Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат. Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата. После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время. У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза. Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом. Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия. Фармакокинетика Эстрадиола валерат Всасывание При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм и выведение Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами. Медроксипрогестерона ацетат Всасывание и распределение При приеме 1 таблетки Дивина внутрь медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови составляет от 1 до 5 нг/мл и достигается через 2-4 ч. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы. Выведение Медроксипрогестерон выводится в виде метаболитов с мочой и желчью. Показания
– купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде; – профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.
Режим дозирования
Внутрь по 1 таб./сут (предпочтительнее вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой). В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Затем в течение оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые). Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации. В случае пропуска приема таблетки ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме. Побочное действие Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота. Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях. Противопоказания
– тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном); – серповидно-клеточная анемия; – опухоли гипофиза; – эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки); – острые и хронические заболевания печени; – эндометриоз; – артериальная гипертензия, резистентная к терапии; – беременность.
Беременность и лактация
Дивина противопоказана к применению при беременности. Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства. Особые указания
В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов. Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
