Бикана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Латинское название : Bicana.Действующее вещество : Бикалутамид* (Bicalutamidum). АТХ: L02BB03 Бикалутамид. Фармакологические группы : Андрогены, антиандрогены. Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов. Форма выпуска, состав и упаковка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета. -1 табл. бикалутамид -150 мг Вспомогательные вещества: магния алюминометасиликат - 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12 мг, магния стеарат - 6 мг, лудипресс - 402 мг.Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85F32733 - 24 мг, в т. ч. поливиниловый спирт - 35-49%, тальк - 9.8-25%, макрогол 3350 - 7.35-35.2%, титана диоксид и железа оксид желтый - 15.15-30%. Упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) - пачки картонные. Флаконы полимерные - пачки картонные. Фармакологическое действие : Антиандрогенное, противоопухолевое. Связываясь с андрогеновыми рецепторами на поверхности клеток органов-мишений, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме крови. После приема внутрь быстро и полностью всасывается (пища не влияет на полноту абсорбции). В крови с белками плазмы связывается на 96%. Подвергается стереоспецифической биотрансформации в печени. Неактивный S-энантиомер, глюкуронидируется и быстро выводится из организма. Активный R-энантиомер также подвергается глюкуронидации с образованием неактивного метаболита. Т1/2 составляет около 7 дней. Экскретируется почками и с желчью в равных соотношениях. Показания: Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией. Режим дозирования : Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения. Побочное действие: Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз. Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия. Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи. Прочие: гематурия. Противопоказания к применению: Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду. Не назначают пациентам женского пола. Применение при беременности и кормлении грудью Не назначают пациентам женского пола. Применение при нарушениях функции печени: С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме. В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида. Применение у детей : Препарат не назначают детям. Особые указания: С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме. В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида. Лекарственное взаимодействие: При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%. При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций. Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы. Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (в герметичной упаковке). Хранить в недоступном для детей месте.