Эриус сироп 60мл

Фармакологическое действие 
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. 
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. 
Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. 
Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. 

Фармакокинетика 
Всасывание 
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч. 
Распределение 
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ. 
Метаболизм 
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. 
Выведение 
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде. 

Дозировка 
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут. 
Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. 

Передозировка 
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. 
В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. 
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. 

Лекарственное взаимодействие 
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. 
Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС. 
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. 

Беременность и лактация 
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период. 
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется. 

Побочные действия 
У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница. 
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. 
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. 
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. 
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты. 
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение. 
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови. 
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. 

Условия и сроки хранения 
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. 

Показания 
— аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); 
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). 

Противопоказания 
— беременность; 
— лактация (грудное вскармливание); 
— возраст до 1 года (для сиропа); 
— возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой); 
— наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа; 
— повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. 

Особые указания 
Использование в педиатрии 
Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена. 
В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. 
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты. 

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами 
В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. 

При нарушениях функции почек 
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. 

Применение в детском возрасте 
Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена. 
Противопоказан в возрасте до 1 года (для сиропа), в возрасте до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой). 
В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. 
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты. 

Условия отпуска из аптек 
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.