMTX) с обязательной защитой кальциумфолинатом - необходимое требование к онкологам. Дозировка и длительность применения кальциумфолината основывается на определении уровня МТХ в крови. При лечении высокими и сверхвысокими дозами МТХ (HDMTX). Обычно Кальциумфолинат назначается в дозе 6-12 мг/м2 поверхности тела в первые 2-4 часа, но не позднее 24 часов, после инфузии метотрексата. Та же доза вводится с интервалом 3-6 часов в течение последующих 72 часов. Появление серьезных побочных эффектов химиотерапии требует продолжения и усиления лечения кальциумфолинатом. После повторения парентерального введения (в/м, в/в или в/в инфузии) можно перейти на пероральный прием. Благодаря практически полной всасываемости кальциумфолината, пероральная доза соответствует парентеральной. При лечении обычными дозами МТХ С дозой МТХ незамедлительно вводится 3-15 мг кальциумфолината (парентерально или перорально), затем повторять ту же дозу некоторое время с трехчасовыми интервалами. Местное лечение язв ротовой полости Проводится полосканием ампульным раствором кальциумфолината, при этом необходимо учитывать, что глотать раствор нельзя. При лечении коло-ректальной карциномы (с 5-FU) Применяются высокие дозы кальциумфолината, которые подбираются индивидуально. Согласно международным протоколам, используются дозы 200-500 мг/м2 поверхности тела. Побочное действие: После применения больших доз Кальциумфолината возможны диспепсические расстройства, аллергические реакции. Передозировка : Кальциумфолинат-Эбеве не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.
