Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской (дозировка 8 мг) или круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской (дозировка 16 мг). Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.Фармакологические свойства Фармакодинамика Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами). Фармакокинетика Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы – менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации (Tcmax) в плазме – 1 ч. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85–90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Показания к применению Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго). Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. С осторожностью Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Недостаточно данных для оценки возможности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием препарата Бетагистин при беременности. Если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия. Со стороны нервной системы: головная боль. Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции. Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота. Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь. Передозировка Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств. Особые указания Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения. Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами Возможно снижение скорости психомоторных реакций, что снижает способность управлять транспортными средствами и работать с точными механизмами.
