Форма выпуска, состав и упаковка Сироп коричневато-желтого цвета, прозрачный или с легкой опалесценцией; при хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании. Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) - 500 мг, экстракт корней солодки - 200 мг, настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) - 400 мг, глицерол - 22.5 г, метилпарагидроксибензоат - 90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 35 мг, сахарин - 45 мг, сахароза - 60 г, калия сорбат - 190 мг, вода очищенная - до 100 мл. - общее содержание этанола в 100 мл сиропа - не более 0.29 мг. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностьюФармако-терапевтическая группа: Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: — ринофарингит и ларингит; — трахеобронхит; — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; — инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. - Отит и синусит различной этиологии. Режим дозирования Взрослым и подросткам препарат назначают по 3-6 столовых ложек (45-90 мл)/сут, принимать перед едой. Детям в возрасте от 2-х лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям с массой тела до 10 кг - 2-4 чайные ложки (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием. Детям с массой тела более 10 кг - 2-4 столовые ложки (30-60 мл)/сут, принимать перед едой. Сироп перед употреблением следует взбалтывать. 1 столовая ложка (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. 1 чайная ложка (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом. Побочное действие Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и артериальная гипотензия, возможно связанные с тахикардией.Со стороны пищеварительной системы : часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты - головокружение.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Общие расстройства : неустановленной частоты - астения, повышенная утомляемость. Данные пострегистрационного применения. При приеме сиропа существует риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель сансет желтый S, входящий в состав препарата.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал. Противопоказания к применению — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении препарата Эреспал у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Особые указания В состав препарата в форме сиропа входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие этого прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка - 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 столовая ложка - 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма. Лекарственное взаимодействие Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
