Дюспаталин – спазмолитическое средство с миотропным действием. Форма выпуска и состав Лекарственные формы: Капсулы пролонгированного действия: размер №1, непрозрачной твердой желатиновой структуры белого цвета, имеют на корпусе маркировку «245»; внутри капсулы находятся гранулы белого или почти белого цвета (по 10 или 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 3 блистера); Таблетки, покрытые оболочкой: имеют круглую форму и белый цвет (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 6 блистеров). Активное вещество Дюспаталина – мебеверина гидрохлорид: 1 капсула – 200 мг; 1 таблетка – 135 мг. Вспомогательные компоненты: Капсулы: магния стеарат, гипромеллоза, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (1:2), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триацетин, тальк; Таблетки : крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон К25, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: Капсулы:титана диоксид (Е171), желатин; Таблетки: желатин, сахароза, акации камедь, тальк, карнаубский воск. Дополнительно в составе капсул : чернила – пропиленгликоль, шеллак (Е904), аммиак водный, краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид. Показания к применению При симптоматическом лечении применение Дюспаталина показано: Спазмы органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные органическими заболеваниями; Синдром раздраженного кишечника, характеризуемый спастическими состояниями, болью, дисфункцией и дискомфортом в области кишечника.Противопоказания Период беременности ; Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кроме этого, применение препарата в форме капсул противопоказано пациентам в возрасте до 18 лет, а также в период грудного вскармливания. Способ применения и дозировка Капсулы пролонгированного действия: принимают внутрь, за 20 минут до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды (100 мл и более). Рекомендованное дозирование – по 200 мг 2 раза в сутки, утром и вечером.
Период применения не ограничен; Таблетки, покрытые оболочкой: внутрь, суточное дозирование может составлять по 135 мг 3 раза или по 100 мг 4 раза в сутки. После достижения желаемого клинического эффекта, дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель.
Побочные действия Применение Дюспаталина в форме капсул может вызывать побочные эффекты: Со стороны кожных покровов: экзантема, ангионевротический отек (в том числе лица), крапивница; Аллергические реакции: проявления различного характера, преимущественно дерматологического; Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (при гиперчувствительности).
При приеме таблеток возможно нежелательное действие в виде аллергических реакций, головокружения, тошноты, головной боли, диареи или запора. Особые указания Не следует разжевывать капсулы, так как пролонгированное действие препарата обеспечивает его оболочка. В случае нечаянного пропуска приема одной или нескольких капсул, следующую дозу увеличивать не рекомендуется. Влияние Дюспаталина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Капсулы: данные исследования не проводились, однако, фармакологические свойства и опыт применения свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного влияния мебеверина на способность к управлению механизмами, в том числе автомобилем;Таблетки: в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от тех видов деятельности, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания. Лекарственное взаимодействие Клинически значимого лекарственного взаимодействия Дюспаталина не установлено. Сроки и условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше: Капсулы пролонгированного действия – 25 °C; Таблетки, покрытые оболочкой – 30 °C. Срок годности : Капсулы – 3 года; Таблетки – 5 лет.
