Джес Плюс — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат. Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции). Показания • контрацепция, предназначенная в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме; • контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris); • контрацепция у женщин с дефицитом фолатов; • контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС). Противопоказания • Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен: • повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс; • тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; • наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза; • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб); • тяжелая и/или острая почечная недостаточность; • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; • выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; • кровотечение из влагалища неясного генеза; • беременность или подозрение на нее; • период кормления грудью; • наличие редкой наследственной непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Состав 1 активная комбинированная таблетка содержит дроспиренон (микронизированный) 3 мг, этинилэстрадиола бетадекс клатрат, микронизированный (в пересчете на этинилэстрадиол) 0,02 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг; 1 вспомогательная витаминная таблетка содержит кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг.Способ применения Внутрь, в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 табл. в день, непрерывно, в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей. Начало приема препарата Джес Плюс Прием препарата Джес Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Рекомендации в случае рвоты и диареи В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. Применение у отдельных групп пациенток Дети. Эффективность и безопасность препарата Джес Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано. Пожилые пациенты. Препарат Джес Плюс не применяется после менопаузы. Нарушения функции печени. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени. Нарушения функции почек. Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
