СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА действующее вещество: 1 мл капель оральных, эмульсии содержит симетикона 100 мг; вспомогательные вещества: макрогол стеарат, глицерол моностеарат, карбомер, ароматизатор с запахом банана, калия ацесульфам, сорбит жидкий, не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капли оральные, эмульсия.
Маловязкая эмульсия молочно-белого цвета.
НАЗВАНИЕ И МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп).
Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм.
Код АТС А03A X13.
Лекарственное средство Еспумизанâ бэби содержит симетикон - стабильный поверхностно полидиметилсилоксан, который снижает поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащиеся в пищевой массе, способствуя их разрушению. Газы, которые при этом освобождаются, выводятся наружу или всасываются в кровь. Действие симетикона имеет чисто физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Симптоматическое лечение расстройств пищеварительного тракта, связанные с накоплением газов, например, метеоризм, раздражение кишечника при функциональной диспепсии и детские колики (трехмесячные колики); терапия нарушений пищеварительного тракта, обусловленных повышенным газообразованием в послеоперационном периоде; при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования и ультразвуковая диагностика, для уменьшения артефактов, обусловленных кишечными газами; в качестве добавки к суспензий контрастных веществ; для подготовки к гастродуоденофиброскопия; в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно веществами (стиральные порошки или другие моющие средства).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата, полная кишечная непроходимость.
ОСОБЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ При первом появлении, а также при повторных или устойчивых жалобах надо провести клиническое обследование. Из-за возможности проглатывания детьми мерного стакана, необходимо держать ее в недоступном для детей месте. Лекарственное средство также держите в недоступном для детей месте.
Препарат содержит 199,17 мг сорбита в 1 мл капель, поэтому его не следует назначать больным с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ Предупреждений нет.
ДЕТИ Препарат применяется в педиатрической практике. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат принимают во время или после еды, а при необходимости - перед сном. Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать. Для дозирования капель флакон держат вертикально наконечником-пипеткой вниз. К колпачка флаконов прикреплен мерный стакан для отмеривания дозы, с нанесенной шкалой в миллиметрах. При необходимости например, при применении дозы 25 капель и выше, этот мерный стакан используется для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель равен 1 мл лекарственного средства (100 мг симетикона). Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.
При расстройствах со стороны пищеварительного тракта, вызванных повышенным накоплением газов.
Младенцы: по 10 капель на бутылку при каждом кормлении или по 10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки).
Дети 1-6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки. Дети 6-14 лет: по 10-25 капель 3-4 раза в сутки или по 1 мл 3-4 раза в сутки. Подростки и взрослые: по 10-50 капель 3-4 раза в сутки или по 1-2 мл 3-4 раза в сутки.
При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде.
Взрослые: по 1 мл каждые 4-6 часов, при необходимости дозу следует повысить. Для подготовки к рентгенологическому или ультразвукового исследования. Взрослые: по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования. В качестве добавки к суспензии контрастного вещества. Взрослые: 2-4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования. Для подготовки к гастродуоденофиброскопия. Взрослые: 2-3 мл перед проведением исследования. При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько мл эмульсии. В качестве антидота при отравлении поверхностно-активными веществами. Взрослые: 4-8 мл однократно. Дети 1-4 мл однократно. ПЕРЕДОЗИРОВКА К этому времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Еспумизанâ бэби хорошо переносится без возникновения каких-либо симптомов интоксикации.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ До сих пор не наблюдались.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ К этому времени неизвестны.
СРОК ГОДНОСТИ Для закрытого флакона - 3 года, после вскрытия - 3 месяца. Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
